檢測(cè)信息

醫(yī)用塑料材料凝血時(shí)間檢測(cè)是什么？

這是評(píng)估醫(yī)療器械中塑料材料與血液接觸時(shí)引發(fā)凝血反應(yīng)的時(shí)效性檢測(cè)項(xiàng)目。

檢測(cè)涉及哪些產(chǎn)品范圍？

適用于各類血管介入器械、體外循環(huán)設(shè)備、植入物等含塑料組件的醫(yī)療器械。

檢測(cè)的主要目的是什么？

量化塑料材料表面誘發(fā)血栓形成的時(shí)間特性，評(píng)估其血液相容性安全等級(jí)。

檢測(cè)依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行？

遵循ISO 10993-4和GB/T 16886.4等醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)國(guó)際國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。

典型檢測(cè)周期需要多久？

常規(guī)檢測(cè)周期為15-20個(gè)工作日，加急服務(wù)可縮短至7-10個(gè)工作日。

檢測(cè)項(xiàng)目

• 活化部分凝血活酶時(shí)間 評(píng)估內(nèi)源性凝血系統(tǒng)功能
• 凝血酶原時(shí)間 監(jiān)測(cè)外源性凝血途徑狀態(tài)
• 凝血酶時(shí)間 直接測(cè)定凝血酶活性水平
• 纖維蛋白原濃度 反映凝血物質(zhì)基礎(chǔ)含量
• D-二聚體含量 檢測(cè)纖維蛋白溶解產(chǎn)物水平
• 血小板粘附率 量化血細(xì)胞在材料表面沉積程度
• 血小板激活率 測(cè)定接觸誘導(dǎo)的血小板活化比例
• 補(bǔ)體激活程度 評(píng)價(jià)材料引發(fā)的免疫應(yīng)答反應(yīng)
• 血漿再鈣化時(shí)間 測(cè)量鈣離子參與凝血過(guò)程時(shí)效
• 溶血率 檢測(cè)材料引起的紅細(xì)胞破裂程度
• 白細(xì)胞粘附數(shù) 量化炎癥細(xì)胞在材料表面聚集
• 凝血因子消耗量 測(cè)定接觸后凝血蛋白減少值
• 表面血栓形成時(shí)間 記錄肉眼可見(jiàn)凝塊出現(xiàn)時(shí)刻
• 血栓重量測(cè)定 量化材料表面沉積血栓質(zhì)量
• 凝血酶-抗凝血酶復(fù)合物 監(jiān)測(cè)凝血酶生成活性
• 纖溶酶原激活物抑制物 評(píng)估纖維蛋白溶解能力
• 血管性血友病因子 檢測(cè)內(nèi)皮損傷相關(guān)蛋白表達(dá)
• 接觸角測(cè)試 分析材料表面親疏水性特征
• 表面zeta電位 測(cè)定材料表面電荷分布狀態(tài)
• 蛋白質(zhì)吸附量 量化材料表面吸附蛋白總量

檢測(cè)范圍

• 留置導(dǎo)管類
• 血管支架涂層
• 血液透析器
• 體外氧合膜
• 輸液器具
• 注射器組件
• 心臟瓣膜基材
• 人工血管材料
• 介入導(dǎo)絲涂層
• 血袋材料
• 麻醉呼吸管路
• 植入傳感器殼體
• 微流控芯片基材
• 外科縫合線
• 組織工程支架
• 骨科植入物襯墊
• 牙科修復(fù)基托
• 眼科植入物載體
• 藥物緩釋載體
• 創(chuàng)面敷料基材

檢測(cè)儀器

• 全自動(dòng)凝血分析儀
• 血小板功能分析儀
• 旋轉(zhuǎn)血栓彈力圖儀
• 動(dòng)態(tài)凝血時(shí)間測(cè)試儀
• 流式細(xì)胞儀
• 酶標(biāo)儀
• 血漿復(fù)鈣化測(cè)定儀
• 表面張力測(cè)定儀
• 原子力顯微鏡
• 掃描電鏡系統(tǒng)
• 接觸角測(cè)量?jī)x
• 蛋白吸附分析儀
• 細(xì)胞培養(yǎng)箱
• 離心機(jī)
• 恒溫水浴槽

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

檢測(cè)資質(zhì)（部分）

檢測(cè)流程

1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。

2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫(kù)以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測(cè)工程師 知識(shí)過(guò)硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語(yǔ)言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語(yǔ)

以上為醫(yī)用塑料材料凝血時(shí)間檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問(wèn)可聯(lián)系在線工程師！