檢測(cè)信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：胸腰椎前路單桿釘棒系統(tǒng)是一種用于脊柱外科手術(shù)的內(nèi)固定器械，通常由釘、棒和連接組件構(gòu)成，采用生物相容性材料如鈦合金或不銹鋼制造，旨在提供穩(wěn)定的前路支撐，促進(jìn)胸腰椎骨折、退變或畸形的修復(fù)與融合。

用途范圍：該系統(tǒng)主要用于胸腰椎前路手術(shù)中，例如椎體切除、椎間融合或脊柱側(cè)彎矯正，適用于成人或特定兒童患者，幫助恢復(fù)脊柱序列和穩(wěn)定性，減少神經(jīng)壓迫，但需在 醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并符合相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)。

檢測(cè)概要：檢測(cè)服務(wù)涵蓋生物相容性、力學(xué)性能、材料分析和滅菌驗(yàn)證等方面，通過(guò)第三方獨(dú)立測(cè)試確保產(chǎn)品安全有效，符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)如ISO 13485和FDA要求，旨在評(píng)估產(chǎn)品的耐久性、可靠性和臨床應(yīng)用適應(yīng)性，為制造商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供質(zhì)量保證。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

• 生物相容性測(cè)試：評(píng)估材料與人體組織的相容性，防止過(guò)敏或毒性反應(yīng)。
• 細(xì)胞毒性測(cè)試：檢查材料對(duì)細(xì)胞生存的影響，確保無(wú)有害效應(yīng)。
• 致敏性測(cè)試：確定材料是否可能引起皮膚或體內(nèi)過(guò)敏。
• 刺激測(cè)試：評(píng)估材料對(duì)局部組織的刺激程度，保障使用安全。
• 全身毒性測(cè)試：檢測(cè)材料是否導(dǎo)致全身性毒性反應(yīng)。
• 植入測(cè)試：模擬長(zhǎng)期植入后組織反應(yīng)，驗(yàn)證生物穩(wěn)定性。
• 拉伸強(qiáng)度測(cè)試：測(cè)量材料在拉伸力下的最大承受能力。
• 壓縮強(qiáng)度測(cè)試：評(píng)估材料在壓縮負(fù)載下的抗壓性能。
• 彎曲強(qiáng)度測(cè)試：分析材料在彎曲應(yīng)力下的變形和斷裂點(diǎn)。
• 扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度測(cè)試：檢查材料在扭轉(zhuǎn)力下的抗扭性能。
• 疲勞測(cè)試：模擬循環(huán)負(fù)載下的耐久性，預(yù)測(cè)產(chǎn)品壽命。
• 磨損測(cè)試：評(píng)估組件間摩擦導(dǎo)致的磨損情況。
• 腐蝕測(cè)試：分析材料在體液環(huán)境中的耐腐蝕能力。
• 表面粗糙度測(cè)試：測(cè)量表面光潔度，影響組織相容性和摩擦。
• 尺寸精度測(cè)試：驗(yàn)證產(chǎn)品尺寸是否符合設(shè)計(jì)規(guī)格。
• 材料成分分析：確定材料的化學(xué)組成，確保無(wú)有害物質(zhì)。
• 金相分析：觀察材料的微觀結(jié)構(gòu)，評(píng)估均勻性和缺陷。
• 硬度測(cè)試：測(cè)量材料硬度，反映其耐磨和抗變形性。
• 沖擊測(cè)試：評(píng)估材料在突然沖擊下的抗斷裂性能。
• 滅菌驗(yàn)證測(cè)試：確認(rèn)滅菌過(guò)程能有效殺滅微生物。
• 包裝完整性測(cè)試：檢查包裝在運(yùn)輸和儲(chǔ)存中的保護(hù)性能。
• 標(biāo)簽準(zhǔn)確性測(cè)試：驗(yàn)證產(chǎn)品標(biāo)簽信息的正確性和完整性。

檢測(cè)范圍（部分）

• 不銹鋼材料釘棒系統(tǒng)
• 鈦合金材料釘棒系統(tǒng)
• 鈷鉻合金材料釘棒系統(tǒng)
• 不同直徑的釘組件
• 不同長(zhǎng)度的棒組件
• 單節(jié)段固定系統(tǒng)
• 多節(jié)段固定系統(tǒng)
• 前路胸椎固定系統(tǒng)
• 前路腰椎固定系統(tǒng)
• 胸腰段結(jié)合固定系統(tǒng)
• 兒童用釘棒系統(tǒng)
• 成人用釘棒系統(tǒng)
• 可吸收材料系統(tǒng)
• 非可吸收材料系統(tǒng)
• 帶鎖釘系統(tǒng)
• 無(wú)鎖釘系統(tǒng)
• 預(yù)彎棒系統(tǒng)
• 直棒系統(tǒng)
• 定制化釘棒系統(tǒng)
• 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格釘棒系統(tǒng)
• 進(jìn)口品牌系統(tǒng)
• 國(guó)產(chǎn)品牌系統(tǒng)

檢測(cè)儀器（部分）

• 萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)
• 疲勞試驗(yàn)機(jī)
• 顯微鏡
• 光譜儀
• 硬度計(jì)
• 粗糙度儀
• 腐蝕測(cè)試設(shè)備
• 生物安全柜
• 細(xì)胞培養(yǎng)箱
• 滅菌器
• 包裝測(cè)試設(shè)備

檢測(cè)方法（部分）

• 拉伸測(cè)試方法：通過(guò)施加拉伸力測(cè)量材料的最大強(qiáng)度和伸長(zhǎng)率。
• 壓縮測(cè)試方法：使用壓縮負(fù)載評(píng)估材料的抗壓能力和變形行為。
• 彎曲測(cè)試方法：分析材料在彎曲應(yīng)力下的彈性模量和斷裂點(diǎn)。
• 疲勞測(cè)試方法：模擬重復(fù)負(fù)載循環(huán)，評(píng)估產(chǎn)品的長(zhǎng)期耐久性。
• 磨損測(cè)試方法：測(cè)量組件間相對(duì)運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致的材料損失和摩擦系數(shù)。
• 腐蝕測(cè)試方法：將材料暴露于模擬體液中，檢查腐蝕速率和表面變化。
• 生物相容性測(cè)試方法：通過(guò)體外細(xì)胞培養(yǎng)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)估組織反應(yīng)。
• 滅菌驗(yàn)證方法：使用生物指示劑驗(yàn)證滅菌過(guò)程的有效性和一致性。
• 尺寸測(cè)量方法：采用精密工具如卡尺或三坐標(biāo)測(cè)量機(jī)檢查尺寸偏差。
• 材料分析方法：利用光譜或顯微鏡技術(shù)分析成分和結(jié)構(gòu)均勻性。
• 硬度測(cè)試方法：通過(guò)壓痕法測(cè)量材料表面硬度，評(píng)估其機(jī)械性能。
• 沖擊測(cè)試方法：施加突然沖擊力，觀察材料的韌性和抗裂性。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

檢測(cè)資質(zhì)（部分）

檢測(cè)流程

1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。

2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫(kù)以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測(cè)工程師 知識(shí)過(guò)硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語(yǔ)言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語(yǔ)

以上為胸腰椎前路單桿釘棒系統(tǒng)檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問(wèn)可聯(lián)系在線工程師！