檢測信息（部分）

新生兒篩查采血針是一種專用醫療器械，主要用于采集新生兒足跟血樣本，以便進行遺傳代謝病、內分泌疾病等早期篩查。該類產品通常由針體、護套、持針器等組件構成，需符合嚴格的醫療器械質量標準，確保采血過程安全、高效。

用途范圍：該產品廣泛應用于各級醫院、婦幼保健院、社區衛生服務中心的新生兒疾病篩查項目，旨在通過規范采血操作減少新生兒不適和感染風險，保障篩查樣本的可靠性。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，覆蓋物理性能、化學性能、生物性能等多個維度，以確保產品符合國家及行業法規標準，從源頭提升新生兒健康保障水平。

檢測項目（部分）

• 針尖銳度：評估針尖鋒利程度，直接影響采血時的疼痛感和組織損傷大小。
• 針管通暢性：檢查針管內部是否堵塞，確保血液能夠順利流出采集。
• 無菌性能：檢測產品是否達到無菌狀態，防止微生物感染風險。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相容性，避免刺激性或毒性反應。
• 針體強度：測試針體抗彎曲和抗斷裂能力，保障使用過程中的安全性。
• 針尖穿刺力：測量穿刺皮膚所需力量，反映采血效率及操作便捷性。
• 血液殘留量：評估采血后針體內殘留血液量，影響樣本量的準確性。
• 針尖保護裝置功能：檢查護套或回縮機制有效性，防止使用后針刺傷。
• 材質化學成分：分析材料中重金屬、塑化劑等有害物質含量，確保化學安全。
• pH值：檢測產品浸提液的酸堿度，評估對新生兒皮膚的潛在刺激性。
• 紫外吸光度：測量材料可萃取物的紫外吸收，評估化學純凈度。
• 溶血性能：測試產品是否引起紅細胞破裂，影響血液樣本質量。
• 細胞毒性：評估材料對細胞的毒性作用，確保生物安全性。
• 致敏性：檢測產品可能引發的皮膚過敏反應風險。
• 皮膚刺激性：評估產品接觸皮膚后的刺激程度。
• 熱原檢測：檢查產品中致熱物質，防止使用后發熱反應。
• 內毒素含量：測量細菌內毒素水平，驗證無菌狀態可靠性。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，防止存儲運輸中的污染。
• 標簽清晰度：評估產品標簽信息是否清晰、準確，便于識別使用。
• 使用有效期：驗證產品在標稱有效期內性能穩定性。

檢測范圍（部分）

• 一次性新生兒采血針
• 可調節深度采血針
• 自動回縮安全采血針
• 手動操作采血針
• 塑料材質采血針
• 不銹鋼材質采血針
• 帶護套采血針
• 無護套采血針
• 標準長度采血針
• 短針采血針
• 長針采血針
• 微量采血針
• 常規采血針
• 無菌包裝采血針
• 非無菌包裝采血針
• 單支包裝采血針
• 多支包裝采血針
• 帶持針器采血針
• 獨立式采血針
• 集成式采血設備

檢測儀器（部分）

• 顯微鏡
• 拉力測試機
• 穿刺力測試儀
• pH計
• 紫外分光光度計
• 高效液相色譜儀
• 氣相色譜儀
• 微生物培養箱
• 生物安全柜
• 內毒素檢測儀
• 熱原檢測儀
• 電子天平
• 恒溫箱
• 振蕩器
• 離心機

檢測方法（部分）

• 視覺檢查法：通過目視或放大鏡觀察產品外觀缺陷和結構完整性。
• 重量測定法：測量產品重量以評估材料一致性和規格符合性。
• 穿刺力測試法：使用模擬皮膚設備測量針尖穿刺所需力量。
• 通暢性測試法：以流體通過針管驗證其是否堵塞。
• 無菌測試法：進行微生物培養實驗以確認產品無菌狀態。
• 生物相容性測試法：通過細胞或動物實驗評估材料對人體組織的適應性。
• 化學分析法：應用色譜、光譜等技術分析材料化學成分和雜質。
• pH測試法：測量產品浸提液的酸堿度值。
• 溶血測試法：將產品與血液接觸觀察是否引發溶血現象。
• 內毒素檢測法：利用鱟試劑反應定量檢測內毒素含量。
• 包裝密封性測試法：通過染色滲透或壓力測試檢查包裝密封效果。
• 有效期驗證法：進行加速老化實驗以驗證產品有效期內的性能穩定性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為新生兒篩查采血針檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！