檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：血管支架鎳鈦合金支架是一種采用鎳鈦形狀記憶合金制成的醫(yī)療器械，具有超彈性、生物相容性和耐腐蝕性，常用于血管介入治療中以支撐狹窄或阻塞的血管，恢復(fù)血流。

用途范圍：該產(chǎn)品主要用于治療冠狀動(dòng)脈疾病、外周血管疾病、腦血管疾病等，適用于各種微創(chuàng)介入手術(shù)，幫助預(yù)防血管再狹窄和血栓形成。

檢測概要：檢測服務(wù)涵蓋材料成分、機(jī)械性能、生物相容性、耐久性及安全性等多個(gè)方面，確保產(chǎn)品符合相關(guān)醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，保障患者使用安全。

檢測項(xiàng)目（部分）

• 鎳含量：確保合金中鎳元素含量符合標(biāo)準(zhǔn)，避免潛在毒性風(fēng)險(xiǎn)。
• 鈦含量：檢測鈦元素比例，保證合金的記憶性能和機(jī)械強(qiáng)度。
• 拉伸強(qiáng)度：評估材料在拉伸狀態(tài)下的最大承受力，反映支架的耐久性。
• 屈服強(qiáng)度：測量材料開始發(fā)生塑性變形的應(yīng)力值，指示支架的負(fù)載能力。
• 伸長率：表示材料在斷裂前的延伸能力，評估其柔韌性。
• 硬度：測試材料表面硬度，反映耐磨性和抗變形性能。
• 疲勞壽命：模擬循環(huán)負(fù)載下的耐久性，確保支架在長期使用中不失效。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相容性，防止免疫排斥反應(yīng)。
• 細(xì)胞毒性：檢測材料對細(xì)胞的毒性影響，確保無有害物質(zhì)釋放。
• 致敏性：評估材料是否引起過敏反應(yīng)，保障患者安全。
• 植入后反應(yīng)：測試支架植入后局部組織的炎癥或纖維化反應(yīng)。
• 腐蝕性能：評估在模擬體液環(huán)境下的耐腐蝕性，防止金屬離子釋放。
• 表面粗糙度：測量支架表面光滑度，影響血栓形成和內(nèi)皮化過程。
• 尺寸精度：確保支架尺寸符合設(shè)計(jì)規(guī)格，保證植入適配性。
• 徑向支撐力：測試支架在血管內(nèi)的支撐能力，防止血管塌陷。
• 柔順性：評估支架的彎曲性能，便于在曲折血管中植入。
• 釋放性能：檢查支架在輸送系統(tǒng)中的釋放機(jī)制，確保操作可靠性。
• 滅菌效果：驗(yàn)證滅菌過程的有效性，防止微生物污染。
• 包裝完整性：確保產(chǎn)品包裝在運(yùn)輸和儲(chǔ)存中無損壞，維持無菌狀態(tài)。
• 標(biāo)簽準(zhǔn)確性：核對產(chǎn)品標(biāo)簽信息是否正確，包括規(guī)格和注意事項(xiàng)。

檢測范圍（部分）

• 冠狀動(dòng)脈支架
• 外周血管支架
• 顱內(nèi)支架
• 腎動(dòng)脈支架
• 髂動(dòng)脈支架
• 股動(dòng)脈支架
• 頸動(dòng)脈支架
• 主動(dòng)脈支架
• 靜脈支架
• 膽道支架
• 尿道支架
• 食管支架
• 氣管支架
• 十二指腸支架
• 結(jié)腸支架
• 胰管支架
• 膽管支架
• 輸尿管支架
• 前列腺支架
• 心臟瓣膜支架

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 萬能試驗(yàn)機(jī)
• ICP光譜儀
• 硬度計(jì)
• 疲勞試驗(yàn)機(jī)
• 生物安全柜
• 細(xì)胞培養(yǎng)箱
• pH計(jì)
• 電子天平
• 顯微鏡
• 光譜儀
• 色譜儀

檢測方法（部分）

• 拉伸測試：通過施加拉力評估材料的機(jī)械性能和斷裂強(qiáng)度。
• 壓縮測試：測量材料在壓縮負(fù)載下的變形行為，評估支撐穩(wěn)定性。
• 彎曲測試：評估支架的柔韌性和抗彎曲疲勞性能。
• 疲勞測試：模擬長期循環(huán)負(fù)載，測試支架的耐久性和壽命。
• 金相分析：觀察材料的微觀組織結(jié)構(gòu)，檢測缺陷和均勻性。
• 化學(xué)成分分析：使用光譜方法確定元素組成，確保合金比例準(zhǔn)確。
• 生物相容性測試：通過體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)評估材料對生物組織的相容性。
• 腐蝕測試：將樣品置于模擬體液中，評估耐腐蝕性和離子釋放。
• 表面形貌分析：利用顯微鏡檢查表面特征，評估光滑度和缺陷。
• 尺寸測量：使用精密儀器測量支架尺寸，確保符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。
• 滅菌驗(yàn)證：通過生物指示劑測試滅菌過程，確保無菌狀態(tài)。
• 包裝測試：進(jìn)行機(jī)械沖擊和振動(dòng)測試，評估包裝保護(hù)性能。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測周期短，檢測費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測工程師 知識(shí)過硬，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為血管支架鎳鈦合金支架檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！