檢測信息（部分）

左室起搏電極導線是一種用于心臟再同步治療的醫療器械，通常由導線體、電極頭和連接器組成，其設計旨在將電脈沖從起搏器安全、有效地傳遞至左心室心肌，以調節心臟節律，改善心力衰竭患者的心功能。

該類產品主要用于臨床心臟起搏治療，特別是針對心力衰竭患者的心臟再同步治療，適用范圍包括各種心律失常癥狀，旨在通過同步左右心室收縮來優化心臟泵血效率，提升患者生活質量。

檢測概要涵蓋對左室起搏電極導線的全面性能評估，包括電氣特性、機械強度、生物相容性及長期可靠性等，確保產品符合國際醫療器械標準和法規要求，為臨床使用提供安全保障。

檢測項目（部分）

• 阻抗測試：測量電極導線的電阻值，評估電信號傳輸效率，確保起搏能量有效傳遞。
• 絕緣電阻測試：檢查導線絕緣層的電阻性能，防止電流泄漏，保障電氣安全。
• 拉伸強度測試：評估導線的抗拉性能，模擬植入后受力情況，避免斷裂風險。
• 彎曲疲勞測試：模擬導線在心臟搏動中的反復彎曲，測試其耐久性和抗疲勞性。
• 生物相容性測試：評估材料與人體組織的相容性，包括細胞毒性和致敏性，確保無不良反應。
• 電極定位精度測試：檢查電極頭在心臟內的定位準確性，影響起搏效果。
• 電性能測試：測量起搏閾值、感知靈敏度等參數，確保電氣性能符合設計規范。
• 密封性測試：驗證導線連接器的密封性能，防止體液滲入導致短路或腐蝕。
• 射線不透性測試：評估導線在X光下的可見度，便于手術中定位和植入。
• 溫度循環測試：模擬體溫變化環境，測試導線在溫度波動下的穩定性和可靠性。
• 振動測試：評估導線在運輸或使用中的抗振動能力，防止結構損壞。
• 滅菌驗證測試：確保滅菌過程（如環氧乙烷滅菌）不影響導線材料和性能。
• 涂層完整性測試：檢查電極涂層的均勻性和附著力，影響電接觸和長期性能。
• 連接器插拔力測試：測量連接器插拔所需的力，確保連接可靠且易于操作。
• 導絲移除力測試：評估導絲從導線中移除的力，便于手術中操控和植入。
• 脈沖波形測試：分析起搏脈沖的波形特征，確保符合生理起搏要求。
• 磁場兼容性測試：評估導線在磁場環境（如MRI）下的性能，確保安全性。
• 化學性能測試：檢測材料耐腐蝕性和化學穩定性，防止體液侵蝕。
• 尺寸精度測試：測量導線的直徑、長度等關鍵尺寸，確保符合產品規格。
• 表面粗糙度測試：評估電極表面粗糙度，影響電接觸阻抗和組織反應。
• 疲勞壽命測試：模擬長期使用中的循環負載，預測導線的使用壽命。
• 電氣安全測試：檢查導線在高壓或異常電流下的安全性能，防止電擊風險。

檢測范圍（部分）

• 主動固定左室起搏電極導線
• 被動固定左室起搏電極導線
• 雙極左室起搏電極導線
• 單極左室起搏電極導線
• 預塑形左室起搏電極導線
• 直形左室起搏電極導線
• 不同長度左室起搏電極導線
• 不同直徑左室起搏電極導線
• 硅膠絕緣左室起搏電極導線
• 聚氨酯絕緣左室起搏電極導線
• 涂層左室起搏電極導線
• 無涂層左室起搏電極導線
• 可操控左室起搏電極導線
• 不可操控左室起搏電極導線
• MRI兼容左室起搏電極導線
• 非MRI兼容左室起搏電極導線
• 高阻抗左室起搏電極導線
• 低阻抗左室起搏電極導線
• 多電極左室起搏電極導線
• 單電極左室起搏電極導線
• 抗菌涂層左室起搏電極導線
• 可降解左室起搏電極導線

檢測儀器（部分）

• 萬用表
• 示波器
• 拉力試驗機
• 彎曲疲勞測試機
• 絕緣電阻測試儀
• 生物相容性測試設備
• X光機
• 溫度循環箱
• 振動臺
• 顯微鏡
• 尺寸測量儀
• 表面粗糙度儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大鏡觀察導線外觀，檢查表面缺陷或損傷。
• 電氣測試：使用儀器測量阻抗、絕緣電阻等電氣參數，評估性能。
• 機械強度測試：通過拉伸、壓縮等實驗評估導線的機械性能和結構完整性。
• 疲勞測試：模擬長期循環負載，測試導線在反復應力下的耐久性。
• 生物相容性評估：進行細胞培養或動物實驗，評估材料與組織的相互作用。
• 密封性測試：將導線浸入液體或氣體中，檢查密封部位是否泄漏。
• 射線不透性測試：在X光照射下觀察導線影像，評估其可見度和定位能力。
• 環境模擬測試：模擬體溫、濕度等環境條件，測試導線的穩定性和適應性。
• 滅菌驗證：對導線進行滅菌處理，并檢測性能變化，確保滅菌有效性。
• 涂層分析：使用光譜儀或顯微鏡分析涂層成分和厚度，確保質量。
• 脈沖分析：通過示波器捕捉起搏脈沖波形，評估其準確性和一致性。
• 尺寸測量：使用卡尺或光學儀器測量導線關鍵尺寸，驗證符合規格。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為左室起搏電極導線檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！