檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：透析器血路管是血液透析系統(tǒng)中的關鍵醫(yī)療器械組件，通常由高分子聚合物材料制成，用于建立體外血液循環(huán)通路，確保血液在患者和透析機之間安全、有效地流通。

用途范圍：該產(chǎn)品主要用于終末期腎病患者的血液凈化治療，適用于醫(yī)院血液透析中心、門診診所、急救場所等醫(yī)療環(huán)境，支持常規(guī)透析、高通量透析等多種治療模式。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的透析器血路管檢測服務，依據(jù)國家醫(yī)療器械法規(guī)、行業(yè)標準及國際指南，對產(chǎn)品的物理性能、化學安全性、生物相容性等進行系統(tǒng)評估，以確保其質量可靠、臨床使用安全。

檢測項目（部分）

• 生物相容性：評估材料與人體血液或組織接觸時是否引發(fā)不良反應，如炎癥或毒性。
• 泄漏測試：檢查血路管整體及連接處是否存在液體或氣體泄漏，確保密封完整性。
• 耐壓性能：測試管路在額定工作壓力下的抗壓能力，防止變形或破裂。
• 流量準確性：驗證血路管在設定流速下的實際流量，以保證透析治療效率。
• 微粒污染：檢測管路內壁脫落或外來微粒的數(shù)量，降低患者感染或栓塞風險。
• 化學殘留：分析材料中殘留的化學物質如溶劑、催化劑等，避免對人體造成傷害。
• 紫外吸光度：測量材料對特定紫外波長的吸收值，用于評估材料純度或降解程度。
• pH值：測試管路浸泡液的酸堿度，確保其與血液相容，不引起酸堿失衡。
• 重金屬含量：檢測鉛、汞、鎘等有毒重金屬元素，防止長期積累導致中毒。
• 拉伸強度：評估材料在拉伸狀態(tài)下所能承受的最大應力，反映機械耐用性。
• 斷裂伸長率：測量材料斷裂前的伸長百分比，用于評價柔韌性和抗拉伸性。
• 爆破壓力：確定管路能承受的最大壓力極限，以預防臨床使用中爆裂事故。
• 連接器牢固度：測試連接器與管路之間的結合強度，確保使用中不會意外脫落。
• 透明度：檢查管壁的透明程度，便于醫(yī)護人員觀察管內血液流動狀態(tài)。
• 滅菌效果：驗證滅菌處理后微生物的殺滅情況，確保產(chǎn)品達到無菌要求。
• 有效期穩(wěn)定性：評估產(chǎn)品在標注有效期內性能的變化，保障長期儲存安全。
• 溫度耐受性：測試管路在極端溫度條件下的性能穩(wěn)定性，如高溫滅菌或低溫儲存。
• 抗扭結性：評估管路在彎曲時抵抗扭結的能力，保持血液流通暢通。
• 血液相容性：專門測試材料與血液接觸時的凝血、溶血和血小板激活情況。
• 表面粗糙度：測量管路內壁的光滑程度，以減少血液粘附和血栓形成風險。

檢測范圍（部分）

• 一次性使用透析器血路管
• 可重復使用透析器血路管
• 成人血液透析血路管
• 兒科血液透析血路管
• 高通量透析血路管
• 低通量透析血路管
• 聚氯乙烯材質血路管
• 硅膠材質血路管
• 聚氨酯材質血路管
• 動脈端連接血路管
• 靜脈端連接血路管
• 透析器集成血路管
• 血泵管段血路管
• 帶側支注射端口血路管
• 無注射端口血路管
• 標準長度血路管
• 延長型血路管
• 抗凝涂層處理血路管
• 內毒素限量測試血路管
• 輻照滅菌血路管

檢測儀器（部分）

• 電子萬能材料試驗機
• 氣相色譜質譜聯(lián)用儀
• 高效液相色譜儀
• 紫外可見分光光度計
• 原子吸收光譜儀
• 激光微粒計數(shù)器
• 氣密性泄漏測試儀
• 液壓爆破壓力測試機
• 二級生物安全柜
• 恒溫恒濕老化試驗箱

檢測方法（部分）

• 物理性能測試：通過力學設備測量管路的拉伸、壓縮、彎曲等機械特性。
• 化學分析：使用色譜或光譜技術定性定量分析材料成分及有害物質殘留。
• 微生物檢測：采用培養(yǎng)基培養(yǎng)或快速檢測法評估產(chǎn)品無菌狀態(tài)和微生物限度。
• 生物相容性試驗：通過細胞毒性、致敏性等體外或動物實驗評價材料安全性。
• 泄漏測試方法：應用氣壓或液壓系統(tǒng)檢測管路整體和連接處的密封性能。
• 流量校準方法：利用精密流量計在模擬使用條件下測量管路的流量準確性。
• 表面分析：借助顯微鏡或輪廓儀觀察管路表面形貌和粗糙度參數(shù)。
• 環(huán)境模擬測試：在溫濕度可控環(huán)境中進行加速老化以評估產(chǎn)品長期穩(wěn)定性。
• 毒性浸出試驗：將材料浸泡在模擬體液中檢測浸出物的毒性和化學性質。
• 臨床性能驗證：通過模擬臨床使用或實際應用數(shù)據(jù)收集來驗證產(chǎn)品功能。

檢測優(yōu)勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為透析器血路管檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！