檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用輸液器鋼針加塑針吹塑滴斗是醫療器械中用于靜脈輸液的關鍵組件，通常由鋼針穿刺部件、塑料針座以及吹塑成型的滴斗部分組成，確保藥液安全輸注。

用途范圍：該產品廣泛應用于醫院、診所、急救中心等醫療場所，適用于成年及兒童患者的常規輸液、輸血或輸送其他液體治療，要求具有高安全性和可靠性。

檢測概要：第三方檢測機構提供針對該產品的全面檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性及無菌性等多方面評估，以確保其符合相關醫療器械標準與法規要求。

檢測項目（部分）

• 針尖銳度：評估針尖的鋒利程度，確保穿刺時減少組織損傷和疼痛。
• 針管剛性：測試針管在受力下的抗彎曲能力，防止使用中變形。
• 針管韌性：檢查針管的抗斷裂性能，確保使用安全。
• 針柄連接強度：評估針柄與針管連接處的牢固性，防止脫落。
• 塑針尺寸：測量塑針部分的內外徑等尺寸，保證與輸液系統兼容。
• 滴斗容量：檢查滴斗的液體容量準確性，確保輸液劑量正確。
• 滴斗透明度：評估滴斗的清晰度，便于醫護人員觀察液滴情況。
• 吹塑質量：檢測滴斗吹塑工藝的均勻性和無缺陷性。
• 材料化學性能：分析材料中可萃取物和殘留物，避免化學危害。
• 生物相容性：評估產品與人體組織的相容性，防止不良反應。
• 無菌性：確保產品無菌狀態，預防感染風險。
• 微粒污染：檢測產品表面或內部的微粒數量，保證輸液純凈。
• 液體流速：測試輸液器的液體流量穩定性，控制輸液速度。
• 泄漏測試：檢查各連接部位是否泄漏，確保密封性。
• 抗拉伸強度：評估輸液管路的抗拉伸能力，防止斷裂。
• 耐腐蝕性：測試鋼針部分的耐腐蝕性能，延長使用壽命。
• 針尖保護裝置性能：確保使用后針尖能被安全保護，防止刺傷。
• 包裝完整性：檢查包裝的密封性和完好性，防止污染。
• 標簽清晰度：驗證標簽信息是否清晰可讀，便于識別。
• 有效期驗證：測試產品在標注有效期內的性能穩定性。
• 紫外線老化測試：評估材料在紫外線照射下的耐久性。
• 熱原檢測：檢查產品中是否含有熱原物質，避免發熱反應。

檢測范圍（部分）

• 普通一次性使用輸液器
• 鋼針穿刺式輸液器
• 塑針連接式輸液器
• 吹塑滴斗輸液器
• 重力輸液器
• 泵用輸液器
• 輸血器
• 輸液延長管
• 輸液過濾器
• 輸液連接件
• 輸液瓶穿刺器
• 輸液流量調節器
• 輸液止液夾
• 輸液藥液過濾器
• 輸液空氣過濾器
• 輸液溫度傳感器附件
• 輸液壓力監測附件
• 輸液安全針組件
• 輸液防逆流器
• 輸液多通道連接器

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 拉力試驗機
• 硬度計
• 測厚儀
• 流量計
• 泄漏測試儀
• 微粒計數器
• 紫外可見分光光度計
• 氣相色譜質譜聯用儀
• 生物安全柜
• 恒溫恒濕箱
• 振動試驗臺
• 沖擊試驗機

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大設備檢查產品外觀缺陷和工藝質量。
• 尺寸測量：使用測量工具檢測產品關鍵尺寸是否符合設計規格。
• 拉力測試：施加拉力評估連接部位或材料的強度與耐久性。
• 壓力測試：施加壓力檢查產品密封性和耐壓性能。
• 流量測試：測量液體通過產品時的流量，評估流速穩定性。
• 化學分析：利用儀器進行材料化學成分和可萃取物分析。
• 生物測試：進行細胞毒性或致敏性等生物相容性評估。
• 無菌測試：通過微生物培養方法檢測產品無菌狀態。
• 微粒測試：使用計數器評估產品表面或液體的微粒污染水平。
• 老化測試：模擬時間或環境因素評估產品耐久性和性能變化。
• 包裝測試：檢查包裝的完整性和密封性，模擬運輸條件。
• 性能驗證：整體測試產品功能是否滿足臨床使用要求。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用輸液器鋼針加塑針吹塑滴斗檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！