檢測信息（部分）

產品信息介紹：自鎖型股骨髓內釘是一種用于股骨骨折內固定的鈦合金植入物，采用自鎖設計增強穩定性，具有生物相容性、高強度和耐腐蝕性。

用途范圍：主要用于骨科手術中，治療股骨各類骨折，如轉子間骨折、股骨干骨折、股骨遠端骨折等，適用于成人和特定兒童患者。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面檢測服務，涵蓋材料成分、機械性能、生物安全性及滅菌效果等，確保產品符合醫療法規和標準要求。

檢測項目（部分）

• 化學成分分析：確保鈦合金材料中各元素含量符合標準，保證材料純度和性能。
• 拉伸強度：評估材料在拉伸載荷下的最大抗斷裂能力，反映植入物的承重性能。
• 屈服強度：測量材料開始發生塑性變形的應力值，指示其彈性極限。
• 延伸率：表示材料在斷裂前能拉伸的百分比，反映其塑性變形能力。
• 硬度：測試材料抵抗局部壓入變形的能力，影響其耐磨性和耐久性。
• 表面粗糙度：測量植入物表面的光滑程度，影響骨組織整合和生物相容性。
• 耐腐蝕性：評估材料在模擬體液環境中的抗腐蝕性能，確保長期植入安全性。
• 疲勞性能：模擬長期循環載荷下的抗疲勞斷裂能力，預測植入物使用壽命。
• 扭轉強度：測試材料在扭轉載荷下的抗斷裂性能，評估其抗扭能力。
• 彎曲強度：評估材料在彎曲載荷下的抗斷裂性能，反映其柔韌性和強度。
• 微觀結構分析：觀察材料的金相組織，檢測晶粒大小、相分布等缺陷。
• 孔隙率：測量材料內部孔隙數量，影響力學性能和生物相容性。
• 尺寸精度：確保植入物的直徑、長度等尺寸符合設計規格，保證手術適配性。
• 表面缺陷檢測：檢查表面是否存在裂紋、劃痕、氣孔等缺陷，避免失效風險。
• 生物相容性測試：評估材料與生物體的相容性，防止排斥或毒性反應。
• 細胞毒性測試：檢測材料提取物對細胞生長的毒性影響，確保無細胞損害。
• 致敏性測試：評估材料可能引起的過敏反應，保障患者安全。
• 遺傳毒性測試：檢測材料對遺傳物質的潛在損害，預防突變風險。
• 植入后局部反應測試：評估植入物在體內引起的局部組織反應，如炎癥或纖維化。
• 滅菌驗證：驗證滅菌過程是否能有效殺滅所有微生物，確保產品無菌狀態。
• 包裝完整性測試：檢查產品包裝的密封性和完整性，防止污染和損壞。
• 涂層附著力測試：評估表面涂層的粘結強度，確保涂層不易脫落。

檢測范圍（部分）

• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）標準型
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）加長型
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）短型
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）大直徑系列
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）小直徑系列
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）左腿專用型
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）右腿專用型
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）雙側通用型
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）帶導向孔型
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）不帶導向孔型
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）單鎖釘型
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）雙鎖釘型
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）多鎖釘型
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）用于轉子間骨折型
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）用于股骨干骨折型
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）用于股骨遠端骨折型
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）鈦合金Grade 1型
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）鈦合金Grade 2型
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）鈦合金Grade 3型
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）涂層型
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）兒童專用型
• 自鎖型股骨髓內釘（鈦合金）骨質疏松患者專用型

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡（SEM）
• 能譜儀（EDS）
• 拉伸試驗機
• 硬度計
• 表面粗糙度儀
• 疲勞試驗機
• 扭轉試驗機
• 彎曲試驗機
• 金相顯微鏡
• 腐蝕測試設備
• 生物安全柜
• 滅菌鍋
• 包裝檢測儀
• 三維測量儀
• 光譜分析儀
• 細胞培養箱
• 微生物挑戰測試設備
• 涂層附著力測試儀
• 孔隙率分析儀
• 熱分析儀

檢測方法（部分）

• 化學成分分析法：用于測定鈦合金中各元素的含量，確保材料成分達標。
• 拉伸試驗法：評估材料在拉伸狀態下的力學性能，如強度和延展性。
• 硬度測試法：測量材料的硬度值，反映其抵抗變形的能力。
• 表面粗糙度測量法：檢測植入物表面的粗糙程度，影響骨整合效果。
• 疲勞試驗法：模擬長期循環載荷下的耐久性測試，預測產品壽命。
• 腐蝕試驗法：評估材料在模擬體液中的腐蝕行為，確保長期穩定性。
• 微觀結構觀察法：通過顯微鏡觀察材料的組織形貌，檢測內部缺陷。
• 尺寸測量法：使用精密儀器測量產品的尺寸精度，保證手術適配性。
• 生物相容性測試法：進行體外和體內測試評估材料與生物體的相容性。
• 滅菌驗證法：驗證滅菌過程是否能有效殺滅微生物，確保無菌狀態。
• 細胞毒性測試法：檢測材料提取物對細胞生長的毒性影響，評估生物安全性。
• 致敏性測試法：評估材料可能引起的過敏反應，保障患者免疫安全。
• 遺傳毒性測試法：檢測材料對遺傳物質的潛在損害，預防突變風險。
• 植入后局部反應測試法：評估植入物在體內引起的局部組織反應，監測炎癥情況。
• 包裝完整性測試法：檢查產品包裝的密封性和完整性，防止污染和損壞。
• 涂層附著力測試法：評估表面涂層的粘結強度，確保涂層耐用性。
• 孔隙率測定法：測量材料內部孔隙數量，分析其對性能的影響。
• 熱分析法：評估材料在溫度變化下的性能穩定性，如熱膨脹系數。
• 微生物挑戰測試法：驗證滅菌效果，確保產品無菌水平。
• 光譜分析法：用于快速分析材料成分和結構，輔助質量控制。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為自鎖型股骨髓內釘鈦合金檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！