檢測(cè)信息（部分）

醫(yī)用透析膜的核心作用是什么？

醫(yī)用透析膜是血液透析設(shè)備的關(guān)鍵組件，通過(guò)半透膜特性實(shí)現(xiàn)代謝廢物與電解質(zhì)的選擇性清除。

分子量清除率測(cè)試主要驗(yàn)證什么？

該測(cè)試量化透析膜對(duì)不同分子量溶質(zhì)（如尿素、肌酐、中分子毒素）的清除效率及截留性能。

檢測(cè)涵蓋哪些產(chǎn)品范疇？

包括中空纖維透析器、平板型透析器、高通量膜、低通量膜等血液凈化用膜材料及組件。

測(cè)試依據(jù)哪些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范？

遵循ISO 8637、GB/T 13074及YY 0053等國(guó)際/國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械血液凈化標(biāo)準(zhǔn)要求。

檢測(cè)報(bào)告包含哪些關(guān)鍵數(shù)據(jù)？

提供清除率曲線圖譜、截留分子量閾值、跨膜壓變化及批次差異性分析等核心參數(shù)。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

• 尿素清除率——表征小分子毒素清除效能
• 肌酐清除率——評(píng)估腎臟代謝物清除能力
• 維生素B12清除率——中分子物質(zhì)清除指標(biāo)
• β2-微球蛋白清除率——大分子尿毒癥毒素清除參數(shù)
• 截留分子量——膜孔徑選擇性關(guān)鍵指標(biāo)
• 超濾系數(shù)——單位壓力下水的通透效率
• 破膜壓力——膜結(jié)構(gòu)完整性臨界值
• 溶質(zhì)篩分系數(shù)——分子通過(guò)性量化參數(shù)
• 白蛋白泄漏率——評(píng)估蛋白質(zhì)保留能力
• 內(nèi)毒素截留率——驗(yàn)證致熱原阻隔性能
• 凝血時(shí)間——材料血液相容性指標(biāo)
• 重金屬析出量——生物安全性監(jiān)測(cè)項(xiàng)目
• 流速衰減率——模擬臨床使用耐久性測(cè)試
• 溶質(zhì)吸附率——檢測(cè)膜材料吸附特性
• 跨膜壓變化——流體動(dòng)力學(xué)性能參數(shù)
• pH耐受性——化學(xué)穩(wěn)定性測(cè)試
• 滅菌殘留量——環(huán)氧乙烷等消毒劑殘留檢測(cè)
• 孔徑分布——膜結(jié)構(gòu)均勻性表征
• 水通量衰減——長(zhǎng)期使用性能變化
• 溶質(zhì)清除衰減率——重復(fù)使用效能維持度

檢測(cè)范圍（部分）

• 中空纖維透析器
• 平板型透析器
• 高通量聚砜膜
• 低通量纖維素膜
• 聚醚砜透析膜
• 聚乙烯吡咯烷酮改性膜
• 血液濾過(guò)器
• 血漿分離膜
• 連續(xù)性腎臟替代治療管路
• 生物人工腎組件
• 肝素化涂層透析膜
• 兒童專用透析器
• 高截留量透析膜
• 蛋白A免疫吸附膜
• 雙重血漿分子吸附系統(tǒng)
• 腹透置換液過(guò)濾膜
• 透析液過(guò)濾器
• 血液灌流器
• 納米纖維透析膜
• 可再生吸附型透析器

檢測(cè)儀器（部分）

• 高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀
• 紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)
• 全自動(dòng)體外循環(huán)模擬系統(tǒng)
• 激光衍射粒徑分析儀
• 超濾系數(shù)測(cè)定裝置
• 氣體滲透率測(cè)試儀
• 動(dòng)態(tài)凝血分析儀
• 原子吸收光譜儀
• 掃描電子顯微鏡
• 自動(dòng)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

檢測(cè)資質(zhì)（部分）

檢測(cè)流程

1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。

2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫(kù)以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測(cè)工程師 知識(shí)過(guò)硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語(yǔ)言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語(yǔ)

以上為醫(yī)用透析膜中分子量清除率測(cè)試的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問(wèn)可聯(lián)系在線工程師！