檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：胸腰椎后路釘棒椎弓根矯形系統(tǒng)不銹鋼是一種脊柱外科內(nèi)固定器械，由不銹鋼材料制成，主要包括椎弓根螺釘、連接棒及附屬組件，用于提供脊柱穩(wěn)定和矯形支持。

用途范圍：該產(chǎn)品適用于治療胸腰椎骨折、脊柱側(cè)凸、退行性病變等疾病，通過后路手術(shù)植入人體，以恢復(fù)脊柱序列和穩(wěn)定性，促進骨愈合。

檢測概要：第三方檢測機構(gòu)提供全面的不銹鋼材料檢測服務(wù)，涵蓋材料性能、機械性能、生物安全性和工藝質(zhì)量等方面，確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標準要求。

檢測項目（部分）

• 化學(xué)成分分析：確保不銹鋼材料中元素含量符合標準，保證材料的基礎(chǔ)性能和耐腐蝕性。
• 拉伸強度：測量材料在拉伸載荷下的最大抗力，評估其承載能力和機械強度。
• 屈服強度：確定材料開始發(fā)生永久變形的應(yīng)力點，反映其抗塑性變形能力。
• 延伸率：評估材料在斷裂前的伸長能力，指示其韌性和變形性能。
• 硬度測試：測量材料表面硬度，關(guān)聯(lián)其耐磨性、強度和抗劃傷性能。
• 沖擊韌性：評估材料在突然沖擊載荷下的抗斷裂能力，模擬意外受力情況。
• 疲勞性能：測試材料在重復(fù)循環(huán)載荷下的耐久性，模擬長期植入后的使用狀態(tài)。
• 腐蝕性能：檢查材料在模擬體液環(huán)境中的抗腐蝕能力，確保生物安全性。
• 表面粗糙度：測量表面紋理的平滑程度，影響植入物與組織的相容性和摩擦特性。
• 尺寸精度：確保組件幾何尺寸符合設(shè)計規(guī)格，保證手術(shù)中的適配性和固定效果。
• 螺紋精度：檢查椎弓根螺釘螺紋的幾何參數(shù)，確保其與骨骼的咬合和固定可靠性。
• 彎曲性能：測試連接棒在彎曲應(yīng)力下的行為，評估其矯形和支撐能力。
• 扭轉(zhuǎn)性能：評估螺釘在扭轉(zhuǎn)力矩下的性能，反映其抗旋轉(zhuǎn)和固定穩(wěn)定性。
• 生物相容性：評估材料與生物組織的相互作用，避免引發(fā)炎癥或排斥反應(yīng)。
• 細胞毒性：檢測材料提取物對細胞的毒性影響，確保無有害物質(zhì)釋放。
• 致敏性：評估材料是否可能引起過敏或免疫反應(yīng)，保障患者安全。
• 遺傳毒性：檢查材料對遺傳物質(zhì)的潛在損害風(fēng)險，預(yù)防長期健康隱患。
• 滅菌效果：驗證產(chǎn)品經(jīng)過滅菌處理后達到無菌狀態(tài)，防止感染風(fēng)險。
• 包裝完整性：確保產(chǎn)品包裝在運輸和儲存中保持密封，維護無菌環(huán)境。
• 標識清晰度：檢查產(chǎn)品標簽和標識的準確性，符合法規(guī)追溯要求。

檢測范圍（部分）

• 胸腰椎后路釘棒系統(tǒng)椎弓根螺釘
• 胸腰椎后路釘棒系統(tǒng)連接棒
• 胸腰椎后路釘棒系統(tǒng)橫連接器
• 胸腰椎后路釘棒系統(tǒng)螺帽
• 胸腰椎后路釘棒系統(tǒng)墊片
• 不同直徑椎弓根螺釘
• 不同長度椎弓根螺釘
• 單軸椎弓根螺釘
• 多軸椎弓根螺釘
• 可調(diào)角度連接棒
• 預(yù)彎連接棒
• 直型連接棒
• 不銹鋼材質(zhì)釘棒系統(tǒng)
• 鈦合金材質(zhì)釘棒系統(tǒng)
• 鈷鉻合金材質(zhì)釘棒系統(tǒng)
• 兒科用胸腰椎釘棒系統(tǒng)
• 成人用胸腰椎釘棒系統(tǒng)
• 短節(jié)段固定釘棒系統(tǒng)
• 長節(jié)段固定釘棒系統(tǒng)
• 翻修手術(shù)用釘棒系統(tǒng)

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 光譜分析儀
• 硬度計
• 金相顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 疲勞試驗機
• 電化學(xué)腐蝕測試儀
• 表面粗糙度測量儀
• 三坐標測量機
• 生物安全柜

檢測方法（部分）

• 拉伸試驗：通過施加拉伸力測量材料的強度和變形特性。
• 光譜分析法：利用光譜儀器測定材料中化學(xué)元素的組成和含量。
• 硬度測試法：使用壓頭施加載荷測量材料表面硬度值。
• 金相分析法：制備樣品并觀察微觀組織以評估材料結(jié)構(gòu)均勻性。
• 疲勞試驗法：施加循環(huán)載荷模擬長期使用，測試材料耐久極限。
• 腐蝕試驗法：將樣品浸泡在模擬體液中評估其抗腐蝕行為。
• 表面粗糙度測量法：使用探針或光學(xué)儀器量化表面紋理參數(shù)。
• 尺寸測量法：利用精密儀器檢測組件的幾何尺寸和公差。
• 生物相容性測試法：通過細胞培養(yǎng)或動物實驗評估材料與生物體的相互作用。
• 滅菌驗證法：使用生物指示劑或物理方法確認滅菌過程的有效性。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為胸腰椎后路釘棒椎弓根矯形系統(tǒng)不銹鋼檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！