檢測(cè)信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸長臂自攻螺釘含附件是一種脊柱外科內(nèi)固定器械，由螺釘、鎖緊機(jī)構(gòu)和附件組成，采用多軸設(shè)計(jì)以提供手術(shù)中的角度調(diào)節(jié)能力，常用于胸腰椎后路融合手術(shù)中實(shí)現(xiàn)骨骼穩(wěn)定和融合。

用途范圍：該產(chǎn)品主要用于治療胸腰椎區(qū)域的骨折、滑脫、畸形或退行性疾病，通過手術(shù)植入椎體或椎弓根，提供機(jī)械支撐以促進(jìn)骨骼愈合，適用于成年患者的脊柱穩(wěn)定性重建手術(shù)。

檢測(cè)概要：第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供針對(duì)該產(chǎn)品的全面檢測(cè)服務(wù)，涵蓋物理性能、化學(xué)特性、生物安全性和功能性評(píng)估，以確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，保障臨床使用的安全性和有效性。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

• 螺釘直徑：測(cè)量螺釘主體的直徑尺寸，影響植入物的固定強(qiáng)度和骨骼匹配度。
• 螺釘長度：測(cè)量螺釘?shù)目傞L度，確保與椎體解剖結(jié)構(gòu)相適應(yīng)。
• 螺紋參數(shù)：評(píng)估螺距、螺紋深度和輪廓，關(guān)乎自攻性能和骨結(jié)合效果。
• 鎖緊機(jī)制：檢查內(nèi)外鎖緊結(jié)構(gòu)的操作順暢性和鎖定可靠性。
• 多軸角度：測(cè)試螺釘頭部的多軸運(yùn)動(dòng)范圍，以評(píng)估手術(shù)中角度調(diào)整的靈活性。
• 自攻性能：評(píng)估螺釘自行切入模擬骨材料的能力，減少術(shù)中預(yù)備步驟。
• 材料成分：分析產(chǎn)品所用金屬材料（如鈦合金、不銹鋼）的化學(xué)組成。
• 表面處理：檢查涂層、拋光或陽極氧化質(zhì)量，影響耐腐蝕性和組織相容性。
• 抗拉強(qiáng)度：測(cè)試螺釘在軸向拉伸負(fù)荷下的最大承受力。
• 抗彎強(qiáng)度：測(cè)量螺釘在彎曲負(fù)荷下的抵抗能力，反映結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。
• 抗扭強(qiáng)度：評(píng)估螺釘在扭轉(zhuǎn)力矩下的性能，防止術(shù)中或術(shù)后斷裂。
• 疲勞壽命：模擬長期生理負(fù)荷下的循環(huán)耐久性，確保植入后不失效。
• 生物相容性：評(píng)價(jià)產(chǎn)品與人體組織的相互作用，包括細(xì)胞毒性和致敏性。
• 無菌性能：驗(yàn)證滅菌過程的有效性，確保產(chǎn)品無菌狀態(tài)。
• 包裝完整性：檢查包裝的密封性和防護(hù)性能，防止污染或損壞。
• 標(biāo)識(shí)清晰度：核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書的信息準(zhǔn)確性和可讀性。
• 尺寸公差：測(cè)量所有關(guān)鍵尺寸的允許偏差，確保制造一致性。
• 表面缺陷：通過顯微檢查評(píng)估裂紋、毛刺或腐蝕等表面瑕疵。
• 鎖緊力：測(cè)試鎖緊裝置施加的固定力，防止螺釘松動(dòng)。
• 附件兼容性：檢查螺釘與附件（如連接棒、螺塞）的匹配和連接穩(wěn)定性。
• 腐蝕電阻：評(píng)估產(chǎn)品在模擬體液環(huán)境中的耐腐蝕性能。
• 植入物剛度：測(cè)量整體結(jié)構(gòu)的剛度，影響脊柱固定效果。
• 扭矩傳遞效率：測(cè)試螺釘在驅(qū)動(dòng)過程中的扭矩傳遞能力。
• 斷裂韌性：評(píng)估材料抵抗裂紋擴(kuò)展的能力，提高安全性。

檢測(cè)范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎后路螺釘
• 不銹鋼胸腰椎后路螺釘
• 涂層胸腰椎后路螺釘
• 不同直徑系列產(chǎn)品
• 不同長度系列產(chǎn)品
• 左旋螺紋設(shè)計(jì)螺釘
• 右旋螺紋設(shè)計(jì)螺釘
• 短臂型螺釘
• 長臂型螺釘
• 多軸型螺釘
• 單軸型螺釘
• 自攻型螺釘
• 非自攻型螺釘
• 頂端鎖緊螺釘
• 側(cè)面鎖緊螺釘
• 含附件套裝產(chǎn)品
• 不含附件單品
• 無菌包裝產(chǎn)品
• 非無菌包裝產(chǎn)品
• 定制化尺寸產(chǎn)品
• 標(biāo)準(zhǔn)化尺寸產(chǎn)品
• 椎弓根螺釘類型
• 椎體螺釘類型
• 兒科適用螺釘
• 成人適用螺釘

檢測(cè)儀器（部分）

• 光學(xué)顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 拉力試驗(yàn)機(jī)
• 扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)
• 疲勞試驗(yàn)機(jī)
• 硬度計(jì)
• 三維坐標(biāo)測(cè)量儀
• 光譜分析儀
• 涂層測(cè)厚儀
• 無菌測(cè)試儀
• 生物安全柜
• 恒溫恒濕試驗(yàn)箱
• 扭矩測(cè)試儀
• 模擬骨材料測(cè)試平臺(tái)
• 腐蝕測(cè)試設(shè)備

檢測(cè)方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大設(shè)備觀察產(chǎn)品外觀，識(shí)別表面缺陷或污染。
• 尺寸測(cè)量：使用精密工具如卡尺或顯微鏡，測(cè)量產(chǎn)品的關(guān)鍵幾何尺寸。
• 材料分析：采用光譜或色譜技術(shù)，分析材料的化學(xué)成分和純度。
• 力學(xué)測(cè)試：通過拉伸、彎曲或扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)，評(píng)估產(chǎn)品的機(jī)械性能指標(biāo)。
• 疲勞測(cè)試：模擬生理負(fù)荷循環(huán)，測(cè)試產(chǎn)品在長期使用下的耐久性。
• 生物相容性測(cè)試：進(jìn)行體外或體內(nèi)實(shí)驗(yàn)，評(píng)估產(chǎn)品對(duì)生物組織的安全性。
• 無菌測(cè)試：使用培養(yǎng)法或快速檢測(cè)法，驗(yàn)證產(chǎn)品的滅菌效果。
• 包裝測(cè)試：檢查包裝的密封強(qiáng)度和保護(hù)性能，確保運(yùn)輸安全。
• 鎖緊力測(cè)試：專用設(shè)備測(cè)量鎖緊機(jī)構(gòu)的固定力和穩(wěn)定性。
• 自攻性能測(cè)試：在模擬骨材料上進(jìn)行植入實(shí)驗(yàn)，評(píng)估螺釘?shù)淖怨ツ芰Α?/li>
• 腐蝕測(cè)試：將產(chǎn)品置于模擬體液中，評(píng)估其耐腐蝕性和降解行為。
• 標(biāo)識(shí)檢查：核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽和文檔，確保信息符合法規(guī)要求。
• 功能測(cè)試：模擬手術(shù)操作，測(cè)試螺釘與附件的組裝和調(diào)節(jié)功能。
• 表面粗糙度測(cè)量：使用輪廓儀評(píng)估表面處理質(zhì)量，影響骨整合。
• 顯微結(jié)構(gòu)分析：通過顯微鏡觀察材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)，檢測(cè)缺陷或雜質(zhì)。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

檢測(cè)資質(zhì)（部分）

檢測(cè)流程

1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。

2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測(cè)工程師 知識(shí)過硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸長臂自攻螺釘含附件檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！