檢測信息（部分）

產品信息介紹：微孔涂層近端固定生物型直柄是一種用于骨科植入的高性能醫療器械，采用生物相容性材料制成，表面具有微孔結構涂層，旨在促進骨組織長入和固定，提高植入物的穩定性和長期效果。

用途范圍：該產品主要應用于髖關節和膝關節置換手術，適用于治療骨關節炎、骨折修復、骨缺損等疾病，幫助患者恢復關節功能，提升生活質量，廣泛應用于醫院和專科醫療中心。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋物理性能、化學特性、生物安全性等方面，確保產品符合相關行業標準和法規，保障臨床應用的安全性和可靠性。

檢測項目（部分）

• 涂層厚度：測量微孔涂層的平均厚度，確保均勻性，影響骨整合效果。
• 孔隙率：評估涂層中孔隙的百分比和分布，促進細胞附著和營養交換。
• 生物相容性：測試材料對生物體的無害性，防止毒性或過敏反應。
• 拉伸強度：測量材料在拉伸狀態下的最大承受力，評估機械穩定性。
• 壓縮強度：測試產品在壓力負荷下的抵抗能力，反映植入物支撐性能。
• 疲勞壽命：評估在循環負荷下的耐久性，模擬長期使用場景。
• 表面粗糙度：測量涂層表面的粗糙程度，影響細胞粘附和生長。
• 化學成分：分析材料組成，確保無有害物質，符合安全標準。
• 腐蝕抵抗：測試在模擬體液環境中的抗腐蝕性能，防止材料降解。
• 滅菌驗證：確認滅菌過程的有效性，保證產品無菌狀態。
• 尺寸精度：檢查產品的幾何尺寸是否符合規格，確保手術適配性。
• 重量測量：評估產品重量，影響植入后的生物力學平衡。
• 涂層附著力：測試涂層與基材的結合強度，防止脫落風險。
• 細胞毒性：評估材料對細胞的毒性影響，確保生物安全性。
• 致敏性：測試是否引起過敏反應，保障患者耐受性。
• 遺傳毒性：檢查材料是否導致DNA損傷，預防長期健康風險。
• 植入后反應：模擬植入后組織反應，評估生物兼容性。
• 磨損測試：評估產品在運動中的磨損情況，延長使用壽命。
• 熱穩定性：測試材料在溫度變化下的性能，確保環境適應性。
• 射線不透性：檢查在X光下的可見度，便于術后監測和定位。

檢測范圍（部分）

• 髖關節微孔涂層直柄
• 膝關節微孔涂層直柄
• 不同長度規格直柄
• 不同直徑規格直柄
• 鈦合金材質直柄
• 鈷鉻合金材質直柄
• 陶瓷涂層直柄
• 羥基磷灰石涂層直柄
• 兒童用微孔涂層直柄
• 成人用微孔涂層直柄
• 左旋設計直柄
• 右旋設計直柄
• 短柄型直柄
• 長柄型直柄
• 標準型直柄
• 定制型直柄
• 無菌包裝直柄
• 非無菌直柄
• 一次性使用直柄
• 可重復使用直柄

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 拉力測試機
• 壓縮測試機
• 疲勞測試機
• 表面粗糙度測量儀
• 化學成分分析儀
• 腐蝕測試設備
• 滅菌驗證設備
• 尺寸測量工具
• 生物相容性測試設備

檢測方法（部分）

• 顯微鏡檢查：使用顯微鏡觀察涂層表面和微觀結構，評估均勻性。
• 拉伸測試：施加拉力測量材料的拉伸性能，判斷機械強度。
• 壓縮測試：施加壓力評估壓縮強度，模擬植入物負載情況。
• 疲勞測試：模擬循環負荷測試耐久性，預測長期使用表現。
• 表面分析：分析表面特性如粗糙度和孔隙，優化生物整合。
• 化學分析：檢測材料化學成分，確保無有害元素。
• 腐蝕測試：暴露于模擬體液評估抗腐蝕性，防止失效。
• 生物測試：進行細胞培養測試生物相容性，驗證安全性。
• 尺寸測量：使用精密工具檢查尺寸，保證手術適配。
• 滅菌測試：驗證滅菌過程的有效性，確保無菌條件。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為微孔涂層近端固定生物型直柄檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！