檢測信息（部分）

產品信息介紹：型心臟起搏器是一種植入式醫療設備，通過電脈沖刺激心臟肌肉以維持正常心率，用于治療心動過緩、心臟傳導阻滯等疾病，通常由脈沖發生器、電極導線和程控系統組成。

用途范圍：該產品廣泛應用于臨床心臟起搏治療，適用于各種心律失常患者，包括病態竇房結綜合征、房室傳導阻滯等，也可用于心臟再同步治療和除顫功能集成設備。

檢測概要：第三方檢測機構提供型心臟起搏器的全面檢測服務，涵蓋電性能、安全性、可靠性及合規性評估，確保產品符合國家醫療器械法規和國際標準要求，保障患者使用安全。

檢測項目（部分）

• 起搏頻率：確保起搏器輸出脈沖的頻率穩定在設定范圍，維持正常心率節律。
• 感知靈敏度：評估起搏器對心臟自身電活動的感知能力，避免誤感知或漏感知。
• 起搏閾值：測量引發心臟有效收縮所需的最小電能量，以評估起搏效率。
• 電池壽命：檢測起搏器電池的續航時間和剩余容量，確保長期可靠運行。
• 阻抗測試：檢查起搏電極與心臟組織之間的電路阻抗，確保連接良好和能量傳輸。
• 噪音抑制：測試起搏器在電磁干擾環境下的抗干擾能力，防止誤觸發。
• 頻率響應：評估起搏器對生理需求變化的響應速度，如運動時心率調整。
• 溫度穩定性：檢測起搏器在不同溫度條件下的性能穩定性，確保環境適應性。
• 電磁兼容性：確保起搏器在電磁環境中正常工作，且不影響其他醫療設備。
• 生物相容性：評估起搏器材料與人體組織的相容性，防止炎癥或排斥反應。
• 密封性：測試起搏器外殼的密封性能，防止體液滲入導致內部電路損壞。
• 耐久性：評估起搏器在長期植入過程中的機械和電氣耐久性。
• 輸出能量：測量起搏脈沖的能量輸出水平，確保治療有效且安全。
• 感知幅度：檢測起搏器感知心臟電信號的幅度范圍，以優化感知設置。
• 不應期：評估起搏器在發放脈沖后的不響應時間，防止對自身信號誤反應。
• 模式轉換：測試起搏器在不同工作模式間的自動切換功能，以適應病情變化。
• 遙測功能：檢查起搏器與外部編程器之間的無線通信能力，用于參數調整。
• 電池電壓：監控起搏器電池的電壓水平，預警電池耗盡并及時更換。
• 起搏脈沖寬度：測量起搏脈沖的持續時間，影響能量交付和心臟刺激效果。
• 極化電壓：評估電極與組織界面產生的極化現象，以優化信號采集。
• 程控功能：測試起搏器參數的可編程性，方便醫生根據患者需求個性化設置。
• 絕緣電阻：檢查起搏器內部電路的絕緣性能，防止漏電或短路風險。

檢測范圍（部分）

• 單腔起搏器
• 雙腔起搏器
• 頻率應答起搏器
• 植入式心律轉復除顫器
• 心臟再同步治療起搏器
• 心臟再同步治療除顫器
• 臨時起搏器
• 永久起搏器
• 抗心動過速起搏器
• 抗心動過緩起搏器
• 可穿戴起搏器
• 無線起搏器
• 微型起搏器
• 磁共振兼容起搏器
• 兒科起搏器
• 成人起搏器
• 定制化起搏器
• 多部位起搏器
• 核能起搏器
• 鋰電池起搏器
• 太陽能起搏器
• 皮下植入式起搏器

檢測儀器（部分）

• 起搏器分析儀
• 心電圖機
• 示波器
• 頻率計數器
• 阻抗測試儀
• 電池測試儀
• 環境試驗箱
• 電磁兼容測試設備
• 生物相容性測試設備
• 密封性測試儀
• 耐久性測試機
• 信號發生器
• 數據采集系統
• 絕緣電阻測試儀
• 遙測通信測試儀

檢測方法（部分）

• 電性能測試：通過電氣測量驗證起搏器的輸出參數和感知功能，確保符合設計要求。
• 環境試驗：模擬不同溫度、濕度和壓力條件，測試起搏器的環境適應性和穩定性。
• 生物相容性測試：評估起搏器材料與生物組織的相互作用，包括細胞毒性和過敏反應。
• 耐久性測試：進行加速老化或長期運行測試，評估起搏器的使用壽命和可靠性。
• 軟件驗證：檢查起搏器內置軟件的代碼準確性和功能可靠性，防止程序錯誤。
• 臨床評估：通過臨床試驗或模擬使用，驗證起搏器在真實患者身上的療效和安全性。
• 電磁兼容測試：確保起搏器在電磁干擾環境下不受影響，且不干擾其他設備。
• 密封性測試：檢測起搏器外殼的防水防塵性能，防止液體滲透導致故障。
• 電池性能測試：評估電池的容量、放電特性和壽命，確保能量供應穩定。
• 遙測功能測試：驗證起搏器與外部編程器的無線通信和數據傳輸準確性。
• 安全性測試：檢查起搏器在故障或異常情況下的安全機制，如過載保護。
• 可靠性測試：通過統計分析和故障模式評估，預測起搏器的長期運行表現。
• 材料分析：對起搏器組件進行材料成分和結構檢測，確保符合生物醫學標準。
• 功能模擬測試：使用心臟模擬器模擬各種心律條件，測試起搏器的響應能力。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為型心臟起搏器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！