檢測信息（部分）

產品信息介紹：心外膜起搏導線是一種用于心臟起搏治療的醫療設備，通常植入在心臟外膜表面，通過傳遞電脈沖來調節心跳節奏，廣泛應用于臨床心律失常管理。

用途范圍：該產品主要用于治療心動過緩、心臟傳導阻滯等心律失常疾病，適用于成人和兒童患者，包括臨時或永久性起搏治療場景。

檢測概要：檢測服務涵蓋心外膜起搏導線的物理性能、電氣性能、生物相容性及環境可靠性等多個方面，以確保產品符合相關安全與有效性標準。

檢測項目（部分）

• 導電性：檢測導線的導電性能，確保電流傳輸穩定高效。
• 絕緣電阻：測量絕緣層電阻，防止電流泄漏和短路風險。
• 拉伸強度：評估導線在拉力下的最大承受能力，避免斷裂。
• 彎曲疲勞：測試導線在反復彎曲下的耐久性，模擬長期使用。
• 生物相容性：檢測材料對生物組織的相容性，減少排斥反應。
• 無菌性：確保導線無菌狀態，防止植入后感染。
• 耐腐蝕性：評估導線在體液環境中的抗腐蝕能力，保障長期穩定性。
• 尺寸精度：測量導線尺寸是否符合設計規格，確保植入準確性。
• 表面粗糙度：檢查導線表面光滑度，降低組織損傷風險。
• 阻抗：測量電阻抗參數，影響起搏能量傳輸效率。
• 起搏閾值：確定有效起搏所需的最小電脈沖能量，優化治療效果。
• 感知靈敏度：檢測導線對心臟自主電信號的感知能力，提高同步性。
• 電池兼容性：測試與起搏器電池的匹配性，確保系統協同工作。
• 連接器可靠性：評估連接器插拔性能和接觸穩定性。
• 放射性不透明度：確保導線在X光下可見，便于植入定位和隨訪。
• 溫度耐受性：測試導線在極端溫度下的性能穩定性，適應不同環境。
• 振動測試：模擬運輸或使用中的振動影響，評估結構完整性。
• 沖擊測試：評估導線在機械沖擊下的抗損傷能力。
• 包裝完整性：檢查產品包裝的密封性和防護性，保證運輸安全。
• 標簽耐久性：驗證標簽信息在各種條件下的清晰度和持久性。

檢測范圍（部分）

• 單極心外膜起搏導線
• 雙極心外膜起搏導線
• 成人用心外膜起搏導線
• 兒童用心外膜起搏導線
• 硅膠絕緣心外膜起搏導線
• 聚氨酯絕緣心外膜起搏導線
• 螺旋電極心外膜起搏導線
• 縫合式心外膜起搏導線
• 臨時心外膜起搏導線
• 永久心外膜起搏導線
• 高阻抗心外膜起搏導線
• 低阻抗心外膜起搏導線
• 涂覆藥物心外膜起搏導線
• 可吸收心外膜起搏導線
• 磁性心外膜起搏導線
• 射頻消融心外膜起搏導線
• 多功能心外膜起搏導線
• 定制化心外膜起搏導線
• 進口心外膜起搏導線
• 國產心外膜起搏導線

檢測儀器（部分）

• 心電圖機
• 萬用表
• 絕緣電阻測試儀
• 拉伸試驗機
• 彎曲疲勞測試機
• 生物相容性測試設備
• 無菌測試儀
• 鹽霧試驗箱
• 顯微鏡
• 尺寸測量儀

檢測方法（部分）

• 電氣性能測試：通過測量電阻、電流等參數評估導線的電氣特性。
• 機械性能測試：評估導線的拉伸、彎曲等機械強度和使用壽命。
• 生物相容性測試：檢測導線材料對生物組織的反應，確保安全性。
• 無菌測試：采用微生物學方法驗證產品的無菌狀態。
• 環境測試：模擬溫度、濕度等環境條件，評估導線的可靠性。
• 功能測試：驗證導線的起搏和感知功能是否正常運作。
• 耐久性測試：通過加速老化實驗評估導線的長期性能。
• 包裝測試：檢查包裝材料的防護性能和密封完整性。
• 標簽測試：驗證標簽信息的準確性和在不同條件下的耐久性。
• 臨床模擬測試：在模擬人體環境中測試導線的實際性能表現。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為心外膜起搏導線檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！