檢測(cè)信息（部分）

胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘含附件是一種用于脊柱外科手術(shù)的內(nèi)固定器械，主要通過(guò)后路側(cè)方植入，為胸腰椎區(qū)域提供穩(wěn)定支撐，以促進(jìn)骨骼融合和恢復(fù)。該產(chǎn)品通常由螺釘、墊片、鎖緊裝置等附件組成，采用生物相容性材料制造，設(shè)計(jì)上注重力學(xué)性能和手術(shù)操作性。

該產(chǎn)品適用于胸腰椎骨折、脫位、脊柱側(cè)彎畸形矯正、退行性疾病（如椎間盤突出）以及腫瘤切除后的固定手術(shù)中。它旨在通過(guò)側(cè)方固定增強(qiáng)脊柱穩(wěn)定性，減少患者疼痛并促進(jìn)康復(fù)，廣泛應(yīng)用于骨科和神經(jīng)外科領(lǐng)域。

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供全面的檢測(cè)服務(wù)，涵蓋產(chǎn)品從材料到性能的多方面評(píng)估，以確保其符合醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO、ASTM）和法規(guī)要求。檢測(cè)概要包括對(duì)產(chǎn)品尺寸、力學(xué)強(qiáng)度、生物安全性及耐久性的系統(tǒng)測(cè)試，以保障臨床使用的安全性和有效性。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

• 外觀檢查：評(píng)估產(chǎn)品表面是否光滑、無(wú)毛刺或裂紋，確保無(wú)制造缺陷。
• 尺寸精度：測(cè)量關(guān)鍵尺寸（如直徑、長(zhǎng)度），驗(yàn)證是否符合設(shè)計(jì)規(guī)格。
• 螺釘直徑：確定螺釘主體直徑，影響固定強(qiáng)度和骨組織匹配度。
• 螺釘長(zhǎng)度：測(cè)量螺釘總長(zhǎng)，確保適應(yīng)不同手術(shù)深度需求。
• 螺紋參數(shù)：分析螺距、牙型角等，影響自攻性能和固定穩(wěn)定性。
• 自攻性能：測(cè)試螺釘自行切入骨組織的能力，評(píng)估手術(shù)操作性。
• 抗拔出力：測(cè)量螺釘從模擬骨組織中拔出的力，反映固定強(qiáng)度。
• 抗旋出扭矩：評(píng)估防止螺釘意外旋出的扭矩值，確保長(zhǎng)期穩(wěn)定性。
• 彎曲強(qiáng)度：測(cè)試螺釘在彎曲載荷下的最大承受力，模擬生理負(fù)荷。
• 扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度：測(cè)量螺釘在扭轉(zhuǎn)力下的性能，防止手術(shù)中斷裂。
• 疲勞壽命：模擬循環(huán)載荷測(cè)試，評(píng)估產(chǎn)品在長(zhǎng)期使用中的耐久性。
• 材料成分：分析螺釘和附件的化學(xué)組成，確保材料符合標(biāo)準(zhǔn)。
• 硬度測(cè)試：測(cè)量材料硬度，反映耐磨性和機(jī)械性能。
• 表面粗糙度：評(píng)估表面光潔度，影響生物相容性和組織反應(yīng)。
• 涂層厚度：如果產(chǎn)品有涂層，測(cè)量其厚度以確保均勻性和功能。
• 腐蝕性能：測(cè)試在模擬體液中的抗腐蝕性，評(píng)估長(zhǎng)期植入安全性。
• 生物相容性：通過(guò)細(xì)胞毒性等測(cè)試，評(píng)估材料對(duì)生物組織的相容性。
• 無(wú)菌檢測(cè)：驗(yàn)證產(chǎn)品是否無(wú)菌，防止術(shù)后感染風(fēng)險(xiǎn)。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，確保運(yùn)輸和儲(chǔ)存中無(wú)污染。
• 標(biāo)簽準(zhǔn)確性：核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽信息，確保與規(guī)格和法規(guī)一致。

檢測(cè)范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘
• 不銹鋼胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘
• 鈷鉻合金胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘
• 直徑5.5mm胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘
• 直徑6.0mm胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘
• 直徑6.5mm胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘
• 長(zhǎng)度30mm胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘
• 長(zhǎng)度35mm胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘
• 長(zhǎng)度40mm胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘
• 長(zhǎng)度45mm胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘
• 長(zhǎng)度50mm胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘
• 帶鎖緊墊片胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘
• 帶普通墊片胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘
• 帶角度墊片胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘
• 左側(cè)固定胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘
• 右側(cè)固定胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘
• 通用型胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘
• 兒童用胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘
• 成人用胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘
• 定制化胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘

檢測(cè)儀器（部分）

• 光學(xué)顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)
• 扭矩測(cè)試儀
• 硬度計(jì)
• 光譜分析儀
• 表面粗糙度儀
• 涂層測(cè)厚儀
• 腐蝕測(cè)試設(shè)備
• 無(wú)菌檢測(cè)設(shè)備
• 包裝密封性測(cè)試儀
• 尺寸測(cè)量投影儀

檢測(cè)方法（部分）

• 尺寸測(cè)量：使用卡尺、顯微鏡等工具精確測(cè)量產(chǎn)品各部位尺寸。
• 力學(xué)測(cè)試：通過(guò)拉伸、壓縮和彎曲試驗(yàn)評(píng)估產(chǎn)品的機(jī)械強(qiáng)度。
• 扭矩測(cè)試：測(cè)量螺釘旋入和旋出時(shí)的扭矩，評(píng)估固定性能。
• 疲勞測(cè)試：模擬生理循環(huán)載荷，測(cè)試產(chǎn)品在長(zhǎng)期使用中的耐久性。
• 材料分析：利用光譜儀等技術(shù)分析材料成分，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。
• 硬度測(cè)試：使用洛氏或維氏硬度計(jì)測(cè)量材料硬度值。
• 表面分析：評(píng)估表面粗糙度和涂層質(zhì)量，影響生物相容性。
• 腐蝕測(cè)試：將產(chǎn)品浸泡在模擬體液中，觀察腐蝕情況。
• 生物相容性測(cè)試：進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)，評(píng)估材料對(duì)組織的反應(yīng)。
• 無(wú)菌測(cè)試：采用培養(yǎng)基接種法驗(yàn)證產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)。
• 包裝測(cè)試：檢查包裝的密封性和抗破損能力，確保產(chǎn)品保護(hù)。
• 性能模擬：通過(guò)體外模型模擬手術(shù)固定過(guò)程，評(píng)估整體功能。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

檢測(cè)資質(zhì)（部分）

檢測(cè)流程

1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。

2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫(kù)以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測(cè)工程師 知識(shí)過(guò)硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語(yǔ)言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語(yǔ)

以上為胸腰椎后路側(cè)方固定單軸自攻螺釘含附件檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問(wèn)可聯(lián)系在線工程師！