檢測信息（部分）

胸腰椎后路釘板系統自攻固定釘是一種用于脊柱外科手術的內固定醫療器械，通常由鈦合金、不銹鋼等生物相容性材料制成，通過后路植入方式提供胸腰椎段的穩定支撐，以促進骨融合和畸形矯正。

該類產品主要用于治療胸腰椎骨折、椎體滑脫、退行性疾病、腫瘤切除后重建及脊柱側彎等病癥，適用于成人及青少年患者的后路固定手術。

檢測概要包括第三方檢測機構對該類產品的全面性能評估，涵蓋材料、力學、生物相容性及安全性等方面，以確保其符合醫療器械相關標準和臨床使用要求。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保產品各部件尺寸符合設計規格，影響植入匹配度。
• 表面粗糙度：評估表面光滑程度，關系到組織相容性和摩擦性能。
• 材料成分：分析金屬或合金的化學組成，避免有害元素存在。
• 硬度：測量材料抵抗局部壓入的能力，反映耐磨性和強度。
• 抗拉強度：測試材料在拉伸載荷下的最大承受力，評估結構完整性。
• 屈服強度：確定材料開始發生塑性變形的應力值，指示彈性極限。
• 延伸率：衡量材料斷裂前的變形能力，表征韌性。
• 抗彎強度：評估釘子在彎曲載荷下的抵抗能力，關乎植入穩定性。
• 扭轉強度：測試釘子在扭轉載荷下的性能，防止術中斷裂。
• 疲勞性能：模擬循環載荷下的耐久性，預測長期使用效果。
• 腐蝕性能：評估在模擬體液環境中的抗腐蝕性，確保生物安全性。
• 生物相容性：檢查材料對生物組織的反應，包括細胞毒性和致敏性。
• 無菌性：確認產品無微生物污染，防止術后感染。
• 包裝完整性：驗證包裝密封性，保障運輸和儲存中的無菌狀態。
• 磁共振兼容性：測試在MRI環境下的安全性，避免發熱或移位風險。
• 射線不透性：評估在X射線下可見性，便于術中定位和術后隨訪。
• 植入物鎖定機制：檢查釘板間鎖定性能，確保固定可靠性。
• 自攻性能：測量釘子自行切入模擬骨材料的能力，影響手術效率。
• 拔出力：測試釘子從骨組織中拔出的力，評估固定強度。
• 剪切強度：評估在剪切載荷下的性能，防止橫向位移。
• 壓縮性能：測試在壓縮載荷下的表現，關乎椎體支撐能力。
• 循環疲勞測試：模擬長期動態載荷下的疲勞行為，預測使用壽命。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎后路釘板系統
• 不銹鋼胸腰椎后路釘板系統
• 不同直徑自攻固定釘
• 不同長度自攻固定釘
• 單軸釘板系統
• 多軸釘板系統
• 胸椎專用釘板系統
• 腰椎專用釘板系統
• 胸腰段通用釘板系統
• 自攻型固定釘
• 非自攻型固定釘
• 帶鎖緊機制釘板系統
• 無鎖緊機制釘板系統
• 兒童用胸腰椎釘板系統
• 成人用胸腰椎釘板系統
• 進口品牌釘板系統
• 國產品牌釘板系統
• 可吸收材料釘板系統
• 不可吸收材料釘板系統
• 定制化胸腰椎釘板系統

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 光譜分析儀
• 光學顯微鏡
• 表面粗糙度儀
• 疲勞試驗機
• 電化學腐蝕測試設備
• 生物相容性測試設備
• 無菌檢驗設備
• 包裝密封性測試儀
• MRI兼容性測試系統
• X射線成像系統

檢測方法（部分）

• 靜態力學測試：通過施加靜態載荷評估產品的強度、剛度和變形性能。
• 動態疲勞測試：模擬循環載荷條件，測試產品在長期使用中的耐久性。
• 化學成分分析：使用光譜技術定量分析材料元素組成，確保合規性。
• 表面形貌觀察：利用顯微鏡觀察產品表面特征，檢查缺陷和粗糙度。
• 硬度測試：采用壓入法測量材料硬度，評估耐磨性和機械性能。
• 腐蝕試驗：在模擬體液中測試產品腐蝕速率和抗腐蝕能力。
• 生物相容性試驗：進行細胞培養或動物實驗，評估材料對組織的反應。
• 無菌檢驗：通過微生物培養方法檢測產品是否達到無菌要求。
• 包裝測試：檢查包裝材料的密封性和強度，防止污染和損壞。
• 影像學評估：使用X射線或CT掃描檢查產品在影像下的可見性和位置。
• 自攻性能測試：在模擬骨材料中測試釘子的切入力和扭矩，評估手術適用性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路釘板系統自攻固定釘檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！