檢測信息（部分）

產品信息介紹：外周支架傳輸系統是一種用于血管介入治療的醫療器械，主要由輸送導管、支架和釋放機制組成，用于精準輸送和部署支架到目標血管部位。

用途范圍：該系統廣泛應用于治療外周動脈疾病，如髂動脈、股動脈和腘動脈等部位的狹窄或閉塞，幫助恢復血流并改善患者癥狀。

檢測概要：檢測服務涵蓋產品的物理性能、化學性能、生物相容性、無菌性和耐久性等多個方面，確保其安全性和有效性符合相關標準。

檢測項目（部分）

• 推送力：評估系統在血管中推送時所需的力，確保操作順暢且不損傷組織。
• 柔順性：測試系統在彎曲血管中的靈活性，避免對血管壁造成刺激或損傷。
• 爆破壓力：測定球囊或系統能承受的最大壓力，防止術中破裂風險。
• 拉伸強度：評估材料在拉伸狀態下的強度，確保產品在使用中不易斷裂。
• 耐腐蝕性：檢查材料在體液環境中的抗腐蝕能力，延長產品使用壽命。
• 生物相容性：測試產品與人體組織的相容性，防止過敏或毒性反應發生。
• 無菌性：確保產品無微生物污染，降低手術感染風險。
• 尺寸精度：測量支架和輸送系統的尺寸，保證與血管匹配度。
• 表面粗糙度：評估產品表面的光滑度，減少血栓形成的可能性。
• 抗疲勞性：測試產品在反復使用下的耐久性，確保長期可靠性。
• 導絲兼容性：檢查系統與不同導絲的配合情況，提高操作便利性。
• 釋放精度：評估支架釋放位置的準確性，確保治療效果。
• 回撤力：測量系統回撤時所需的力，避免對血管造成額外損傷。
• 扭控性：測試系統的扭轉控制能力，提升操作精準度。
• 可視性：評估產品在X光下的顯影效果，便于術中定位。
• 涂層均勻性：檢查藥物或涂層分布的均勻性，保證療效一致性。
• 連接強度：評估各部件連接處的強度，防止使用中脫落。
• 泄漏測試：檢查系統是否有泄漏，確保流體密封性。
• 溫度穩定性：測試產品在不同溫度下的性能，適應各種存儲條件。
• 包裝完整性：確保包裝在運輸和存儲中無損，維持產品無菌狀態。

檢測范圍（部分）

• 球囊擴張支架系統
• 自膨式支架系統
• 藥物涂層支架系統
• 裸金屬支架系統
• 覆膜支架系統
• 可降解支架系統
• 髂動脈支架系統
• 股動脈支架系統
• 腘動脈支架系統
• 腎動脈支架系統
• 頸動脈支架系統
• 鎖骨下動脈支架系統
• 腸系膜動脈支架系統
• 肱動脈支架系統
• 橈動脈支架系統
• 尺動脈支架系統
• 脛動脈支架系統
• 腓動脈支架系統
• 足背動脈支架系統
• 掌動脈支架系統

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 顯微鏡
• 電子天平
• pH計
• 無菌測試儀
• 生物安全柜
• 拉力測試機
• 壓力測試儀
• 影像系統
• 光譜儀
• 色譜儀
• 熱分析儀

檢測方法（部分）

• 拉伸測試：評估材料在拉伸力下的性能和斷裂點。
• 壓縮測試：測定材料在壓縮力下的變形和恢復特性。
• 彎曲測試：檢查產品在彎曲狀態下的耐久性和柔韌性。
• 爆破測試：確定系統的最大爆破壓力以評估安全性。
• 無菌測試：通過培養方法驗證產品是否無微生物污染。
• 生物相容性測試：使用細胞或動物模型評估產品與組織的相互作用。
• 尺寸測量：利用精密工具檢查產品的尺寸符合性。
• 表面分析：通過顯微鏡或電子設備觀察表面特性和缺陷。
• 化學分析：檢測材料成分和雜質以確保純度。
• 性能測試：模擬臨床使用條件評估產品的功能和可靠性。
• 環境測試：檢查產品在不同溫度、濕度下的穩定性。
• 包裝測試：評估包裝在運輸和存儲中的保護性能。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為外周支架傳輸系統檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！