檢測信息（部分）

產品信息介紹：髖關節假體金屬髖臼是人工髖關節置換術的關鍵部件，通常采用鈦合金、鈷鉻合金等生物相容性金屬材料制成，用于替代人體受損的髖臼，以恢復關節功能和穩定性。

用途范圍：主要應用于骨科醫療領域的髖關節置換手術，適用于因關節炎、骨折、壞死或先天性畸形導致的髖關節疾病治療，旨在緩解疼痛、改善活動能力并提高患者生活質量。

檢測概要：檢測服務涵蓋材料特性、幾何尺寸、表面完整性、機械性能和生物安全性等多個方面，以確保產品符合國家醫療器械標準及國際法規要求，保障臨床使用的安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：確認金屬元素組成，避免有害雜質，保證材料合規性。
• 硬度測試：評估材料抵抗局部壓入變形的能力，反映其耐磨性和強度。
• 拉伸強度：測量材料在拉伸狀態下斷裂前的最大應力，表征承載能力。
• 疲勞性能：模擬長期循環負載，測試材料在重復應力下的耐久極限。
• 尺寸精度：驗證產品幾何尺寸與設計圖紙的偏差，確保植入匹配度。
• 表面粗糙度：量化表面細微不平度，影響骨整合和摩擦特性。
• 孔隙率：檢測材料內部孔洞比例，關聯結構強度和生物固定效果。
• 腐蝕抗力：評估在模擬體液環境中的抗腐蝕行為，預防金屬離子釋放。
• 生物相容性：測試材料與人體組織的相互作用，確保無毒性或刺激性反應。
• 磨損測試：模擬關節運動界面，測量材料磨損率以預測使用壽命。
• 涂層附著力：檢查表面涂層（如羥基磷灰石）與基體的結合強度。
• 滅菌適應性：驗證產品經過滅菌處理后性能無劣化，維持無菌狀態。
• 放射性檢測：篩查材料是否含有放射性物質，避免輻射風險。
• 磁共振兼容性：評估在磁場環境中的安全性，如發熱或位移現象。
• 電化學性能：分析在電解液中的電位和電流行為，預測腐蝕趨勢。
• 微觀結構分析：觀察金相組織，判斷材料熱處理和加工質量。
• 殘余應力：測量制造過程殘留的內應力，防止變形或裂紋產生。
• 圓度誤差：評定髖臼球面形狀偏差，影響關節運動平滑性。
• 同心度：確保內腔與外部結構的同軸度，提升植入穩定性。
• 表面缺陷檢測：識別裂紋、氣孔或劃痕等缺陷，避免應力集中。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金髖臼
• 鈷鉻合金髖臼
• 不銹鋼髖臼
• 多孔涂層髖臼
• 非多孔髖臼
• 半球形髖臼
• 非半球形髖臼
• 帶螺釘孔髖臼
• 無螺釘孔髖臼
• 定制化髖臼
• 標準尺寸髖臼
• 左髖髖臼
• 右髖髖臼
• 雙動髖臼
• 單動髖臼
• 陶瓷對金屬髖臼
• 金屬對金屬髖臼
• 聚合物襯墊髖臼
• 混合材料髖臼
• 兒童用髖臼

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• X射線衍射儀
• 硬度計
• 拉伸試驗機
• 疲勞試驗機
• 三坐標測量機
• 表面粗糙度儀
• 腐蝕測試設備
• 生物相容性測試設備
• 磨損試驗機

檢測方法（部分）

• 光譜分析：通過發射或吸收光譜確定材料元素成分和含量。
• 金相檢驗：制備樣品并利用顯微鏡觀察組織結構和相分布。
• 硬度測試：使用壓頭施加負載，測量壓痕尺寸以計算硬度值。
• 拉伸試驗：在控制速度下拉伸樣品，記錄應力-應變曲線。
• 疲勞試驗：施加循環載荷至樣品失效，評估壽命和裂紋擴展。
• 尺寸測量：采用光學或接觸式儀器精確測量幾何參數和公差。
• 表面分析：使用輪廓儀或顯微鏡評估表面形貌和粗糙度。
• 腐蝕測試：將樣品浸泡在模擬體液中，監測重量變化和腐蝕電位。
• 生物評估：進行細胞培養或動物實驗，測試材料毒性和相容性。
• 磨損模擬：在關節模擬器中運行，量化材料損失和界面變化。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為髖關節假體金屬髖臼檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！