檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路滑脫釘棒系統是一種用于脊柱外科手術的內固定器械，通常由釘、棒、連接器等組件構成，旨在提供穩定的支撐和矯正，用于治療胸腰椎區域的滑脫、骨折或畸形等疾病。

用途范圍：該系統主要應用于胸腰椎后路固定手術，適用于脊柱不穩、滑脫、退行性病變或創傷后的重建，幫助恢復脊柱的生理對線和穩定性，提高患者生活質量。

檢測概要：檢測服務涵蓋產品的材料性能、機械強度、生物相容性及耐久性等方面，通過標準化測試確保產品符合醫療器械相關法規和標準，保障其安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：確定產品材料的化學組成，確保無有害物質并符合標準要求。
• 機械強度測試：評估產品在負載下的抗拉、抗壓能力，保證其在手術中的穩定性。
• 疲勞性能測試：模擬長期使用下的循環負載，檢查產品是否出現疲勞斷裂。
• 耐腐蝕性測試：檢驗產品在體液環境中的抗腐蝕能力，防止材料降解。
• 表面粗糙度檢測：測量產品表面光潔度，影響組織相容性和摩擦性能。
• 尺寸精度測量：確保各組件的尺寸符合設計規格，避免安裝誤差。
• 生物相容性評估：測試產品與人體組織的相互作用，防止過敏或毒性反應。
• 無菌測試：驗證產品在生產過程中的無菌狀態，降低感染風險。
• 包裝完整性檢查：評估包裝的密封性，確保產品在運輸和儲存中不受污染。
• 磁共振兼容性測試：檢查產品在MRI環境下的安全性，避免圖像干擾或加熱效應。
• 射線不透性測試：評估產品在X射線下的可見性，便于術中定位。
• 扭矩測試：測量螺釘植入時的扭矩性能，確保固定牢固。
• 拔出力測試：評估螺釘與骨骼的結合強度，防止術后松動。
• 彎曲剛度測試：檢測棒材在彎曲負載下的變形特性，維持脊柱對齊。
• 扭轉測試：分析產品在扭轉力下的性能，確保抗旋轉穩定性。
• 壓縮測試：模擬脊柱受壓情況，檢驗產品的承載能力。
• 剪切測試：評估產品在剪切力下的強度，防止組件斷裂。
• 循環負載測試：重復施加負載，模擬日常活動對產品的長期影響。
• 環境模擬測試：在溫濕度變化下檢驗產品性能，評估其耐久性。
• 電氣安全測試：如果涉及電子部件，檢查其絕緣和防電擊性能。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎釘棒系統
• 不銹鋼胸腰椎釘棒系統
• 聚醚醚酮材料釘棒系統
• 可降解材料釘棒系統
• 單軸釘棒系統
• 多軸釘棒系統
• 兒童用胸腰椎釘棒系統
• 成人用胸腰椎釘棒系統
• 長節段固定釘棒系統
• 短節段固定釘棒系統
• 微創手術用釘棒系統
• 開放手術用釘棒系統
• 定制化釘棒系統
• 標準規格釘棒系統
• 帶鎖定機制釘棒系統
• 非鎖定釘棒系統
• 混合材料釘棒系統
• 高剛度釘棒系統
• 低剛度釘棒系統
• 可調節釘棒系統

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 掃描電子顯微鏡
• 能譜分析儀
• 粗糙度測量儀
• 三坐標測量機
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試箱
• 生物相容性測試設備
• 無菌測試儀
• 扭矩測試儀

檢測方法（部分）

• 拉伸測試：用于測量材料在拉伸力下的延伸率和強度，評估其抗拉性能。
• 壓縮測試：模擬產品在壓力下的行為，檢查其抗壓能力和變形特性。
• 彎曲測試：評估產品在彎曲負載下的剛度與斷裂點，確保其支撐穩定性。
• 扭轉測試：分析產品在旋轉力下的響應，驗證其抗扭強度。
• 疲勞測試：通過循環加載模擬長期使用，檢測產品的耐久性和壽命。
• 腐蝕測試：將產品置于模擬體液中，觀察其耐腐蝕性能。
• 表面分析：使用顯微鏡檢查表面缺陷，確保光潔度和相容性。
• 尺寸測量：采用精密儀器驗證組件尺寸，保證裝配精度。
• 生物測試：進行細胞培養或動物實驗，評估生物相容性和毒性。
• 無菌驗證：通過培養方法檢測微生物污染，確認無菌狀態。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路滑脫釘棒系統檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！