檢測信息（部分）

藥品包裝檢測是指對藥品包裝材料、容器及其系統進行的性能、安全性和合規性檢測，涵蓋物理、化學和生物等多方面指標。

該類檢測服務主要用于確保藥品包裝在運輸、儲存和使用過程中能夠有效保護藥品質量，防止污染和變質，適用于制藥企業、包裝供應商和監管機構等。

檢測概要包括對包裝材料的物理性能、化學兼容性、微生物屏障及環境適應性進行評估，以確保符合國家法規和國際標準要求。

檢測項目（部分）

• 密封強度：評估包裝密封的牢固程度，防止藥品泄漏或受污染。
• 透氣性：測量包裝材料對氣體的滲透性，影響藥品氧化穩定性。
• 水蒸氣透過率：評估包裝防潮性能，防止藥品吸濕變質。
• 拉伸強度：測量材料在拉伸過程中抵抗斷裂的能力。
• 撕裂強度：評估材料抵抗撕裂擴展的能力。
• 耐穿刺性：檢測包裝材料抵抗尖銳物體刺穿的能力。
• 熱合強度：測試熱封部位的結合牢固度。
• 密封完整性：檢查包裝是否存在微小泄漏或缺陷。
• 微生物屏障：評估包裝阻止微生物侵入的效果。
• 溶出物測試：分析包裝材料在模擬條件下釋放的化學物質。
• 浸出物測試：檢測包裝與藥品接觸后可能遷移出的物質。
• 重金屬含量：測量包裝材料中鉛、鎘等有害重金屬水平。
• 熒光物質檢測：檢查包裝是否含有非法添加的熒光增白劑。
• pH值：評估包裝材料提取液的酸堿度，確保兼容性。
• 蒸發殘渣：測定包裝材料在溶劑中溶解后殘留物量。
• 紫外線透過率：測量包裝材料阻擋紫外線的能力，保護光敏藥品。
• 顏色穩定性：評估包裝顏色在光照或化學環境下是否變化。
• 尺寸精度：檢查包裝尺寸是否符合設計規格。
• 印刷牢度：測試包裝表面印刷圖案的附著力和耐磨性。
• 抗跌落性能：模擬運輸中跌落情況，評估包裝抗沖擊能力。

檢測范圍（部分）

• 玻璃瓶
• 塑料瓶
• 鋁塑泡罩
• 藥用鋁管
• 塑料軟袋
• 紙盒包裝
• 標簽
• 瓶蓋
• 密封件
• 注射器
• 輸液袋
• 膠囊殼
• 片劑包裝
• 粉末包裝
• 氣霧劑容器
• 藥用玻璃安瓿
• 橡膠塞
• 塑料薄膜
• 復合膜
• 金屬罐

檢測儀器（部分）

• 氣相色譜儀
• 液相色譜儀
• 質譜儀
• 拉力試驗機
• 透氣性測試儀
• 水蒸氣透過率測試儀
• 密封性測試儀
• 微生物挑戰試驗設備
• 紫外可見分光光度計
• 電子天平

檢測方法（部分）

• 重量法：通過稱量樣品在特定條件下的質量變化來測定性能。
• 色譜法：利用色譜技術分離和檢測包裝材料中的化學物質。
• 光譜法：使用光譜分析識別材料成分和結構。
• 力學測試法：通過拉伸、壓縮等機械手段評估物理性能。
• 滲透法：測量氣體或水蒸氣通過包裝材料的速率。
• 微生物挑戰法：模擬微生物環境測試包裝屏障效果。
• 提取法：用溶劑提取包裝材料中的可溶出物進行分析。
• 遷移測試法：評估包裝成分向藥品遷移的風險。
• 環境模擬法：在溫濕度等條件下測試包裝穩定性。
• 視覺檢查法：通過肉眼或儀器觀察包裝外觀缺陷。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為藥包徑檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！