檢測信息（部分）

醫用包裝材料耐滅菌測試主要檢測哪些產品？

該測試涵蓋醫療器械無菌屏障系統用包裝材料，包括各類滅菌袋、蓋材、吸塑盒及復合膜等直接接觸醫療器械的包裝產品。

這類檢測的核心目的是什么？

驗證材料在多次滅菌處理后的物理化學性能穩定性，確保滅菌后仍能保持密封完整性和微生物屏障功能。

常用滅菌方式有哪些？

包括環氧乙烷(EO)、蒸汽、輻照（伽馬/電子束）、過氧化氫等離子體等工業級滅菌工藝的模擬測試。

檢測遵循什么標準？

依據ISO 11607、ASTM F1980、EN 868等國際通用標準及GB/T 19633中國國家標準。

檢測周期通常需要多久？

常規項目5-7工作日，含老化加速試驗需15-20工作日，具體根據滅菌循環次數而定。

檢測項目（部分）

• 密封強度 - 測量封邊區域的抗剝離力值
• 爆破強度 - 測試包裝抵抗內部壓力膨脹的極限值
• 透氣率 - 評估材料氣體透過性能的關鍵指標
• 抗穿刺性 - 模擬器械尖角刺穿包裝的阻力強度
• 拉伸強度 - 材料單向拉伸至斷裂的最大應力
• 撕裂強度 - 評估材料抗撕裂擴展的能力
• 透光率 - 檢測輻照滅菌后材料透明度變化
• 色差變化 - 量化滅菌前后的顏色穩定性
• 質量損失 - 高溫滅菌后材料重量變化率
• 密封完整性 - 通過染色滲透法驗證微孔泄漏
• 剝離強度 - 多層復合材料層間結合力測試
• 老化后性能 - 加速老化模擬長期儲存后的性能衰減
• 微生物屏障 - 驗證材料阻隔細菌穿透的能力
• 殘留毒性 - 檢測EO滅菌后有害化學物質殘留量
• 霧度值 - 材料透光散射性能變化評估
• 尺寸穩定性 - 濕熱處理后的收縮/膨脹比率
• 熔點測定 - 熱封層材料熔融溫度點變化
• 剝離粘合 - 膠粘劑與基材結合力持久性
• 透氣時間 - 特定壓力下氣體穿透所需時長
• 耐揉搓性 - 模擬運輸后材料抗疲勞性能

檢測范圍（部分）

• 紙塑滅菌袋
• 醫用復合膜
• 特衛強Tyvek蓋材
• 透析紙
• 吸塑成型硬片
• 鋁箔復合袋
• 中封滅菌袋
• 頂頭袋
• 自封式滅菌袋
• 醫療器械吸塑盒
• 醫用無紡布
• 共擠膜包裝
• 熱收縮管材
• 呼吸袋
• 卷材蓋膜
• 滅菌指示標簽
• 醫用包裝紙
• 透氣窗組件
• 膠塞蓋材
• 器械托盤密封膜

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 密封強度測試儀
• 爆破強度測試儀
• 透氣性測試儀
• 氣相色譜質譜聯用儀
• 恒溫恒濕試驗箱
• 紫外可見分光光度計
• 電子剝離試驗機
• 熱封儀
• 微粒過濾效率測試系統

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為醫用包裝材料耐滅菌測試的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！