檢測信息（部分）

胸腰椎后路側方固定單軸螺釘含附件是一種脊柱外科內固定器械，通常由螺釘、連接棒、螺塞等附件組成，用于胸腰椎后路手術中提供側方固定和穩定支持。

該產品主要用于治療胸腰椎骨折、滑脫、畸形以及退行性疾病，通過固定脊柱節段以促進骨愈合、矯正畸形和恢復脊柱穩定性。

檢測概要包括對產品的物理性能、力學性能、材料安全性和生物相容性進行全面評估，確保其符合相關醫療標準和臨床使用要求。

檢測項目（部分）

• 螺釘直徑：測量螺釘的直徑尺寸，確保符合設計規格，影響固定強度和植入適配性。
• 螺釘長度：測量螺釘的長度尺寸，確保適合手術部位解剖結構，提供足夠固定深度。
• 螺紋參數：包括螺距和螺紋深度，評估螺紋設計對骨組織抓持力的影響。
• 材料成分：分析螺釘及附件的化學成分，確保材料生物相容性和無毒性。
• 硬度：測量表面和芯部硬度，評估耐磨性和抗變形能力。
• 拉伸強度：測試螺釘在軸向拉伸載荷下的最大承受力，反映固定可靠性。
• 彎曲強度：測試螺釘在彎曲載荷下的性能，評估抗彎曲斷裂能力。
• 扭轉強度：測試螺釘在扭轉載荷下的承受能力，確保手術中擰入時的穩定性。
• 疲勞性能：模擬長期生理載荷下的循環測試，評估產品耐久性和使用壽命。
• 表面粗糙度：評估螺釘表面光潔度，減少對周圍組織的摩擦損傷。
• 涂層厚度：測量如有涂層的均勻厚度，確保涂層功能如促進骨整合。
• 腐蝕性能：測試在模擬體液環境下的抗腐蝕能力，防止金屬離子釋放。
• 生物相容性：評估材料對組織的反應，包括細胞毒性和過敏原性測試。
• 滅菌效果：驗證產品滅菌后的無菌狀態，確保臨床使用安全。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性和強度，防止運輸中污染或損壞。
• 尺寸公差：測量所有關鍵尺寸的允許偏差，確保制造一致性。
• 附件配合度：測試螺釘與連接棒等附件的連接順暢度和穩定性。
• 鎖定機制：評估螺塞等附件的鎖緊功能可靠性，防止術后松動。
• 影像兼容性：測試在X光或CT下的可視性和偽影情況，輔助手術導航。
• 使用說明：檢查產品標簽和說明書準確性，確保正確使用和風險提示。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金材質螺釘
• 不銹鋼材質螺釘
• 鈷鉻鉬合金螺釘
• 直徑5.5mm系列螺釘
• 直徑6.0mm系列螺釘
• 直徑6.5mm系列螺釘
• 直徑7.0mm系列螺釘
• 長度30mm系列螺釘
• 長度35mm系列螺釘
• 長度40mm系列螺釘
• 長度45mm系列螺釘
• 長度50mm系列螺釘
• 帶羥基磷灰石涂層螺釘
• 帶鈦涂層螺釘
• 無涂層螺釘
• 自攻型螺釘
• 非自攻型螺釘
• 全螺紋螺釘
• 部分螺紋螺釘
• 帶鎖緊附件螺釘

檢測儀器（部分）

• 顯微鏡
• 拉力試驗機
• 硬度計
• 表面粗糙度儀
• 光譜儀
• 疲勞試驗機
• 扭轉試驗機
• 尺寸測量儀
• 滅菌驗證設備
• 包裝測試設備

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用卡尺和光學儀器測量螺釘直徑、長度等關鍵尺寸，確保符合公差要求。
• 材料分析：通過光譜分析等方法確定材料化學成分，驗證材料合規性。
• 力學測試：利用試驗機進行拉伸、彎曲和扭轉測試，評估機械性能。
• 疲勞測試：模擬生理載荷進行循環加載，檢測產品在長期使用下的耐久性。
• 表面檢測：使用粗糙度儀和顯微鏡評估表面質量，檢查缺陷和光潔度。
• 涂層檢測：通過顯微鏡或厚度計測量涂層均勻性和厚度，確保功能效果。
• 腐蝕測試：在模擬體液中浸泡觀察腐蝕情況，評估生物環境穩定性。
• 生物相容性測試：進行細胞培養或動物實驗，評估材料對組織的安全性。
• 滅菌驗證：使用生物指示劑和培養方法驗證滅菌工藝的有效性。
• 包裝測試：進行密封性、抗壓和跌落測試，確保包裝保護性能。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路側方固定單軸螺釘含附件檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！