檢測信息（部分）

產品信息介紹：子宮擴張器是一種婦科手術器械，通常由醫用級不銹鋼、塑料或硅膠等材料制成，設計用于擴張子宮頸，其結構需符合人體工學和醫療安全標準，以確保操作精準和患者安全。

用途范圍：該產品主要用于婦科診斷和治療程序，如人工流產、宮內節育器放置、子宮鏡檢查及手術輔助等，適用于醫療機構在嚴格控制下進行宮頸擴張操作。

檢測概要：第三方檢測機構提供子宮擴張器的全面檢測服務，涵蓋物理性能、化學安全性、生物相容性及耐久性等多方面測試，以確保產品符合國際標準如ISO 13485和中國醫療器械相關法規，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保擴張器的直徑、長度等尺寸符合設計規格，避免手術中因尺寸偏差導致組織損傷或操作失敗。
• 表面光滑度：評估擴張器表面是否平滑無毛刺，以減少對宮頸組織的摩擦和潛在創傷。
• 材料強度：測試材料在受力下的機械強度，防止產品在使用過程中發生斷裂或變形。
• 耐腐蝕性：檢查材料在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，確保長期使用安全性。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相容性，預防過敏、炎癥或毒性反應。
• 無菌性：驗證產品是否經過有效滅菌，無微生物污染，降低感染風險。
• 拉伸強度：測量材料在拉伸狀態下的最大承受力，反映其抗拉性能。
• 硬度：測試材料的硬度值，確保產品具有適當的柔韌性和支撐性。
• 彈性：評估擴張器在受力后的恢復能力，保證多次使用的可靠性。
• 疲勞壽命：模擬重復使用后產品的耐久性，檢測是否出現性能退化或損壞。
• 化學殘留：檢測制造過程中可能殘留的化學物質，如溶劑或添加劑，避免有害物釋放。
• 毒性測試：評估材料是否釋放有毒成分，通過細胞或動物實驗確保無毒無害。
• 微生物污染：檢查產品表面或內部是否存在細菌、真菌等微生物，保障衛生安全。
• 包裝完整性：驗證包裝的密封性和防護性能，確保產品在運輸儲存中保持無菌狀態。
• 標識清晰度：檢查產品標簽、刻度等標識是否清晰可讀，便于醫生準確操作。
• 操作力：測量擴張器在使用過程中所需的力量，確保操作輕便且可控。
• 擴張均勻性：評估擴張時宮頸口是否均勻擴張，避免局部壓力過大造成損傷。
• 溫度耐受性：測試產品在不同溫度條件下的性能穩定性，適應醫療環境變化。
• 潤滑性：評估表面潤滑性能，減少插入阻力，提高患者舒適度。
• 重復使用性：針對可重復使用產品，測試多次消毒和使用后的功能保持情況。

檢測范圍（部分）

• 不銹鋼子宮擴張器
• 塑料子宮擴張器
• 硅膠子宮擴張器
• 一次性子宮擴張器
• 可重復使用子宮擴張器
• 小型子宮擴張器
• 中型子宮擴張器
• 大型子宮擴張器
• 帶刻度子宮擴張器
• 不帶刻度子宮擴張器
• 手動子宮擴張器
• 機械子宮擴張器
• 電動子宮擴張器
• 球囊子宮擴張器
• 漸進式子宮擴張器
• 固定式子宮擴張器
• 彎曲子宮擴張器
• 直形子宮擴張器
• 兒科子宮擴張器
• 成人子宮擴張器

檢測儀器（部分）

• 顯微鏡
• 拉力試驗機
• 硬度計
• pH計
• 光譜儀
• 細菌培養箱
• 無菌測試儀
• 尺寸測量儀
• 表面粗糙度儀
• 化學分析儀
• 熱分析儀
• 電子天平

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大鏡觀察產品外觀，檢查表面缺陷、劃痕或污染。
• 尺寸測量：使用卡尺、投影儀等工具精確測量擴張器的各項尺寸參數。
• 拉伸測試：通過拉力機對材料進行拉伸，評估其強度、延伸率和斷裂點。
• 硬度測試：利用硬度計測量材料硬度，判斷其柔韌性和耐用性。
• 腐蝕測試：將產品置于模擬體液中，觀察腐蝕情況以評估耐腐蝕性能。
• 生物相容性測試：通過細胞培養或動物實驗，評估材料對組織的刺激性和相容性。
• 無菌測試：采用微生物培養方法，驗證產品是否達到無菌要求。
• 化學分析：使用光譜儀等設備檢測材料成分和化學殘留物含量。
• 疲勞測試：模擬多次使用循環，檢查產品性能變化和潛在失效模式。
• 包裝測試：評估包裝的密封強度、阻菌性能及運輸耐久性。
• 操作力測試：通過力傳感器測量擴張器操作過程中的力量變化，確保使用便捷。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為子宮擴張器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！