檢測信息（部分）

眼用灌注液是一種專為眼科手術(shù)設(shè)計的無菌溶液，主要成分為電解質(zhì)、緩沖劑和等滲調(diào)節(jié)劑，用于在手術(shù)中維持眼內(nèi)壓力、沖洗眼組織及提供清晰手術(shù)視野。該類產(chǎn)品直接接觸眼內(nèi)組織，因此對生物相容性和安全性要求極高。

眼用灌注液的用途范圍廣泛，涵蓋白內(nèi)障摘除術(shù)、玻璃體切割術(shù)、角膜移植術(shù)、青光眼手術(shù)等多種內(nèi)眼手術(shù)，也用于眼外傷沖洗和術(shù)后護(hù)理，確保手術(shù)過程的安全與效果。

檢測概要包括對眼用灌注液的物理、化學(xué)、微生物學(xué)及性能指標(biāo)進(jìn)行全面評估，第三方檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，提供從原料到成品的全流程檢測服務(wù)，以保障產(chǎn)品質(zhì)量。

檢測項目（部分）

• pH值：衡量溶液的酸堿度，影響眼組織的相容性和舒適度。
• 滲透壓：評估溶液與眼內(nèi)液的滲透壓匹配性，防止組織損傷或水腫。
• 無菌檢查：確保產(chǎn)品無任何微生物污染，降低術(shù)后感染風(fēng)險。
• 細(xì)菌內(nèi)毒素：檢測熱原物質(zhì)含量，避免引發(fā)炎癥或發(fā)熱反應(yīng)。
• 可見異物：檢查溶液中肉眼可見的雜質(zhì)，保證透明度和安全性。
• 不溶性微粒：評估微小顆粒數(shù)量，減少對眼組織的機(jī)械刺激。
• 含量測定：定量分析主要活性成分，確保藥效一致性和穩(wěn)定性。
• 有關(guān)物質(zhì)：檢測雜質(zhì)和降解產(chǎn)物，評估產(chǎn)品純度和質(zhì)量。
• 重金屬：監(jiān)控鉛、汞等有害金屬離子含量，防止毒性積累。
• 砷鹽：檢測砷化合物殘留，避免長期使用導(dǎo)致的毒性效應(yīng)。
• 氯化物：評估氯離子濃度，維持電解質(zhì)平衡和生理功能。
• 硫酸鹽：監(jiān)測硫酸根離子水平，影響溶液穩(wěn)定性和相容性。
• 銨鹽：檢查銨離子含量，避免對眼組織產(chǎn)生刺激性反應(yīng)。
• 蛋白質(zhì)：檢測蛋白質(zhì)殘留或滲出，評估生物相容性和過敏風(fēng)險。
• 裝量差異：確保每瓶或每支灌注液的體積符合標(biāo)示標(biāo)準(zhǔn)。
• 穩(wěn)定性：評估產(chǎn)品在儲存條件下的物理化學(xué)性質(zhì)變化，預(yù)測有效期。
• 微生物限度：控制非無菌產(chǎn)品中微生物總數(shù)，防止二次污染。
• 抗氧化劑含量：測量抗氧化劑濃度，防止有效成分氧化降解。
• 防腐劑效力：評估防腐劑抑制微生物生長的能力，確保多劑量產(chǎn)品安全。
• 透明度：檢查溶液澄清度，影響手術(shù)視野和診斷準(zhǔn)確性。
• 顏色：評估溶液色澤變化，指示可能的光降解或化學(xué)變化。
• 電導(dǎo)率：測量離子濃度和導(dǎo)電性，反映電解質(zhì)組成和純度。
• 表面張力：影響溶液在眼表面的鋪展性和潤濕性，與手術(shù)效果相關(guān)。
• 粘度：評估溶液流動特性，關(guān)系到注射性能和眼內(nèi)分布均勻性。

檢測范圍（部分）

• 平衡鹽灌注液
• 乳酸林格氏灌注液
• 復(fù)方氯化鈉灌注液
• 葡萄糖灌注液
• 透明質(zhì)酸鈉灌注液
• 羥丙甲纖維素灌注液
• 聚維酮碘灌注液
• 抗生素灌注液
• 抗炎灌注液
• 血管收縮劑灌注液
• 白內(nèi)障手術(shù)用灌注液
• 玻璃體手術(shù)用灌注液
• 角膜手術(shù)用灌注液
• 青光眼手術(shù)用灌注液
• 視網(wǎng)膜手術(shù)用灌注液
• 眼外傷沖洗液
• 眼內(nèi)灌注平衡液
• 眼用沖洗溶液
• 眼用粘彈劑灌注液
• 眼用冷卻灌注液
• 眼用加熱灌注液
• 預(yù)充式灌注液
• 多劑量灌注液
• 單劑量灌注液
• 無菌灌注液
• 非無菌灌注液

檢測儀器（部分）

• pH計
• 滲透壓儀
• 無菌檢查儀
• 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀
• 高效液相色譜儀
• 氣相色譜儀
• 紫外可見分光光度計
• 原子吸收光譜儀
• 微粒分析儀
• 微生物培養(yǎng)箱
• 穩(wěn)定性試驗箱
• 電子天平
• 粘度計
• 電導(dǎo)率儀
• 表面張力儀
• 離心機(jī)
• 顯微鏡
• 自動化灌裝線檢測設(shè)備

檢測方法（部分）

• pH測定法：通過玻璃電極測量溶液的酸堿度指標(biāo)。
• 滲透壓測定法：使用冰點下降或蒸汽壓法評估溶液滲透壓值。
• 無菌檢查法：采用薄膜過濾法或直接接種法檢測微生物污染。
• 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法：利用鱟試劑凝膠法或光度法檢測內(nèi)毒素含量。
• 可見異物檢查法：通過目視檢查或光散射法識別溶液中雜質(zhì)。
• 不溶性微粒檢查法：使用光阻法或顯微鏡法計數(shù)微小顆粒數(shù)量。
• 含量測定法：應(yīng)用高效液相色譜法或紫外分光光度法定量主要成分。
• 有關(guān)物質(zhì)檢查法：采用色譜法分離和鑒定雜質(zhì)及降解產(chǎn)物。
• 重金屬檢查法：使用比色法或原子吸收光譜法檢測金屬離子。
• 砷鹽檢查法：通過古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸銀法測定砷含量。
• 氯化物測定法：采用滴定法或離子色譜法測量氯離子濃度。
• 硫酸鹽測定法：使用比濁法或離子色譜法分析硫酸根離子。
• 銨鹽測定法：通過納氏試劑比色法檢測銨離子存在情況。
• 蛋白質(zhì)測定法：應(yīng)用福林酚法或BCA法測定蛋白質(zhì)殘留量。
• 裝量差異檢查法：使用稱量法或體積法評估每瓶裝量一致性。
• 穩(wěn)定性測試法：在加速或長期儲存條件下觀察產(chǎn)品質(zhì)量變化。
• 微生物限度檢查法：采用平皿計數(shù)法或薄膜過濾法統(tǒng)計微生物數(shù)量。
• 抗氧化劑含量測定法：利用色譜法或滴定法測量抗氧化劑濃度。
• 防腐劑效力測試法：通過接種微生物評估防腐劑的抑制效果。
• 透明度檢查法：使用濁度計或目視法評估溶液澄清度水平。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進(jìn)行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽(yù)證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為眼用灌注液檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！