檢測信息（部分）

產品信息介紹：直型重建鋼板純鈦是一種骨科手術用內固定植入物，采用高純度鈦材料制成，具有優異的生物相容性、機械強度和耐腐蝕性，專為骨骼重建和骨折固定設計。

用途范圍：該產品適用于多種骨科修復手術，包括四肢長骨骨折、脊柱融合、頜面骨骼缺損重建等，廣泛應用于各級醫院和專科醫療中心。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋材料特性、機械性能、尺寸規格、表面質量及生物安全性等方面，確保產品符合醫療器械相關法規和標準要求。

檢測項目（部分）

• 材料成分：分析鈦元素純度及雜質含量，確保材料符合醫療級標準，保障生物相容性。
• 抗拉強度：測量材料在拉伸狀態下斷裂前的最大應力，評估其承載能力和結構完整性。
• 屈服強度：確定材料開始發生永久變形的應力點，反映其彈性極限和耐用性。
• 伸長率：測試材料斷裂前的延伸百分比，評估其韌性和塑性變形能力。
• 硬度：使用硬度計測量材料表面抵抗壓痕的能力，指示其耐磨性和強度。
• 彎曲強度：評估材料在彎曲載荷下的抵抗能力，模擬實際植入中的受力情況。
• 疲勞性能：通過循環加載測試材料在長期使用中的耐久性，防止過早疲勞失效。
• 耐腐蝕性：檢測材料在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，確保長期植入的安全性。
• 表面粗糙度：測量表面微觀不平度，影響組織附著、清潔度和摩擦特性。
• 尺寸精度：檢驗鋼板的長度、寬度、厚度等關鍵尺寸，確保符合設計規格。
• 孔徑尺寸：檢查鋼板螺絲孔的直徑和位置精度，保證手術中螺釘的適配性。
• 螺紋性能：評估螺絲孔螺紋的質量和配合度，確保固定穩定性和可靠性。
• 清潔度：檢測產品表面殘留污染物，如油脂或顆粒物，降低感染風險。
• 無菌性：驗證產品是否經過有效滅菌處理，滿足醫療器械的無菌要求。
• 生物相容性：測試材料對生物組織的反應，包括細胞毒性和過敏性，確保安全性。
• 涂層厚度：如有表面涂層，測量其均勻性和厚度，評估保護效果和性能。
• 涂層附著力：檢查涂層與基材的結合強度，防止涂層脫落影響功能。
• 殘余應力：分析材料內部應力分布，避免因應力集中導致變形或裂紋。
• 微觀結構：通過金相觀察材料晶粒結構和相組成，關聯其機械性能。
• 密度：測量材料單位體積質量，驗證材料一致性和制造工藝穩定性。

檢測范圍（部分）

• 小型直型重建鋼板純鈦
• 中型直型重建鋼板純鈦
• 大型直型重建鋼板純鈦
• 超大型直型重建鋼板純鈦
• 用于肱骨的直型重建鋼板純鈦
• 用于股骨的直型重建鋼板純鈦
• 用于脛骨的直型重建鋼板純鈦
• 用于脊柱的直型重建鋼板純鈦
• 用于頜面的直型重建鋼板純鈦
• 單孔直型重建鋼板純鈦
• 多孔直型重建鋼板純鈦
• 可調式直型重建鋼板純鈦
• 固定式直型重建鋼板純鈦
• 薄型直型重建鋼板純鈦
• 厚型直型重建鋼板純鈦
• 短型直型重建鋼板純鈦
• 長型直型重建鋼板純鈦
• 預彎型直型重建鋼板純鈦
• 直板型直型重建鋼板純鈦
• 定制式直型重建鋼板純鈦

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 拉伸試驗機
• 硬度測試儀
• 三維坐標測量機
• 光譜分析儀
• 腐蝕測試設備
• 疲勞試驗機
• 清潔度檢測系統
• 無菌測試設備
• 生物相容性測試平臺
• 表面粗糙度測量儀
• 金相顯微鏡
• 密度計

檢測方法（部分）

• 光譜分析：利用光譜技術檢測材料元素組成，確保鈦純度和雜質控制。
• 拉伸測試：通過施加拉伸力測量材料的抗拉強度、屈服強度和伸長率。
• 硬度測試：使用壓頭測量材料表面硬度，評估其耐磨性和強度特性。
• 彎曲測試：施加彎曲載荷評估材料的彎曲強度和韌性，模擬實際使用。
• 疲勞測試：模擬循環加載條件，測試材料在長期動態負荷下的耐久性。
• 腐蝕測試：將材料暴露于模擬體液中，評估其耐腐蝕性能和化學穩定性。
• 表面粗糙度測量：使用探針或光學方法測量表面微觀不平度，評估表面質量。
• 尺寸檢驗：使用卡尺、測量儀等工具檢查產品尺寸精度和幾何合規性。
• 清潔度檢測：通過沖洗或擦拭方法分析表面污染物殘留，確保清潔水平。
• 無菌測試：采用培養或生物指示劑驗證滅菌效果，確認無菌狀態。
• 生物相容性測試：進行細胞毒性、刺激性和敏感性實驗，評估生物安全性。
• 涂層厚度測量：使用渦流或顯微鏡方法測量涂層厚度，保證均勻性。
• 附著力測試：通過劃格或拉拔試驗評估涂層與基材的結合強度。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為直型重建鋼板純鈦檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！