檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：一次性使用靜脈輸液針是一種無菌醫(yī)療器械，通常由針管、針座、護(hù)套和連接件組成，用于刺入靜脈輸送藥液。

用途范圍：該產(chǎn)品廣泛用于醫(yī)院、診所、急救中心等醫(yī)療場所，適用于成人、兒童及嬰兒的靜脈輸液、輸血和藥物注射等治療。

檢測概要：第三方檢測機(jī)構(gòu)提供 的一次性使用靜脈輸液針檢測服務(wù)，涵蓋物理性能、化學(xué)性能、生物安全性等多方面，確保產(chǎn)品符合國家及國際標(biāo)準(zhǔn)，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 針尖鋒利度：評估針尖刺入皮膚時的阻力，確保穿刺順利并減輕患者疼痛。
• 流量測試：測量在規(guī)定壓力下輸液流速，驗證其是否符合設(shè)計流量要求。
• 泄漏測試：檢查針座、連接處等部位在壓力下是否泄漏，防止藥液外滲。
• 連接強(qiáng)度：測試針管與針座之間的連接牢固性，避免使用中脫落。
• 針管剛性：衡量針管抵抗彎曲變形的能力，確保穿刺過程中的穩(wěn)定性。
• 針管韌性：評估針管彎曲后恢復(fù)原狀的能力，防止斷裂風(fēng)險。
• 針座連接力：測量針座與輸液管或注射器接口的拉拔力，保證連接可靠。
• 護(hù)套移除力：測試護(hù)套從針尖移除所需的力量，確保使用方便且安全。
• 尺寸精度：檢查針管長度、直徑等關(guān)鍵尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格。
• 表面粗糙度：評估針管表面的光滑程度，影響穿刺性能和患者舒適度。
• 微生物限度：檢測產(chǎn)品非無菌狀態(tài)下微生物污染數(shù)量，控制衛(wèi)生質(zhì)量。
• 無菌性：驗證產(chǎn)品是否經(jīng)過有效滅菌，無存活微生物，防止感染。
• 內(nèi)毒素：檢測細(xì)菌內(nèi)毒素含量，避免輸液過程中引發(fā)熱原反應(yīng)。
• 細(xì)胞毒性：評估產(chǎn)品浸提液對細(xì)胞生長的影響，確保無毒性作用。
• 致敏性：測試產(chǎn)品是否可能引起皮膚或全身過敏反應(yīng)。
• 刺激反應(yīng)：檢查產(chǎn)品對皮膚或黏膜的刺激性，保障生物相容性。
• 溶血性：評估產(chǎn)品是否導(dǎo)致紅細(xì)胞破裂，防止溶血風(fēng)險。
• 化學(xué)殘留物：檢測生產(chǎn)過程中殘留的溶劑、添加劑等化學(xué)物質(zhì)。
• 重金屬含量：測量鉛、鎘、汞等有害重金屬的濃度，控制化學(xué)風(fēng)險。
• 紫外吸光度：分析產(chǎn)品浸提液在紫外光下的吸收特性，指示有機(jī)物殘留。

檢測范圍（部分）

• 成人靜脈輸液針
• 兒童靜脈輸液針
• 嬰兒靜脈輸液針
• 直針式輸液針
• 翼狀輸液針
• 安全式輸液針
• 防刺傷輸液針
• 帶延長管的輸液針
• 無針連接輸液針
• 透明針座輸液針
• 彩色針座輸液針
• 不同規(guī)格針管直徑
• 不同針管長度
• 不銹鋼針管
• 硅化針管
• 帶流量調(diào)節(jié)器
• 帶過濾器的輸液針
• 一次性使用靜脈留置針
• 輸液針與注射器組合
• 定制化輸液針

檢測儀器（部分）

• 顯微鏡
• 拉力試驗機(jī)
• 流量測試儀
• 泄漏測試儀
• 硬度計
• 粗糙度儀
• 微生物檢測系統(tǒng)
• 無菌測試儀
• 光譜儀
• 色譜儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過人工或光學(xué)設(shè)備觀察產(chǎn)品外觀，檢查缺陷如毛刺、污漬等。
• 尺寸測量：使用卡尺、投影儀等工具精確測量產(chǎn)品的物理尺寸。
• 鋒利度測試：采用標(biāo)準(zhǔn)測試材料模擬皮膚穿刺，評估針尖鋒利程度。
• 流量測試：通過模擬輸液系統(tǒng)，在設(shè)定壓力下測量液體流量。
• 泄漏測試：施加氣壓或液壓，檢測產(chǎn)品各連接部位是否有泄漏現(xiàn)象。
• 連接強(qiáng)度測試：利用拉力機(jī)進(jìn)行拉拔或扭轉(zhuǎn)測試，評估連接部位機(jī)械性能。
• 生物相容性測試：通過細(xì)胞培養(yǎng)、動物實驗等方法評估產(chǎn)品對生物體的影響。
• 化學(xué)分析：使用光譜、色譜等技術(shù)定性定量分析化學(xué)殘留物。
• 無菌測試：采用培養(yǎng)基培養(yǎng)法，驗證產(chǎn)品是否達(dá)到無菌狀態(tài)。
• 內(nèi)毒素測試：應(yīng)用鱟試劑凝膠法或光度法檢測內(nèi)毒素含量。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進(jìn)行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽(yù)證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為一次性使用靜脈輸液針檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！