檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路椎間金屬旋入式融合器是一種用于脊柱外科的植入器械，通常由鈦合金或鈷鉻鉬等生物相容性金屬材料制成，設計為旋入式結構，用于提供椎間穩定支撐和促進骨融合。

用途范圍：該產品主要用于胸腰椎后路手術中，治療椎間盤退變、脊柱不穩、骨折或畸形等疾病，幫助恢復脊柱生理曲度和穩定性，適用于成人的單節段或多節段融合手術。

檢測概要：檢測服務涵蓋產品的材料特性、機械性能、生物安全性和功能評估，確保其符合相關醫療器械標準和法規要求，保障臨床使用的安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 材料成分：分析金屬元素的組成，確保無有害雜質，保證生物相容性。
• 尺寸精度：測量產品的外徑、長度和螺紋參數，驗證是否符合設計規格。
• 表面粗糙度：評估表面光潔度，影響植入物與骨組織的結合和摩擦。
• 機械強度：測試抗壓和抗彎性能，確保在負載下不發生斷裂。
• 疲勞性能：模擬長期使用中的循環應力，評估耐久性和壽命。
• 腐蝕 resistance：檢測在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，防止金屬離子釋放。
• 生物相容性：評估材料對細胞和組織的反應，避免毒性或過敏反應。
• 滅菌效果：驗證產品經過滅菌處理后無菌狀態，防止感染風險。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性和防護性能，確保運輸中不受污染。
• 標簽準確性：核對產品標識信息，包括型號、批號和注意事項。
• 植入物穩定性：測試在模擬骨環境中的固定能力，防止移位。
• 骨融合促進性：評估表面涂層或結構對骨長入的促進作用。
• 旋轉扭矩：測量旋入過程中所需的扭矩，確保手術操作順暢。
• 拔出強度：評估從骨中拔出的阻力，驗證固定效果。
• 微觀結構：分析金屬晶粒和相組成，判斷材料均勻性。
• 硬度：測量材料表面硬度，反映耐磨性和強度。
• 彈性模量：評估材料彈性特性，匹配骨骼力學性能。
• 磨損性能：測試在運動模擬中的磨損量，防止碎屑產生。
• 射線不透性：檢查在X光下的可見度，便于術后影像跟蹤。
• 溫度敏感性：評估在不同溫度下的性能變化，確保環境適應性。
• 化學穩定性：測試在生理環境中的化學惰性，防止降解。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎融合器
• 鈷鉻鉬合金融合器
• 不銹鋼材質融合器
• 小型胸椎融合器
• 大型腰椎融合器
• 可調節高度融合器
• 固定角度融合器
• 多孔結構融合器
• 實心設計融合器
• 表面涂層融合器
• 定制化融合器
• 標準尺寸融合器
• 單節段融合器
• 多節段融合器
• 前路兼容融合器
• 后路專用融合器
• 兒童用融合器
• 成人用融合器
• 高粘度融合器
• 低剖面融合器

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 金相顯微鏡
• 光譜分析儀
• 三坐標測量機
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試設備
• 生物相容性測試設備
• 滅菌驗證設備
• 包裝測試儀器

檢測方法（部分）

• 金相分析：通過顯微鏡觀察金屬微觀結構，評估材料質量和均勻性。
• 拉伸測試：施加拉伸力測量材料強度和延展性，判斷機械性能。
• 壓縮測試：施加壓縮負載評估產品抗壓能力，模擬脊柱受力。
• 疲勞測試：進行循環負載實驗，檢查產品在長期使用中的抗疲勞性。
• 腐蝕測試：將樣品浸泡在模擬體液中，監測腐蝕速率和變化。
• 生物相容性測試：進行細胞培養和動物實驗，評估生物安全性。
• 尺寸測量：使用精密儀器測量產品幾何參數，確保符合標準。
• 表面分析：通過 profilometer 評估表面粗糙度和缺陷。
• 滅菌驗證：采用培養方法驗證滅菌效果，確保無菌狀態。
• 包裝測試：模擬運輸條件檢查包裝完整性和防護性能。
• 性能模擬：在仿生模型中測試植入物功能，評估臨床適用性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路椎間金屬旋入式融合器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！