檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性陰道擴張器是一種醫用器械，通常由塑料或硅膠等材料制成，設計為單次使用，旨在婦科檢查、診斷或手術中提供安全、衛生的陰道擴張功能。

用途范圍：該產品主要用于醫療機構如醫院、診所的婦科臨床操作，包括常規檢查、取樣、治療及小型手術，確保操作視野清晰并減少交叉感染風險。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面檢測服務，覆蓋產品從原材料到成品的多項指標，以確保其符合醫療器械相關標準，如安全性、有效性和質量一致性。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保產品尺寸符合設計規格，影響使用適配性和患者舒適度。
• 材料安全性：檢測材料是否無毒、無致敏性，保障人體接觸安全。
• 無菌性：驗證產品經過有效滅菌處理，無細菌、真菌等微生物污染。
• 強度測試：評估擴張器的機械強度，防止使用中發生斷裂或變形。
• 彈性恢復：檢查產品在受力后能否恢復原狀，確保反復使用的可靠性。
• 表面光滑度：確保表面無毛刺或粗糙處，減少組織損傷風險。
• 化學殘留：檢測有害化學物質如塑化劑、重金屬的殘留量。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相容性，避免過敏或毒性反應。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，防止存儲和運輸中的污染。
• 標識清晰度：確保產品標簽信息清晰可讀，包括規格、批號等。
• 使用性能：模擬實際應用測試操作便利性，如開合順暢度。
• 耐腐蝕性：檢測材料在模擬體液環境下的抗腐蝕能力。
• 溫度穩定性：評估產品在不同溫度條件下的性能變化。
• 濕度影響：測試濕度對材質物理特性的影響。
• 老化測試：模擬長期儲存條件，檢測產品有效期內的性能穩定性。
• 透明度：對于透明部件，檢查光學清晰度以確保視野良好。
• 連接部位強度：測試多部件連接處的牢固性，防止脫落。
• 重量一致性：確保同批次產品重量均勻，反映制造工藝控制水平。
• 顏色穩定性：檢測顏色是否褪色或遷移，影響外觀識別。
• 電氣安全性：對于帶電子組件的產品，測試絕緣性和防漏電性能。
• 潤滑劑兼容性：評估產品與常用醫用潤滑劑的相互作用。
• 疲勞測試：模擬多次使用下的耐久性，確保單次使用中的可靠性。

檢測范圍（部分）

• 小型陰道擴張器
• 中型陰道擴張器
• 大型陰道擴張器
• 兒科專用擴張器
• 成人用擴張器
• 透明塑料擴張器
• 不透明硅膠擴張器
• 帶照明功能擴張器
• 無照明功能擴張器
• 可調節角度擴張器
• 固定角度擴張器
• 無菌獨立包裝擴張器
• 非滅菌包裝擴張器
• 婦科檢查用擴張器
• 手術輔助擴張器
• 診斷取樣擴張器
• 治療用擴張器
• 訓練模擬擴張器
• 一次性塑料材質擴張器
• 一次性硅膠材質擴張器
• 帶刻度擴張器
• 無刻度擴張器

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 電子拉力試驗機
• pH計
• 電子天平
• 滅菌驗證指示器
• 紫外可見分光光度計
• 氣相色譜儀
• 硬度測試儀
• 表面粗糙度儀
• 恒溫恒濕試驗箱
• 微生物培養箱
• 離子色譜儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大設備觀察產品外觀缺陷和潔凈度。
• 尺寸測量：使用精密量具如卡尺或投影儀測量產品關鍵尺寸。
• 微生物檢測：采用培養法或快速檢測法分析產品微生物污染水平。
• 化學分析：利用光譜或色譜技術定性定量分析材料成分和殘留物。
• 力學測試：通過拉力機或壓力機評估產品的機械性能和耐久性。
• 無菌測試：將產品接種到培養基中，培養后檢查微生物生長情況。
• 生物相容性測試：進行細胞毒性、皮膚刺激等體外或體內實驗。
• 包裝密封性測試：使用負壓法或染色法檢測包裝的密封效果。
• 老化測試：將產品置于加速老化環境中，模擬長期儲存后的性能。
• 使用模擬測試：模擬臨床操作流程，評估產品的實際功能性和易用性。
• 環境穩定性測試：在不同溫濕度條件下測試產品性能變化。
• 電氣安全測試：對于電子部件，進行絕緣電阻和耐壓測試。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性陰道擴張器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！