檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路滑脫釘棒系統是一種脊柱外科內固定器械，主要由醫用不銹鋼材料制成，包含椎弓根螺釘、連接棒、橫連接器等組件，用于提供脊柱穩定性和促進骨骼融合，其設計符合人體工程學和生物力學要求。

用途范圍：該系統適用于治療胸腰椎滑脫、骨折、畸形、腫瘤等脊柱疾病，在醫院骨科手術中用于固定和矯正脊柱結構，幫助患者恢復脊柱功能，提高生活質量。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋材料性能、機械性能、生物安全性等方面，確保產品符合國家醫療器械標準和行業規范，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：檢測不銹鋼中鉻、鎳、鉬等元素的含量，確保材料符合醫用不銹鋼標準，保證生物相容性。
• 硬度測試：測量材料表面硬度，評估其耐磨性和機械強度，反映植入物的耐用性。
• 拉伸強度測試：測定材料在拉伸狀態下的最大應力，反映其承載能力和抗斷裂性能。
• 屈服強度測試：測量材料開始發生塑性變形的應力點，評估其彈性極限。
• 延伸率測試：評估材料在斷裂前的變形能力，反映其韌性和延展性。
• 彎曲性能測試：檢測釘棒在彎曲負荷下的彈性模量和斷裂彎曲力矩，評估其抗彎曲能力。
• 疲勞測試：模擬生理循環負荷，評估產品在長期使用下的疲勞壽命和耐久性。
• 腐蝕測試：通過鹽霧試驗或電化學方法評估材料在體液環境中的耐腐蝕性，防止植入后失效。
• 表面粗糙度檢測：測量表面輪廓的平均偏差，影響植入物與組織的相互作用和生物相容性。
• 尺寸精度檢測：使用精密測量工具檢查組件尺寸是否符合設計公差，確保手術適配性。
• 螺紋檢測：評估螺釘螺紋的幾何精度和完整性，確保植入時的咬合性能和固定效果。
• 棒直徑均勻性檢測：確保連接棒沿長度方向的直徑一致性，保證力學穩定性。
• 植入物靜態力學測試：在靜態負荷下測試整套系統的力學性能，評估其固定效果。
• 動態力學測試：模擬脊柱運動時的動態負荷，評估系統在生理環境下的穩定性和響應。
• 生物相容性測試：通過體外和體內實驗評估材料與生物組織的相容性，防止不良反應。
• 細胞毒性測試：使用細胞培養方法檢測材料提取物對細胞的毒性影響，確保安全性。
• 致敏性測試：評估材料是否可能引起皮膚或全身過敏反應，降低臨床風險。
• 刺激性測試：檢查材料對組織如皮膚或黏膜的刺激作用，保障患者舒適度。
• 遺傳毒性測試：通過 Ames 試驗等方法評估材料對遺傳物質的潛在損害，預防長期危害。
• 滅菌驗證測試：驗證環氧乙烷或輻射滅菌過程的有效性和殘留物水平，確保無菌狀態。
• 包裝完整性測試：檢查包裝的密封性和防護性能，防止污染和損壞，維持產品無菌。
• 標簽和說明書審核：審核產品標簽和說明書內容的準確性和合規性，提供正確使用指導。

檢測范圍（部分）

• 胸腰椎后路滑脫釘棒系統（不銹鋼，椎弓根螺釘）
• 胸腰椎后路滑脫釘棒系統（不銹鋼，連接棒）
• 胸腰椎后路滑脫釘棒系統（不銹鋼，橫連接器）
• 椎弓根螺釘（直徑4.5mm）
• 椎弓根螺釘（直徑5.0mm）
• 椎弓根螺釘（直徑5.5mm）
• 椎弓根螺釘（直徑6.0mm）
• 連接棒（直徑5.5mm）
• 連接棒（直徑6.0mm）
• 連接棒（直徑6.5mm）
• 橫連接器（小型）
• 橫連接器（中型）
• 橫連接器（大型）
• 胸腰椎后路滑脫釘棒系統（全套，型號A）
• 胸腰椎后路滑脫釘棒系統（全套，型號B）
• 胸腰椎后路滑脫釘棒系統（部分組件，螺釘和棒）
• 胸腰椎后路滑脫釘棒系統（部分組件，橫連接器）
• 不銹鋼植入物（其他附件）
• 胸腰椎后路滑脫釘棒系統（定制尺寸）
• 胸腰椎后路滑脫釘棒系統（國際標準型）
• 胸腰椎后路滑脫釘棒系統（兒童專用型）
• 胸腰椎后路滑脫釘棒系統（成人通用型）

檢測儀器（部分）

• 光譜儀
• 萬能試驗機
• 硬度計
• 金相顯微鏡
• 疲勞試驗機
• 鹽霧試驗箱
• 表面粗糙度儀
• 三坐標測量機
• 生物安全柜
• 滅菌器
• 細胞培養箱
• pH計
• 電子天平
• 拉伸試驗機
• 彎曲試驗機

檢測方法（部分）

• 光譜分析法：利用光譜原理分析材料化學成分，確保元素含量達標。
• 拉伸試驗法：通過拉伸樣品測量力學性能參數，如拉伸強度和延伸率。
• 彎曲測試法：施加彎曲力評估材料彎曲性能，模擬實際受力情況。
• 疲勞測試法：循環加載測試產品疲勞壽命，評估長期使用可靠性。
• 鹽霧試驗法：模擬腐蝕環境測試耐腐蝕性，預防植入后降解。
• 細胞毒性測試法：使用細胞培養評估生物相容性，檢測材料毒性。
• 致敏性測試法：通過動物或體外模型測試致敏潛力，降低過敏風險。
• 滅菌驗證法：驗證滅菌過程殺死微生物的效果，確保產品無菌。
• 尺寸測量法：使用精密儀器測量幾何尺寸，保證精度和一致性。
• 表面形貌分析法：通過顯微鏡觀察表面微觀結構，評估加工質量。
• 包裝密封測試法：檢查包裝的密封性能和完整性，防止污染。
• 標簽審核法：審核標簽內容是否符合法規要求，提供準確信息。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路滑脫釘棒系統不銹鋼檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！