檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：血管長鞘組是一種介入醫(yī)療器械，通常由鞘管、擴張器、止血閥等組件構(gòu)成，采用高分子生物材料制成，具有柔韌性和生物相容性，用于建立血管通路以輔助診斷和治療操作。

用途范圍：該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于心血管、腦血管、外周血管等介入手術(shù)領(lǐng)域，如冠脈成形術(shù)、神經(jīng)血管栓塞術(shù)及下肢動脈治療等，為導(dǎo)管、導(dǎo)絲、支架等器械提供導(dǎo)入通道，提升手術(shù)安全性與效率。

檢測概要：第三方檢測機構(gòu)提供全面的檢測服務(wù)，涵蓋物理性能、化學(xué)性能、生物相容性、無菌性能及包裝完整性等多方面評估，確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 外觀檢查：確保產(chǎn)品表面光滑、無毛刺、裂紋或污染等缺陷，影響使用安全。
• 尺寸精度：測量鞘管內(nèi)徑、外徑、長度等關(guān)鍵尺寸，驗證是否符合設(shè)計規(guī)格。
• 壁厚均勻性：評估鞘管壁厚分布情況，避免局部過薄導(dǎo)致破裂風(fēng)險。
• 抗拉強度：測試鞘管在拉伸狀態(tài)下的最大承受力，反映機械耐用性。
• 斷裂伸長率：評估材料在斷裂前的延伸能力，指示柔韌性和抗變形性。
• 爆裂壓力：測定鞘管在內(nèi)部壓力下的破裂點，確保在手術(shù)中耐受血流壓力。
• 彎曲性能：模擬血管彎曲環(huán)境測試柔韌性，避免術(shù)中扭折或塌陷。
• 扭結(jié)阻力：評估鞘管抗扭結(jié)能力，防止通道阻塞影響器械通過。
• 表面粗糙度：測量內(nèi)表面光滑度，減少血栓形成和血管損傷風(fēng)險。
• 涂層附著力：測試親水涂層等與基體的結(jié)合強度，確保潤滑性能持久。
• 潤滑性：評估導(dǎo)絲或?qū)Ч茉谇蕛?nèi)的滑動性能，提升手術(shù)操作順暢度。
• 化學(xué)性能：檢測可萃取物、重金屬等有害物質(zhì)殘留，避免化學(xué)毒性反應(yīng)。
• 生物相容性：進(jìn)行細(xì)胞毒性、致敏性、刺激性測試，確保材料對人體組織安全。
• 無菌保證水平：驗證滅菌工藝的有效性，保證產(chǎn)品無菌狀態(tài)。
• 環(huán)氧乙烷殘留：若使用EO滅菌，檢測殘留量，防止化學(xué)危害。
• 微粒污染：檢查產(chǎn)品表面和內(nèi)部的微粒數(shù)量，減少栓塞風(fēng)險。
• 包裝密封性：測試包裝在運輸和儲存中的密封性能，維持無菌屏障。
• 老化性能：通過加速老化測試評估產(chǎn)品有效期，預(yù)測長期穩(wěn)定性。
• 輻射不透性：評估在X光下的可視性，便于手術(shù)中精準(zhǔn)定位。
• 流體相容性：測試與血液、造影劑等液體的兼容性，防止不良反應(yīng)。

檢測范圍（部分）

• 冠脈血管長鞘組
• 腦血管長鞘組
• 腎動脈血管長鞘組
• 下肢動脈血管長鞘組
• 上肢動脈血管長鞘組
• 靜脈血管長鞘組
• 主動脈長鞘組
• 微導(dǎo)管長鞘組
• 導(dǎo)引導(dǎo)管長鞘組
• 穿刺鞘組
• 擴張鞘組
• 輸送鞘組
• 可撕裂鞘組
• 止血閥鞘組
• 多功能鞘組
• 兒童專用血管長鞘組
• 成人專用血管長鞘組
• 一次性無菌血管長鞘組
• 可重復(fù)消毒血管長鞘組
• 定制化血管長鞘組

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 數(shù)字顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 傅里葉變換紅外光譜儀
• 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀
• 液相色譜儀
• 生物安全柜
• 無菌檢測系統(tǒng)
• 環(huán)境應(yīng)力篩選箱
• 壓力衰減測試儀
• 流量校準(zhǔn)裝置
• 涂層測厚儀
• 疲勞壽命測試機
• 輻射滅菌監(jiān)測設(shè)備
• 化學(xué)分析天平

檢測方法（部分）

• 目視檢查法：通過直接觀察或放大工具檢查產(chǎn)品外觀缺陷和完整性。
• 尺寸測量法：使用卡尺、顯微鏡等精密儀器測量幾何尺寸，確保精度。
• 力學(xué)測試法：進(jìn)行拉伸、壓縮、彎曲等測試，評估機械性能和耐久性。
• 壓力測試法：施加內(nèi)部壓力模擬體內(nèi)環(huán)境，檢驗?zāi)蛪汉捅研阅堋?/li>
• 生物測試法：通過細(xì)胞培養(yǎng)或動物實驗評估生物相容性和組織反應(yīng)。
• 微生物測試法：采用培養(yǎng)法或快速檢測技術(shù)驗證無菌性和微生物負(fù)載。
• 化學(xué)分析法：利用光譜、色譜技術(shù)分析材料成分和有害物質(zhì)殘留。
• 包裝測試法：進(jìn)行密封性、強度等測試，確保包裝防護效果。
• 模擬使用測試法：在仿生或臨床模擬環(huán)境中測試產(chǎn)品功能性和適用性。
• 環(huán)境老化測試法：通過溫度、濕度循環(huán)加速老化，評估產(chǎn)品穩(wěn)定性。
• 疲勞測試法：重復(fù)運動或使用模擬，測試產(chǎn)品耐久性和壽命。
• 涂層評價法：評估涂層均勻性、附著力和潤滑性能，確保功能有效。
• 流體動力學(xué)測試法：模擬血流條件測試產(chǎn)品在動態(tài)環(huán)境中的性能表現(xiàn)。
• 輻射驗證法：確認(rèn)輻射滅菌劑量和均勻性，保證滅菌效果。
• 殘留物測試法：檢測滅菌或加工過程中的化學(xué)殘留，控制安全風(fēng)險。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進(jìn)行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為血管長鞘組檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！