檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用導尿管是一種無菌、單次使用的醫療器械，通常由硅膠、乳膠或聚氯乙烯等材料制成，設計用于經尿道插入膀胱，以引流尿液或進行膀胱灌注等醫療操作。

用途范圍：該產品廣泛應用于醫院、診所、康復中心等醫療機構，以及家庭護理場景，適用于術后排尿管理、尿潴留治療、尿失禁護理、長期臥床患者及臨床診斷等多個領域。

檢測概要：第三方檢測機構依據國家醫療器械標準（如GB/T、YY系列）和國際規范（如ISO、ASTM），提供全面檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性、無菌性能及包裝標識等方面，確保產品安全有效，符合市場準入要求。

檢測項目（部分）

• 長度：測量導尿管總長度，確保符合設計規格，影響插入深度和使用安全。
• 外徑：導尿管外部直徑的測量，關系到與尿道或連接器的匹配度和患者舒適度。
• 內徑：導尿管內部通道直徑，影響尿液引流速率和堵塞風險。
• 爆破壓力：測試導尿管在加壓下的耐受極限，防止在使用中破裂導致泄漏。
• 拉伸強度：評估材料抗拉性能，確保導尿管在牽引時不易斷裂。
• 伸長率：材料斷裂前的延伸能力，反映柔韌性和耐用性。
• 硬度：導尿管材料的軟硬度，影響插入順暢度和患者適應性。
• 無菌性：檢測產品是否達到無菌狀態，防止微生物感染。
• 細菌內毒素：測定內毒素含量，評估生物安全性以避免發熱反應。
• 細胞毒性：測試材料對細胞的毒性影響，確保生物相容性。
• 致敏性：評估產品可能引起的過敏反應風險。
• 刺激性：檢查產品對皮膚或黏膜的刺激程度，保障使用安全。
• 溶血性：測試材料是否導致紅細胞破裂，防止溶血危害。
• pH值：測量材料酸堿度，避免對組織造成化學刺激。
• 重金屬含量：檢測鉛、鎘等有害重金屬殘留，確保化學安全。
• 蒸發殘渣：評估材料中可揮發物質殘留量，反映純度。
• 紫外吸光度：用于分析材料中雜質或添加劑的存在。
• 潤滑劑含量：檢查表面潤滑劑量，影響插入時的摩擦和舒適度。
• 連接器牢固度：測試導尿管與引流袋連接處的強度，防止脫落泄漏。
• 流量率：測量尿液通過導尿管的流速，評估引流效率。
• 球囊可靠性：對于球囊導尿管，測試充放氣功能、密封性和耐久性。
• 殘留環氧乙烷：如果采用環氧乙烷滅菌，檢測其殘留量，確保無毒。

檢測范圍（部分）

• 硅膠導尿管
• 乳膠導尿管
• 聚氯乙烯導尿管
• 涂層導尿管
• 抗菌導尿管
• 兒童用導尿管
• 成人用導尿管
• 男性用導尿管
• 女性用導尿管
• 雙腔導尿管
• 三腔導尿管
• 球囊導尿管
• 無球囊導尿管
• 留置導尿管
• 間歇導尿管
• 恥骨上導尿管
• 尿道導尿管
• 一次性無菌導尿管
• 彎頭導尿管
• 直頭導尿管
• 帶閥導尿管
• 無閥導尿管
• 大容量球囊導尿管
• 小容量球囊導尿管
• 導尿管套裝

檢測儀器（部分）

• 電子拉力試驗機
• 爆破壓力測試儀
• 硬度計
• 顯微鏡
• 無菌檢測儀
• 細菌內毒素檢測儀
• 氣相色譜儀
• 液相色譜儀
• 紫外可見分光光度計
• pH計
• 恒溫培養箱
• 生物安全柜
• 摩擦系數測試儀
• 流量計
• 稱量天平

檢測方法（部分）

• 尺寸測量法：使用卡尺或光學投影儀測量導尿管長度、直徑等幾何參數。
• 爆破壓力測試：通過液壓或氣壓設備逐步加壓，記錄導尿管破裂時的壓力值。
• 拉伸試驗：利用拉力機對樣品進行拉伸，評估強度、伸長等力學性能。
• 無菌測試：采用直接接種法或薄膜過濾法培養微生物，驗證無菌狀態。
• 內毒素檢測：使用鱟試劑凝膠法或光度法測定細菌內毒素含量。
• 細胞毒性測試：通過細胞培養（如MTT法）觀察材料對細胞生長的影響。
• 致敏性測試：采用豚鼠最大化試驗或體外方法評估潛在過敏風險。
• 刺激性測試：通過皮膚或黏膜接觸實驗檢查產品的刺激反應。
• 溶血性測試：將材料與血液混合，測定血紅蛋白釋放量以評估溶血性。
• 化學分析：使用原子吸收光譜或色譜法檢測重金屬、殘留溶劑等成分。
• 流量測試：模擬尿液流動，測量單位時間內通過導尿管的液體體積。
• 球囊功能測試：檢查球囊充氣、放氣過程的順暢性和密封性能。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用導尿管檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！