檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎前路單桿釘棒系統不銹鋼是一種用于脊柱外科手術的內固定器械，主要由不銹鋼材料制成，包括釘、棒、連接件等組件，旨在通過前路手術途徑植入，以穩定胸腰椎節段，矯正畸形并促進骨融合。

用途范圍：該系統廣泛應用于治療胸腰椎骨折、脫位、退行性疾病、腫瘤或感染等需脊柱固定的臨床情況，適用于成人及特定兒童患者，為脊柱提供即時力學支持，以利于術后康復。

檢測概要：第三方檢測機構提供 檢測服務，涵蓋材料特性、力學性能、尺寸公差、表面質量及生物安全性等方面，確保產品符合醫療器械相關國家標準和行業規范，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：確認不銹鋼合金元素含量是否符合標準要求，確保材料生物相容性和耐腐蝕性。
• 硬度測試：測量材料表面或內部硬度，評估其耐磨性和抗變形能力。
• 拉伸強度：測定材料在拉伸狀態下斷裂前的最大應力，反映承載能力。
• 屈服強度：確定材料開始發生永久塑性變形的應力點，關乎植入物穩定性。
• 延伸率：評估材料在斷裂前的塑性變形程度，指示其延展性。
• 沖擊韌性：測試材料在突然沖擊載荷下吸收能量和抵抗斷裂的能力。
• 疲勞性能：模擬長期循環負載下產品的耐久性，預防疲勞失效。
• 耐腐蝕性：評估材料在模擬體液環境中的抗腐蝕表現，確保長期植入安全性。
• 尺寸精度：測量釘、棒等組件的實際尺寸與設計規格的偏差，保證手術適配性。
• 表面粗糙度：量化表面微觀不平度，影響摩擦特性和組織反應。
• 螺紋檢測：檢查螺紋尺寸、牙型和精度，確保植入時鎖緊可靠。
• 彎曲強度：測試組件在彎曲載荷下的最大承受力，評估抗彎性能。
• 扭轉強度：測定產品在扭轉載荷下的穩定性，防止術中或術后松動。
• 微觀結構分析：通過金相觀察材料組織形態，判斷熱處理工藝質量。
• 非破壞性檢測：利用無損技術如射線探傷檢測內部缺陷，避免結構隱患。
• 生物相容性測試：評估材料與人體組織的相互作用，包括細胞毒性和致敏性。
• 滅菌驗證：確認產品經滅菌處理后無菌且性能不變，防止感染風險。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性和防護性能，確保運輸儲存中不受污染。
• 標識檢查：核對產品標簽、說明書信息是否準確完整，符合法規要求。
• 臨床性能評估：通過模擬使用測試產品在近似手術環境中的功能表現。

檢測范圍（部分）

• 胸腰椎前路單桿釘棒系統（直徑5mm）
• 胸腰椎前路單桿釘棒系統（直徑6mm）
• 胸腰椎前路單桿釘棒系統（直徑7mm）
• 胸腰椎前路單桿釘棒系統（長度50mm）
• 胸腰椎前路單桿釘棒系統（長度60mm）
• 胸腰椎前路單桿釘棒系統（長度70mm）
• 不銹鋼316L材質釘棒系統
• 不銹鋼304材質釘棒系統
• 前路單桿固定系統（短節段）
• 前路單桿固定系統（長節段）
• 釘棒系統帶鎖緊機制
• 釘棒系統帶角度調節
• 單軸釘棒系統
• 多軸釘棒系統
• 頸椎前路釘棒系統（擴展范圍）
• 胸椎前路釘棒系統
• 腰椎前路釘棒系統
• 定制化釘棒系統
• 兒童用胸腰椎前路釘棒系統
• 成人用胸腰椎前路釘棒系統

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 能譜分析儀
• 硬度計
• 萬能材料試驗機
• 疲勞試驗機
• 沖擊試驗機
• 腐蝕測試設備
• 三坐標測量機
• 表面粗糙度儀
• 螺紋檢測儀
• 金相顯微鏡
• 滅菌鍋
• 包裝密封性測試儀

檢測方法（部分）

• 金相分析：通過顯微鏡觀察材料微觀組織結構，評估均勻性和缺陷。
• 光譜分析：使用光譜儀測定材料化學元素組成，驗證成分合規性。
• 拉伸試驗：施加軸向拉力至樣品斷裂，測量強度與塑性參數。
• 硬度測試：采用壓痕法測量材料硬度值，判斷熱處理效果。
• 疲勞試驗：施加循環載荷模擬長期使用，測試產品壽命和失效模式。
• 腐蝕試驗：將樣品浸入模擬體液中，定期評估腐蝕速率和形態。
• 尺寸測量：使用精密量具或光學設備檢測產品幾何尺寸和公差。
• 表面檢測：通過視覺或儀器檢查表面光潔度、劃痕和污染物。
• 無菌測試：進行微生物培養驗證產品滅菌后的無菌狀態。
• 生物相容性測試：進行體外或體內實驗評估材料對生物系統的影響。
• 包裝測試：模擬運輸條件檢測包裝抗壓、密封和防護性能。
• 臨床模擬測試：在實驗室模擬手術操作，評估植入物功能和穩定性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎前路單桿釘棒系統不銹鋼檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！