檢測信息（部分）

產品信息介紹：心臟介入導引導管是用于經皮冠狀動脈介入治療的關鍵醫療器械，通常由柔性高分子材料制成，具有特定形狀和尺寸，用于在血管內導航并引導其他器械到達心臟病變部位。

用途范圍：該產品主要用于冠心病診斷和治療中的介入手術，如血管成形術和支架植入術，適用于醫院心血管科、介入導管室及急救中心等醫療場所。

檢測概要：第三方檢測機構提供 的心臟介入導引導管檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性及無菌性能等多方面測試，確保產品符合國家及國際標準要求，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 外徑：指導管外部直徑，影響血管插入性和患者創傷程度。
• 內徑：指導管內部直徑，決定可通過器械的最大尺寸和血流通道。
• 長度：導管總長度，確保能準確到達心臟目標解剖位置。
• 壁厚：導管壁的厚度，關系到柔韌性、強度和推送性能。
• 尖端形狀：導管尖端的幾何設計，影響通過血管彎曲部位的能力和定位精度。
• 彎曲半徑：導管彎曲部分的半徑，評估其柔順性和在血管中的跟蹤性。
• 拉伸強度：導管材料抵抗拉伸斷裂的能力，確保術中不易斷裂。
• 爆破壓力：導管能承受的最大內部壓力，防止在高壓注射時破裂。
• 泄漏測試：檢查導管連接處和管身的密封性能，避免液體滲漏。
• 摩擦系數：導管表面的光滑程度，影響在血管中的移動性和患者舒適度。
• 生物相容性：評估導管材料與人體組織的相互作用，減少排異反應風險。
• 細胞毒性：檢測材料對細胞的毒性作用，確保無細胞損傷。
• 致敏性：評估材料引起人體過敏反應的可能性。
• 溶血性：測試材料是否會導致紅細胞破裂，防止溶血發生。
• 無菌性：確保導管無菌狀態，避免手術感染。
• 細菌內毒素：檢測內毒素含量，控制熱原反應和發燒風險。
• 重金屬含量：分析材料中重金屬雜質，避免長期毒性積累。
• pH值：測試導管浸提液的酸堿度，評估化學刺激性和組織兼容性。
• 可見微粒：檢查導管表面和內部的顆粒污染，防止血管栓塞。
• 射線不透性：評估導管在X光下的可視性，便于術中實時定位和操作。
• 扭轉性能：導管在扭轉時的響應能力，影響操控精度。
• 推送力：推送導管所需的力，評估操作便捷性和醫生疲勞度。
• 回撤力：回撤導管所需的力，確保安全移除。
• 連接器兼容性：導管連接器與其他器械的匹配性，保證系統完整性。
• 疲勞壽命：導管在重復使用或模擬使用中的耐久性，預測使用壽命。

檢測范圍（部分）

• Judkins左導管
• Judkins右導管
• Amplatz左導管
• Amplatz右導管
• 多功能導管
• EBU導管
• XB導管
• Voda導管
• IMA導管
• Radial導管
• Femoral導管
• 引導延長導管
• 微導管
• 球囊導引導管
• 支架導引導管
• 診斷導管
• 治療導管
• 兒童用導引導管
• 成人用導引導管
• 豬尾導管
• Sones導管
• Mac導管
• LIMA導管
• RCA導管
• LCX導管

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 拉力試驗機
• 爆破壓力測試儀
• 泄漏測試儀
• 摩擦系數測試儀
• 生物安全柜
• 無菌測試儀
• 內毒素檢測儀
• 原子吸收光譜儀
• pH計
• 微粒計數器
• X射線成像系統
• 扭轉測試機
• 疲勞測試機

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大設備檢查導管表面缺陷、清潔度和整體完整性。
• 尺寸測量：使用卡尺、顯微鏡等工具精確測量導管的幾何尺寸如外徑、內徑和長度。
• 壓力測試：施加液壓或氣壓評估導管的爆破壓力、泄漏性能和耐壓性。
• 拉伸測試：進行拉伸實驗測定導管的拉伸強度、伸長率和機械性能。
• 生物相容性測試：通過細胞培養或動物實驗評估材料與生物組織的相容性和安全性。
• 無菌測試：采用培養基接種法或過濾法驗證導管的無菌狀態。
• 內毒素檢測：使用鱟試劑法測定細菌內毒素含量，控制熱原風險。
• 化學分析：利用光譜、色譜等方法分析材料化學成分和雜質含量。
• 微粒污染測試：通過流體沖洗或顯微鏡計數檢測導管表面和內部的微粒污染。
• 射線不透性測試：在X光成像下評估導管的可視性和顯影效果。
• 摩擦測試：模擬血管環境測量導管表面的摩擦系數，評估滑動性能。
• 疲勞測試：模擬重復使用過程評估導管的耐久性和疲勞壽命。
• 扭轉測試：測量導管在扭轉時的性能，評估操控性和抗扭結能力。
• 連接測試：檢查導管連接器與其他器械的匹配性和密封性。
• 環境模擬測試：在模擬人體溫度、濕度等條件下評估導管性能穩定性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為心臟介入導引導管檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！