檢測信息（部分）

胸腰椎后路微創(chuàng)螺釘含附件是一種脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，主要用于胸腰椎手術(shù)，通過微創(chuàng)技術(shù)植入，以提供穩(wěn)定支持并促進(jìn)骨骼愈合。產(chǎn)品通常包括螺釘、連接棒、鎖緊帽等組件，由鈦合金、不銹鋼或聚醚醚酮等生物相容性材料制成。

該產(chǎn)品適用于治療胸腰椎骨折、脊柱滑脫、畸形矯正、退行性疾病等臨床情況，旨在減少手術(shù)創(chuàng)傷、縮短恢復(fù)時間，并確保植入物的可靠性和安全性。

檢測概要涵蓋對產(chǎn)品的物理、化學(xué)、生物和力學(xué)性能進(jìn)行全面評估，以確保其符合醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，包括材料特性、結(jié)構(gòu)完整性、功能性能和生物安全性等方面。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：確保材料元素組成符合醫(yī)用植入物標(biāo)準(zhǔn)，防止有害物質(zhì)殘留。
• 硬度測試：評估材料抵抗局部壓痕或劃傷的能力，反映其耐磨性和強度。
• 拉伸強度：測量材料在拉伸載荷下斷裂前的最大應(yīng)力，評估其承載能力。
• 屈服強度：確定材料開始發(fā)生永久塑性變形的應(yīng)力點，用于設(shè)計安全閾值。
• 疲勞強度：測試材料在循環(huán)載荷下的耐久極限，模擬長期植入后的性能變化。
• 腐蝕 resistance：評估材料在模擬體液環(huán)境中的抗腐蝕性能，防止植入后降解。
• 生物相容性：檢查材料與生物組織的相互作用，確保無毒性或排斥反應(yīng)。
• 細(xì)胞毒性：通過細(xì)胞培養(yǎng)檢測材料提取物對細(xì)胞生長的影響，評估潛在毒性。
• 致敏性：評估材料引發(fā)過敏反應(yīng)的風(fēng)險，保障患者安全。
• 刺激反應(yīng)：測試材料對皮膚或組織的刺激作用，確保臨床使用無不良反應(yīng)。
• 滅菌效果：驗證滅菌過程是否能有效滅活微生物，防止感染風(fēng)險。
• 環(huán)氧乙烷殘留：檢測滅菌后化學(xué)殘留量，避免對患者造成傷害。
• 尺寸精度：測量產(chǎn)品各部位尺寸與設(shè)計規(guī)格的符合度，確保手術(shù)適配性。
• 表面粗糙度：評估表面光潔度，影響組織附著和植入物穩(wěn)定性。
• 螺紋參數(shù)：檢查螺釘螺紋的螺距、角度和深度，確保與骨骼的咬合效果。
• 扭轉(zhuǎn)性能：測試螺釘在扭轉(zhuǎn)力矩下的抗扭強度，防止術(shù)中或術(shù)后斷裂。
• 彎曲性能：評估連接棒等在彎曲載荷下的變形和斷裂行為，模擬脊柱負(fù)荷。
• 鎖定機制可靠性：檢查鎖緊帽等部件的鎖定牢固性，防止系統(tǒng)松動。
• 植入物拔出力：模擬螺釘從骨模型中拔出的所需力，評估固定效果。
• 動態(tài)壓縮測試：在模擬生理運動下測試系統(tǒng)的穩(wěn)定性，反映長期使用性能。
• 靜態(tài)壓縮測試：在恒定載荷下測量系統(tǒng)的變形和強度，評估即時支撐能力。
• 磨損測試：評估組件之間在相對運動中的磨損情況，預(yù)測使用壽命。
• 涂層附著力：檢查表面涂層如羥基磷灰石的粘結(jié)強度，確保功能有效性。
• 熒光滲透檢測：利用熒光劑檢測表面裂紋或缺陷，進(jìn)行無損質(zhì)量評估。
• 射線照相檢測：通過X射線成像檢查內(nèi)部孔隙或夾雜物，確保結(jié)構(gòu)完整性。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎后路微創(chuàng)螺釘
• 不銹鋼胸腰椎后路微創(chuàng)螺釘
• 聚醚醚酮胸腰椎后路微創(chuàng)螺釘
• 鈦合金連接棒
• 不銹鋼連接棒
• 聚醚醚酮連接棒
• 單軸胸腰椎螺釘
• 多軸胸腰椎螺釘
• 短節(jié)段固定系統(tǒng)
• 長節(jié)段固定系統(tǒng)
• 經(jīng)皮微創(chuàng)螺釘
• 開放手術(shù)螺釘
• 帶鎖緊帽螺釘系統(tǒng)
• 不帶鎖緊帽螺釘系統(tǒng)
• 兒童用胸腰椎螺釘
• 成人用胸腰椎螺釘
• 頸椎胸腰椎聯(lián)合螺釘
• 腰椎骶骨螺釘
• 可吸收胸腰椎螺釘
• 非可吸收胸腰椎螺釘
• 定制化胸腰椎螺釘
• 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格胸腰椎螺釘
• 微創(chuàng)螺釘附件包
• 連接棒附件包
• 鎖緊帽附件包

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試儀
• 生物相容性測試設(shè)備
• 滅菌器
• 三維坐標(biāo)測量機
• 表面粗糙度儀
• 顯微鏡
• 光譜分析儀
• 拉伸試驗機
• 扭轉(zhuǎn)試驗機
• 彎曲試驗機
• 拔出力測試儀
• 磨損試驗機
• 涂層附著力測試儀
• 熒光滲透檢測設(shè)備
• X射線檢測儀
• 電子天平
• 恒溫恒濕箱

檢測方法（部分）

• 光譜分析法：使用光譜技術(shù)分析材料元素組成，確保成分合規(guī)。
• 拉伸試驗法：在控制速率下拉伸樣品，測量力學(xué)性能如強度和伸長率。
• 疲勞試驗法：施加循環(huán)載荷模擬長期使用，評估產(chǎn)品耐久性和壽命。
• 浸泡腐蝕法：將樣品浸泡在模擬體液中，觀察腐蝕速率和形態(tài)變化。
• 細(xì)胞毒性測試：通過細(xì)胞培養(yǎng)評估材料提取物對細(xì)胞活力的影響。
• 致敏性測試：利用動物模型或體外方法測試材料引發(fā)過敏的潛力。
• 濕熱滅菌法：采用高壓蒸汽滅菌，驗證微生物滅活效果。
• 環(huán)氧乙烷殘留檢測：使用氣相色譜法測量滅菌后有害化學(xué)物質(zhì)殘留。
• 三坐標(biāo)測量法：利用坐標(biāo)測量機精確獲取產(chǎn)品三維尺寸數(shù)據(jù)。
• 表面輪廓法：通過觸針或光學(xué)掃描測量表面粗糙度參數(shù)。
• 螺紋檢測法：使用螺紋規(guī)或顯微鏡檢查螺紋幾何參數(shù)符合性。
• 扭轉(zhuǎn)試驗法：施加扭轉(zhuǎn)力矩至樣品，評估抗扭強度和失效模式。
• 彎曲試驗法：在三點或四點彎曲設(shè)置下測試樣品的彎曲性能。
• 鎖定機制測試法：模擬臨床鎖定操作，檢查部件的可靠性和穩(wěn)定性。
• 拔出試驗法：將螺釘植入模擬骨材料，測量拔出所需的最大力。
• 動態(tài)壓縮測試法：在動態(tài)載荷下測試系統(tǒng)壓縮性能，模擬脊柱運動。
• 靜態(tài)壓縮測試法：在靜態(tài)載荷下測量系統(tǒng)變形，評估即時支撐能力。
• 磨損測試法：在模擬運動條件下評估組件間磨損量和表面變化。
• 涂層附著力測試法：通過劃格或拉拔試驗評估涂層與基體的粘結(jié)強度。
• 熒光滲透檢測法：應(yīng)用熒光滲透劑和紫外光檢測表面開口缺陷。
• 射線照相檢測法：利用X射線成像技術(shù)檢查內(nèi)部結(jié)構(gòu)缺陷如氣孔或裂紋。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進(jìn)行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為胸腰椎后路微創(chuàng)螺釘含附件檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！