檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：胸腰椎后路滑脫釘棒系統(tǒng)是一種用于脊柱外科手術(shù)的醫(yī)療器械，主要由鈦合金材料制成，具有高強度、耐腐蝕性和良好的生物相容性，適用于固定和穩(wěn)定胸腰椎節(jié)段。

用途范圍：該系統(tǒng)廣泛應用于治療胸腰椎滑脫、骨折、畸形或退行性疾病，通過后路手術(shù)植入人體，提供可靠的內(nèi)部支撐和矯正功能，幫助恢復脊柱穩(wěn)定性。

檢測概要：本檢測服務由第三方機構(gòu)提供，針對胸腰椎后路滑脫釘棒系統(tǒng)鈦合金產(chǎn)品進行全面的性能、安全性和合規(guī)性評估，確保其符合相關醫(yī)療標準和臨床使用要求，涵蓋材料、機械和生物特性等方面。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：檢測鈦合金中各元素的含量，確保材料純度和一致性，避免雜質(zhì)影響性能。
• 拉伸強度測試：評估材料在拉力作用下的最大承受能力，確保產(chǎn)品在負載下不易斷裂。
• 硬度測試：測量材料表面硬度，判斷其耐磨性和抗變形能力。
• 表面粗糙度檢測：分析產(chǎn)品表面光滑度，減少植入后對周圍組織的刺激。
• 耐腐蝕性測試：模擬體液環(huán)境，評估材料抗腐蝕性能，延長使用壽命。
• 生物相容性評估：檢查材料與人體組織的相互作用，防止過敏或毒性反應。
• 疲勞強度測試：模擬長期使用下的循環(huán)負載，評估產(chǎn)品耐久性和可靠性。
• 扭轉(zhuǎn)強度測試：測量產(chǎn)品在扭轉(zhuǎn)力下的性能，確保在手術(shù)中穩(wěn)定固定。
• 彎曲強度測試：評估產(chǎn)品在彎曲負載下的承受能力，防止變形失效。
• 尺寸精度檢查：驗證產(chǎn)品尺寸是否符合設計標準，保證手術(shù)適配性。
• 螺紋檢測：檢查螺釘螺紋的完整性和一致性，確保連接牢固。
• 無損檢測：使用非破壞性方法探查內(nèi)部缺陷，如裂紋或氣孔。
• 清潔度測試：評估產(chǎn)品表面殘留物，防止感染風險。
• 包裝完整性驗證：檢查包裝密封性，確保滅菌和運輸安全。
• 滅菌驗證測試：確認滅菌過程的有效性，保證產(chǎn)品無菌狀態(tài)。
• 細胞毒性測試：評估材料對細胞的潛在毒性，確保生物安全性。
• 過敏反應測試：檢測材料是否可能引發(fā)過敏，提高使用安全性。
• 植入后性能模擬：模擬體內(nèi)環(huán)境，評估長期穩(wěn)定性和功能。
• 磁共振兼容性測試：檢查產(chǎn)品在MRI環(huán)境下的安全性，避免干擾或損傷。
• 涂層附著力評估：如果產(chǎn)品有涂層，測試其附著強度，防止脫落。

檢測范圍（部分）

• 胸椎后路滑脫釘棒系統(tǒng)
• 腰椎后路滑脫釘棒系統(tǒng)
• 胸腰椎聯(lián)合后路滑脫釘棒系統(tǒng)
• 鈦合金釘棒系統(tǒng)標準型
• 鈦合金釘棒系統(tǒng)加長型
• 鈦合金釘棒系統(tǒng)短型
• 多軸螺釘系統(tǒng)
• 單軸螺釘系統(tǒng)
• 連接棒系統(tǒng)
• 橫連接系統(tǒng)
• 鎖定螺釘系統(tǒng)
• 非鎖定螺釘系統(tǒng)
• 可調(diào)節(jié)釘棒系統(tǒng)
• 預彎棒系統(tǒng)
• 直棒系統(tǒng)
• 不同直徑釘棒系統(tǒng)
• 不同長度釘棒系統(tǒng)
• 兒童用釘棒系統(tǒng)
• 成人用釘棒系統(tǒng)
• 定制釘棒系統(tǒng)

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 掃描電子顯微鏡
• 能譜儀
• 硬度計
• 表面粗糙度儀
• 鹽霧試驗箱
• 疲勞試驗機
• 扭轉(zhuǎn)試驗機
• 三坐標測量機
• X射線檢測儀

檢測方法（部分）

• 光譜分析法：用于確定材料元素組成，確保成分符合標準。
• 拉伸試驗法：通過施加拉力評估材料機械性能，檢測強度極限。
• 硬度測試法：使用壓痕方法測量材料硬度，判斷其抗磨損性。
• 表面粗糙度測量法：利用探針或光學儀器分析表面紋理，評估光滑度。
• 鹽霧試驗法：在腐蝕環(huán)境中測試材料耐腐蝕性，模擬長期使用條件。
• 疲勞測試法：施加循環(huán)負載評估產(chǎn)品壽命，檢測潛在失效點。
• 扭轉(zhuǎn)試驗法：施加扭力評估產(chǎn)品抗扭轉(zhuǎn)能力，確保手術(shù)穩(wěn)定性。
• 尺寸測量法：使用精密工具檢查產(chǎn)品尺寸，驗證制造精度。
• 無損檢測法：如X射線或超聲波探查內(nèi)部缺陷，不破壞產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
• 生物測試法：通過細胞培養(yǎng)或動物實驗評估生物相容性，確保安全植入。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為胸腰椎后路滑脫釘棒系統(tǒng)鈦合金檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！