檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：鎖骨肩鎖鈦鋼板是一種醫(yī)用鈦合金植入物，專用于骨科手術(shù)中固定鎖骨或肩鎖關(guān)節(jié)，具有高強度、耐腐蝕和良好生物相容性等特點，產(chǎn)品設(shè)計符合人體解剖結(jié)構(gòu)，左右側(cè)區(qū)分以適應(yīng)不同臨床需求。

用途范圍：該產(chǎn)品主要用于醫(yī)療領(lǐng)域的骨科創(chuàng)傷修復(fù)，如鎖骨骨折內(nèi)固定、肩鎖關(guān)節(jié)脫位或韌帶損傷的穩(wěn)定手術(shù)，適用于成人和兒童患者，在各級醫(yī)院和外科中心廣泛應(yīng)用。

檢測概要：第三方檢測機構(gòu)提供全面的檢測服務(wù)，涵蓋材料性能、力學(xué)強度、尺寸精度、表面質(zhì)量和生物安全性等方面，確保產(chǎn)品符合國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及國際質(zhì)量規(guī)范，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析 – 檢測鈦合金中元素含量，確保材料符合醫(yī)用級標(biāo)準(zhǔn)。
• 拉伸強度測試 – 測量材料在拉伸載荷下的最大抗拉能力。
• 屈服強度測試 – 測定材料開始發(fā)生永久變形的應(yīng)力值。
• 伸長率測試 – 評估材料在斷裂前的塑性變形程度。
• 硬度測試 – 通過洛氏或維氏方法測量材料表面硬度。
• 疲勞性能測試 – 模擬循環(huán)載荷評估材料的耐久性和壽命。
• 彎曲性能測試 – 檢測材料在彎曲載荷下的抗彎能力和變形行為。
• 扭轉(zhuǎn)性能測試 – 評估材料在扭轉(zhuǎn)載荷下的抗扭強度和穩(wěn)定性。
• 表面粗糙度檢測 – 測量產(chǎn)品表面光滑度，影響植入物與組織兼容性。
• 尺寸精度檢驗 – 檢查產(chǎn)品的長度、寬度、厚度等尺寸是否符合設(shè)計規(guī)格。
• 孔位精度檢測 – 確保鋼板上的螺絲孔位置準(zhǔn)確，方便手術(shù)植入。
• 螺紋檢測 – 檢查螺絲孔的螺紋質(zhì)量和匹配度，確保固定牢固。
• 表面缺陷檢查 – 識別表面裂紋、劃痕或雜質(zhì)等缺陷，避免失效風(fēng)險。
• 涂層厚度測量 – 如果產(chǎn)品有涂層，檢測涂層均勻性和厚度，提升性能。
• 生物相容性測試 – 評估材料對生物組織的反應(yīng)，如細(xì)胞毒性或過敏測試。
• 腐蝕性能測試 – 檢測在模擬體液中材料的抗腐蝕能力，確保長期穩(wěn)定性。
• 滅菌驗證 – 驗證產(chǎn)品經(jīng)過滅菌處理后無菌且性能不受影響。
• 包裝完整性測試 – 檢查產(chǎn)品包裝密封性，防止運輸中污染或損壞。
• 標(biāo)識清晰度檢查 – 確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)簽信息清晰可讀，包括型號和批號。
• 臨床前性能評估 – 綜合測試產(chǎn)品在模擬臨床環(huán)境下的整體功能和安全性。
• 金相組織分析 – 觀察材料微觀結(jié)構(gòu)，判斷熱處理或加工工藝質(zhì)量。
• 沖擊韌性測試 – 測量材料在沖擊載荷下的能量吸收能力。
• 磨損測試 – 評估產(chǎn)品在摩擦條件下的耐磨性能。
• 尺寸穩(wěn)定性檢驗 – 檢測產(chǎn)品在溫度或濕度變化下的尺寸變化。

檢測范圍（部分）

• 左側(cè)鎖骨鈦鋼板
• 右側(cè)鎖骨鈦鋼板
• 左側(cè)肩鎖鈦鋼板
• 右側(cè)肩鎖鈦鋼板
• 直型鎖骨鈦鋼板
• 彎型鎖骨鈦鋼板
• 解剖型肩鎖鈦鋼板
• 非解剖型肩鎖鈦鋼板
• 微型鎖骨鈦鋼板
• 標(biāo)準(zhǔn)型鎖骨鈦鋼板
• 加長型肩鎖鈦鋼板
• 短型肩鎖鈦鋼板
• 多孔鎖骨鈦鋼板
• 單孔肩鎖鈦鋼板
• 兒童用鎖骨鈦鋼板
• 成人用肩鎖鈦鋼板
• 鈦合金鎖骨鋼板
• 純鈦肩鎖鋼板
• 涂層鎖骨鈦鋼板
• 非涂層肩鎖鈦鋼板
• 鎖定型鎖骨鈦鋼板
• 非鎖定型肩鎖鈦鋼板
• 可吸收鎖骨鈦鋼板
• 定制型肩鎖鈦鋼板

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 三維坐標(biāo)測量機
• 表面粗糙度儀
• 金相顯微鏡
• 光譜分析儀
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試設(shè)備
• 滅菌鍋
• 包裝密封測試儀
• 生物安全柜
• 沖擊試驗機
• 磨損測試機

檢測方法（部分）

• 光譜分析法 – 利用光譜儀器分析材料元素組成，確保成分達(dá)標(biāo)。
• 拉伸試驗法 – 通過拉伸樣品測量強度指標(biāo)，評估材料承載能力。
• 硬度測試法 – 使用壓痕法測量材料硬度，反映其抗變形性能。
• 疲勞試驗法 – 施加循環(huán)載荷測試材料耐久性，模擬長期使用情況。
• 金相檢驗法 – 制備樣品并觀察微觀組織，判斷材料處理質(zhì)量。
• 表面粗糙度測量法 – 采用接觸或光學(xué)方式量化表面光滑度。
• 尺寸測量法 – 使用精密工具如卡尺或三坐標(biāo)機進(jìn)行尺寸驗證。
• 螺紋檢測法 – 通過螺紋規(guī)或光學(xué)儀器檢查螺紋精度和配合度。
• 生物相容性測試法 – 進(jìn)行體外細(xì)胞試驗評估材料對生物體的影響。
• 腐蝕測試法 – 將樣品置于模擬體液環(huán)境檢測腐蝕速率和形態(tài)。
• 滅菌驗證法 – 使用生物或化學(xué)指示劑確認(rèn)滅菌過程有效性。
• 包裝測試法 – 進(jìn)行密封性、強度和耐久性測試確保包裝保護(hù)功能。
• 沖擊試驗法 – 施加沖擊載荷測量材料韌性和抗斷裂能力。
• 磨損測試法 – 模擬摩擦條件評估產(chǎn)品表面耐磨性能。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進(jìn)行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為鎖骨肩鎖鈦鋼板左右側(cè)檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！