檢測(cè)信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：胸腰椎后路側(cè)方固定單軸長(zhǎng)臂螺釘含附件是一種脊柱內(nèi)固定植入物，由單軸長(zhǎng)臂螺釘及連接棒、鎖緊螺帽等附件組成，用于胸腰椎后路側(cè)方融合手術(shù)，提供機(jī)械穩(wěn)定性和矯正力。

用途范圍：該產(chǎn)品主要用于治療胸腰椎骨折、滑脫、畸形或退行性疾病，通過后路側(cè)方固定實(shí)現(xiàn)脊柱穩(wěn)定，促進(jìn)骨融合，適用于成人脊柱外科手術(shù)。

檢測(cè)概要：第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供針對(duì)該產(chǎn)品的全面檢測(cè)服務(wù)，涵蓋材料、機(jī)械性能、生物相容性及滅菌驗(yàn)證等方面，確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，保障臨床使用安全有效。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

• 螺釘直徑：標(biāo)稱直徑測(cè)量，確保符合設(shè)計(jì)規(guī)格，影響固定強(qiáng)度。
• 螺釘長(zhǎng)度：總長(zhǎng)度測(cè)量，評(píng)估植入深度和手術(shù)適配性。
• 螺紋參數(shù)：包括螺距和螺紋角度，影響骨結(jié)合和抗拔出性。
• 材料成分：化學(xué)成分分析，確保生物相容性和材料純度。
• 拉伸強(qiáng)度：最大拉伸載荷測(cè)試，評(píng)估螺釘抗拉斷能力。
• 屈服強(qiáng)度：塑性變形起始點(diǎn)應(yīng)力，反映材料承載極限。
• 疲勞性能：循環(huán)載荷測(cè)試，模擬長(zhǎng)期使用下的耐久性。
• 扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度：抗扭力矩測(cè)試，評(píng)估螺釘植入時(shí)的抗旋轉(zhuǎn)性。
• 彎曲強(qiáng)度：彎曲載荷測(cè)試，測(cè)量螺釘抗彎曲變形能力。
• 表面粗糙度：表面光潔度測(cè)量，影響組織響應(yīng)和摩擦系數(shù)。
• 涂層厚度：如有涂層，測(cè)量厚度均勻性，確保防腐或增強(qiáng)功能。
• 腐蝕性能：模擬體液環(huán)境測(cè)試，評(píng)估抗腐蝕和離子釋放。
• 生物相容性：細(xì)胞毒性等測(cè)試，評(píng)估材料對(duì)組織的安全性。
• 滅菌效果：滅菌驗(yàn)證，確保產(chǎn)品無菌狀態(tài)和微生物控制。
• 包裝完整性：包裝密封性檢查，防止污染和損壞。
• 標(biāo)識(shí)清晰度：標(biāo)簽信息驗(yàn)證，確保標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確可讀。
• 尺寸公差：尺寸偏差范圍檢查，保證制造一致性。
• 裝配性能：螺釘與附件裝配測(cè)試，評(píng)估連接順暢度和穩(wěn)定性。
• 鎖定機(jī)制：附件鎖緊功能測(cè)試，確保固定可靠性。
• 影像兼容性：X光或CT下可視性測(cè)試，評(píng)估偽影和成像效果。

檢測(cè)范圍（部分）

• 胸腰椎后路側(cè)方固定單軸長(zhǎng)臂螺釘（鈦合金材質(zhì)）
• 胸腰椎后路側(cè)方固定單軸長(zhǎng)臂螺釘（不銹鋼材質(zhì)）
• 胸腰椎后路側(cè)方固定單軸長(zhǎng)臂螺釘（鈷鉻鉬合金材質(zhì)）
• 胸腰椎后路側(cè)方固定單軸長(zhǎng)臂螺釘（PEEK聚合物材質(zhì)）
• 胸腰椎后路側(cè)方固定單軸長(zhǎng)臂螺釘（直徑5.0mm系列）
• 胸腰椎后路側(cè)方固定單軸長(zhǎng)臂螺釘（直徑5.5mm系列）
• 胸腰椎后路側(cè)方固定單軸長(zhǎng)臂螺釘（直徑6.0mm系列）
• 胸腰椎后路側(cè)方固定單軸長(zhǎng)臂螺釘（直徑6.5mm系列）
• 胸腰椎后路側(cè)方固定單軸長(zhǎng)臂螺釘（長(zhǎng)度25mm規(guī)格）
• 胸腰椎后路側(cè)方固定單軸長(zhǎng)臂螺釘（長(zhǎng)度30mm規(guī)格）
• 胸腰椎后路側(cè)方固定單軸長(zhǎng)臂螺釘（長(zhǎng)度35mm規(guī)格）
• 胸腰椎后路側(cè)方固定單軸長(zhǎng)臂螺釘（長(zhǎng)度40mm規(guī)格）
• 胸腰椎后路側(cè)方固定單軸長(zhǎng)臂螺釘（長(zhǎng)度45mm規(guī)格）
• 胸腰椎后路側(cè)方固定附件（連接棒組件）
• 胸腰椎后路側(cè)方固定附件（鎖緊螺帽組件）
• 胸腰椎后路側(cè)方固定附件（橫連接器組件）
• 胸腰椎后路側(cè)方固定附件（墊圈和塞子）
• 胸腰椎后路側(cè)方固定單軸長(zhǎng)臂螺釘套件（基礎(chǔ)包）
• 胸腰椎后路側(cè)方固定系統(tǒng)（完整手術(shù)套包）
• 胸腰椎后路側(cè)方固定單軸長(zhǎng)臂螺釘（兒童專用型號(hào)）

檢測(cè)儀器（部分）

• 萬能材料試驗(yàn)機(jī)
• 扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)
• 疲勞試驗(yàn)機(jī)
• 硬度計(jì)
• 金相顯微鏡
• 光譜分析儀
• 表面粗糙度儀
• 涂層測(cè)厚儀
• 腐蝕測(cè)試箱
• 滅菌指示器驗(yàn)證設(shè)備

檢測(cè)方法（部分）

• 拉伸測(cè)試：施加軸向拉力至斷裂，測(cè)量最大承載力和伸長(zhǎng)率。
• 壓縮測(cè)試：施加壓縮載荷，評(píng)估產(chǎn)品抗壓變形和強(qiáng)度。
• 彎曲測(cè)試：進(jìn)行三點(diǎn)或四點(diǎn)彎曲，測(cè)試抗彎性能和撓度。
• 扭轉(zhuǎn)測(cè)試：施加旋轉(zhuǎn)力矩，評(píng)估螺釘抗扭性能和失效模式。
• 疲勞測(cè)試：模擬生理循環(huán)載荷，測(cè)試產(chǎn)品長(zhǎng)期耐久性。
• 金相分析：制備樣品觀察微觀結(jié)構(gòu)，評(píng)估材料均勻性。
• 化學(xué)成分分析：使用光譜技術(shù)定性定量分析元素含量。
• 表面粗糙度測(cè)量：通過觸針或光學(xué)方法量化表面紋理。
• 涂層厚度測(cè)量：采用顯微鏡或渦流法測(cè)量涂層均勻性。
• 腐蝕測(cè)試：浸泡在模擬體液中，監(jiān)測(cè)腐蝕速率和表面變化。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

檢測(cè)資質(zhì)（部分）

檢測(cè)流程

1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。

2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測(cè)工程師 知識(shí)過硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為胸腰椎后路側(cè)方固定單軸長(zhǎng)臂螺釘含附件檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！