檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用無菌避光延長管是一種醫療器械，通常由避光材料制成，用于在醫療輸液過程中連接注射器、輸液器等設備，確保光敏性藥物在輸送過程中避免光照降解，同時具備無菌特性以防止微生物污染。

用途范圍：該產品廣泛應用于醫院、診所、實驗室等醫療場所，適用于輸送需避光保護的藥物，如硝普鈉、某些化療藥物等，確保藥物穩定性及患者用藥安全。

檢測概要：第三方檢測機構提供針對一次性使用無菌避光延長管的全面檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物性能及無菌要求等方面，以確保產品符合國家醫療器械相關標準和行業規范。

檢測項目（部分）

• 外觀檢查：檢查產品表面是否光滑、無毛刺、無雜質，確保無可見缺陷。
• 尺寸測量：測量延長管的長度、內徑、外徑等尺寸，確保符合設計規格。
• 避光性能：評估材料對特定波長光的阻擋能力，防止藥物因光照而失效。
• 無菌檢查：檢測產品是否達到無菌狀態，無細菌、真菌等微生物污染。
• 化學相容性：測試材料與藥液接觸時是否發生反應，確保無有害物質溶出。
• 拉伸強度：測定管材在拉伸狀態下的最大承受力，防止使用中斷裂。
• 密封性：驗證連接處是否嚴密，避免液體泄漏導致污染或劑量不準確。
• 流量率：測量液體通過管道的流速，確保符合臨床輸液要求。
• 耐壓性：評估管道在壓力下的抗破裂能力，保證使用安全。
• 透明度：檢查管道的透明程度，便于醫護人員觀察液體流動情況。
• 重金屬含量：檢測材料中鉛、鎘等重金屬元素含量，確保生物安全性。
• pH值：測量產品浸提液的酸堿度，評估對藥液穩定性的影響。
• 蒸發殘渣：測試材料在溶劑中溶解后殘留物的重量，反映材料純度。
• 紫外吸收：分析材料對紫外光的吸收特性，關聯避光效果。
• 細菌內毒素：檢測產品中內毒素的限量，防止熱原反應。
• 細胞毒性：評估材料提取物對細胞的影響，確保無毒性作用。
• 致敏性：測試產品是否可能引起皮膚或全身過敏反應。
• 溶血性：檢查材料是否會導致紅細胞破裂，評估血液相容性。
• 微粒污染：統計產品中微粒的數量和大小，防止進入血液循環造成風險。
• 連接強度：測試延長管與配套設備連接的牢固性，避免脫落。
• 耐腐蝕性：評估材料對藥液或消毒劑的抗腐蝕能力。
• 老化性能：模擬產品在儲存和使用中的老化情況，確保有效期內的穩定性。

檢測范圍（部分）

• 靜脈輸液避光延長管
• 動脈注射避光延長管
• 化療藥物避光延長管
• 兒科用避光延長管
• 成人用避光延長管
• 一次性使用避光延長管套裝
• 帶過濾器的避光延長管
• 無針連接避光延長管
• 可調節流量避光延長管
• 多通道避光延長管
• 高溫滅菌避光延長管
• 環氧乙烷滅菌避光延長管
• γ射線滅菌避光延長管
• 不同長度避光延長管
• 不同直徑避光延長管
• 透明避光延長管
• 不透明避光延長管
• 彩色編碼避光延長管
• 防纏繞避光延長管
• 抗靜電避光延長管
• 硅膠材質避光延長管
• PVC材質避光延長管

檢測儀器（部分）

• 顯微鏡
• 電子天平
• 拉力試驗機
• 密封性測試儀
• 流量計
• 紫外可見分光光度計
• pH計
• 高溫高壓滅菌器
• 細菌培養箱
• 氣相色譜儀
• 液相色譜儀
• 微粒計數器
• 紅外光譜儀
• 熱重分析儀
• 動態機械分析儀
• 原子吸收光譜儀
• 激光散射儀
• 壓力測試機

檢測方法（部分）

• 目視檢查法：通過肉眼或放大鏡觀察產品外觀，識別表面缺陷和污染。
• 尺寸測量法：使用卡尺、測微計等工具精確測量產品的幾何尺寸。
• 光透射率測試法：利用分光光度計測量材料的光透射率，量化避光效果。
• 無菌測試法：采用薄膜過濾法或直接接種法進行微生物培養，驗證無菌狀態。
• 拉伸測試法：使用拉力機對樣品進行拉伸，記錄斷裂強度和伸長率。
• 密封性測試法：通過加壓或負壓方式檢測連接處是否泄漏。
• 流量測試法：在標準條件下測量液體通過管道的流速，計算流量率。
• 化學提取法：將產品浸泡在模擬液中，分析提取液的化學成分和濃度。
• 重金屬檢測法：采用原子吸收光譜法測定材料中重金屬元素的含量。
• 生物相容性測試法：通過細胞培養實驗評估材料對細胞的毒性、刺激等影響。
• 微粒分析法：使用微粒計數器對產品浸提液中的微粒進行計數和大小分布分析。
• 內毒素檢測法：應用鱟試劑凝膠法或光度法檢測細菌內毒素水平。
• pH測試法：使用pH計直接測量產品浸提液的酸堿度值。
• 紫外吸收測試法：通過紫外分光光度計掃描材料對紫外光的吸收譜線。
• 蒸發殘渣測試法：將浸提液蒸發干燥后稱量殘留物，評估可溶出物總量。
• 老化試驗法：將產品置于高溫或光照條件下加速老化，測試性能變化。
• 連接強度測試法：使用專用夾具模擬連接狀態，測量分離所需的力。
• 耐壓測試法：對管道施加遞增壓力，觀察是否發生破裂或變形。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用無菌避光延長管檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！