檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：胸腰椎后路鉤棒系統(tǒng)純鈦是一種脊柱外科內(nèi)固定器械，由高純度鈦材料制成，包含鉤、棒、螺釘?shù)冉M件，設(shè)計用于提供脊柱穩(wěn)定性和矯正支持，具有生物相容性好、耐腐蝕等特性。

用途范圍：該系統(tǒng)主要應(yīng)用于胸腰椎后路手術(shù)，如脊柱融合、骨折固定、畸形矯正（如脊柱側(cè)彎）、退行性疾病治療等，適用于醫(yī)院骨科和神經(jīng)外科領(lǐng)域。

檢測概要：第三方檢測機構(gòu)提供全面檢測服務(wù)，涵蓋材料性能、機械性能、尺寸精度、表面質(zhì)量及生物安全性等方面，確保產(chǎn)品符合相關(guān)醫(yī)療器械標準和安全規(guī)范。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：確認純鈦材料元素組成，確保純度符合醫(yī)療標準。
• 拉伸強度測試：評估材料在拉伸載荷下的最大承受能力。
• 屈服強度測試：測量材料開始發(fā)生塑性變形的應(yīng)力值。
• 延伸率測試：確定材料在斷裂前的伸長百分比，反映塑性。
• 硬度測試：通過維氏或洛氏方法評估材料抵抗壓痕的能力。
• 彎曲強度測試：檢驗材料在彎曲載荷下的抗斷裂性能。
• 扭轉(zhuǎn)強度測試：評估材料在扭轉(zhuǎn)載荷下的最大承受力。
• 疲勞性能測試：模擬循環(huán)載荷，檢測材料耐久性和壽命。
• 沖擊韌性測試：測量材料在突然沖擊下的能量吸收能力。
• 金相組織分析：觀察材料微觀結(jié)構(gòu)，評估晶粒大小和均勻性。
• 表面粗糙度測量：量化表面光潔度，影響植入物與組織交互。
• 尺寸精度檢測：使用精密工具測量組件幾何尺寸符合設(shè)計規(guī)格。
• 螺紋檢測：驗證螺釘螺紋的精度和完整性，確保連接可靠。
• 腐蝕性能測試：評估材料在模擬體液環(huán)境中的抗腐蝕性。
• 生物相容性測試：通過細胞毒性等試驗確認材料對生物體安全性。
• 滅菌驗證：確認產(chǎn)品經(jīng)過滅菌處理后無菌且性能不變。
• 包裝完整性測試：檢查包裝密封性，防止污染和損壞。
• 磁共振兼容性測試：評估植入物在MRI環(huán)境中的安全性和干擾。
• 射線不透性測試：檢測材料在X光下的可見度，便于術(shù)后監(jiān)控。
• 連接強度測試：測量鉤、棒等連接部位的結(jié)合力和穩(wěn)定性。
• 系統(tǒng)整體剛度測試：評估整個器械在負載下的變形抵抗能力。
• 表面涂層分析：檢查如有涂層時的附著力和均勻性。

檢測范圍（部分）

• 胸腰椎后路鉤棒系統(tǒng)純鈦-標準型
• 胸腰椎后路鉤棒系統(tǒng)純鈦-短節(jié)段型
• 胸腰椎后路鉤棒系統(tǒng)純鈦-長節(jié)段型
• 胸椎后路鉤棒系統(tǒng)純鈦-椎弓根鉤型
• 胸椎后路鉤棒系統(tǒng)純鈦-椎板鉤型
• 腰椎后路鉤棒系統(tǒng)純鈦-椎弓根鉤型
• 腰椎后路鉤棒系統(tǒng)純鈦-椎板鉤型
• 胸腰椎后路鉤棒系統(tǒng)純鈦-混合鉤型
• 純鈦鉤組件-小號
• 純鈦鉤組件-中號
• 純鈦鉤組件-大號
• 純鈦棒組件-直徑5.5mm
• 純鈦棒組件-直徑6.0mm
• 純鈦棒組件-直徑6.5mm
• 純鈦螺釘組件-萬向型
• 純鈦螺釘組件-固定型
• 純鈦連接器組件
• 純鈦橫連接組件
• 胸腰椎后路鉤棒系統(tǒng)純鈦-單棒配置
• 胸腰椎后路鉤棒系統(tǒng)純鈦-雙棒配置
• 純鈦系統(tǒng)-拋光表面處理型
• 純鈦系統(tǒng)-噴砂表面處理型

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 光譜儀
• 硬度計
• 金相顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 三坐標測量機
• 表面粗糙度儀
• 疲勞試驗機
• 沖擊試驗機
• 腐蝕測試設(shè)備
• 生物安全柜
• 滅菌驗證設(shè)備
• 包裝密封測試儀
• 磁共振兼容性測試系統(tǒng)

檢測方法（部分）

• 光譜分析法：利用光譜儀器進行材料成分的定性和定量分析。
• 拉伸試驗法：通過施加拉伸載荷測量材料的強度和變形特性。
• 硬度測試法：使用壓頭工具評估材料表面硬度值。
• 金相檢驗法：制備樣本并觀察微觀組織結(jié)構(gòu)以評估質(zhì)量。
• 尺寸測量法：采用精密儀器如卡尺或三坐標機檢測產(chǎn)品尺寸。
• 表面粗糙度測量法：使用探針或光學(xué)儀器量化表面紋理。
• 疲勞試驗法：模擬實際載荷循環(huán)，測試材料耐久性和失效點。
• 生物相容性測試法：通過體外細胞培養(yǎng)或動物實驗評估安全性。
• 滅菌驗證法：采用濕熱或輻照等方法確認滅菌效果。
• 包裝測試法：檢查包裝的密封強度和防護性能。
• 腐蝕測試法：將樣品置于模擬體液中評估抗腐蝕行為。
• 連接強度測試法：施加力檢測鉤棒連接部位的穩(wěn)定性和強度。
• 磁共振測試法：在MRI環(huán)境中評估植入物的兼容性和安全性。
• 射線測試法：使用X光設(shè)備檢查材料的不透性和可見度。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為胸腰椎后路鉤棒系統(tǒng)純鈦檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！