檢測信息（部分）

產品信息介紹：外周介入超滑造影導管是一種用于血管介入手術的醫療器械，通常由高分子材料制成，表面具有超滑親水涂層，以提高在血管內的推送性和跟蹤性，減少組織損傷。該產品設計用于在X射線引導下，將造影劑準確輸送到目標血管區域，以輔助診斷和治療。

用途范圍：該類導管主要適用于心血管、外周血管（如冠狀動脈、腦血管、腎動脈等）的介入手術中，用于注射造影劑以實現血管顯影，輔助醫生進行病變評估和手術導航。廣泛用于醫院導管室、介入放射科及心內科等領域。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性及安全性等方面，確保產品符合國家醫療器械相關標準（如YY/T標準）和行業規范。檢測旨在評估導管的功能性、可靠性和臨床適用性，為產品注冊、質量控制及市場準入提供技術支持。

檢測項目（部分）

• 導管長度：確保導管長度符合設計要求，以滿足不同手術路徑的需求。
• 外徑：測量導管外部直徑，影響其通過血管的能力和最小侵入性。
• 內徑：測量導管內部直徑，決定造影劑流量和注射效率。
• 超滑涂層均勻性：評估涂層分布是否均勻，以保證潤滑性和減少摩擦。
• 拉伸強度：測試導管在拉伸狀態下的最大承受力，反映其結構完整性。
• 斷裂伸長率：測量導管在斷裂前的延伸程度，評估柔韌性和耐用性。
• 耐壓性：檢驗導管在壓力下的抗爆破能力，確保注射過程的安全性。
• 流量特性：評估造影劑通過導管的流速，影響顯影效果。
• 放射性不透性：檢測導管在X射線下可視性，確保手術中的精準定位。
• 生物相容性：評估導管與人體組織的相容程度，防止過敏或毒性反應。
• 化學穩定性：測試導管材料在接觸體液或造影劑時的化學惰性。
• 表面粗糙度：測量導管表面光滑度，以減少血管損傷和血栓風險。
• 彎曲性能：評估導管在彎曲狀態下的恢復能力，適應血管彎曲。
• 扭轉性能：測試導管在扭轉時的響應，確保操作可控性。
• 連接器強度：檢驗導管與注射器連接處的牢固性，防止脫落。
• 涂層附著力：評估超滑涂層與基材的結合強度，避免剝離。
• 無菌性：確保導管在生產后無微生物污染，符合衛生標準。
• 熱原檢測：檢測導管中致熱物質含量，防止發熱反應。
• 細胞毒性：評估導管提取物對細胞的影響，確保無毒性。
• 致敏性：測試導管材料是否可能引起過敏反應。
• 耐腐蝕性：評估導管在體液環境中的抗腐蝕能力。
• 疲勞壽命：模擬使用中反復彎曲的耐久性，預測產品壽命。

檢測范圍（部分）

• 5F超滑造影導管
• 6F超滑造影導管
• 7F超滑造影導管
• 冠狀動脈超滑造影導管
• 腦血管超滑造影導管
• 腎動脈超滑造影導管
• 外周血管超滑造影導管
• 多側孔超滑造影導管
• 直頭超滑造影導管
• 彎頭超滑造影導管
• 親水涂層超滑造影導管
• 抗血栓超滑造影導管
• 高壓注射超滑造影導管
• 兒童用超滑造影導管
• 成人用超滑造影導管
• 一次性使用超滑造影導管
• 可重復滅菌超滑造影導管
• 長鞘超滑造影導管
• 短鞘超滑造影導管
• 定制尺寸超滑造影導管
• 多腔超滑造影導管
• 造影導引導管

檢測儀器（部分）

• 顯微鏡
• 電子天平
• 拉力試驗機
• 壓力測試儀
• 流量計
• 涂層測厚儀
• 表面粗糙度儀
• 無菌測試儀
• 熱原檢測儀
• 化學分析儀
• 影像X射線系統
• 彎曲疲勞測試機
• 扭轉測試機
• 環境試驗箱
• 細胞培養箱

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大設備檢查導管外觀缺陷，如裂紋、氣泡或污染。
• 尺寸測量：使用卡尺、顯微鏡等工具精確測量導管長度、直徑等尺寸參數。
• 拉伸測試：通過拉力機進行拉伸實驗，評估導管的強度和伸長性能。
• 壓力測試：施加液壓或氣壓檢測導管的耐壓和爆破性能。
• 流量測試：使用流量計測量造影劑通過導管的流速和穩定性。
• 涂層均勻性分析：采用顯微鏡或光譜法評估超滑涂層的分布和質量。
• 生物相容性測試：通過體外細胞培養或動物實驗評估材料的生物反應。
• 無菌測試：采用培養法或快速檢測法驗證導管的微生物無菌狀態。
• 化學分析：使用色譜或光譜法檢測材料化學成分和穩定性。
• 疲勞測試：模擬臨床使用中的彎曲和扭轉，評估導管的耐久性。
• 放射性測試：在X射線下觀察導管的不透性，確保顯影清晰度。
• 表面粗糙度測量：利用探頭儀器量化導管表面的光滑程度。
• 連接器強度測試：施加拉力檢驗連接部件的牢固性和密封性。
• 熱原檢測：通過家兔法或細菌內毒素法檢測致熱物質。
• 環境模擬測試：在溫濕度控制箱中評估導管在不同條件下的性能。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為外周介入超滑造影導管檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！