檢測信息（部分）

什么是手術(shù)器械包覆膜穿刺阻力分析？

手術(shù)器械包覆膜穿刺阻力分析是評(píng)估醫(yī)療器械包裝材料抵抗尖銳器械穿透能力的 檢測項(xiàng)目。

該類產(chǎn)品的主要用途是什么？

用于手術(shù)器械滅菌包裝材料在運(yùn)輸儲(chǔ)存過程中保護(hù)器械不受穿刺損害的性能驗(yàn)證。

檢測涵蓋哪些包裝類型？

包括但不限于醫(yī)用紙塑袋、滅菌卷袋、立體硬質(zhì)容器蓋材等無菌屏障系統(tǒng)材料。

檢測遵循什么標(biāo)準(zhǔn)？

依據(jù)ISO 11607、ASTM F1306、GB/T 19633等國內(nèi)外醫(yī)療器械包裝測試標(biāo)準(zhǔn)。

檢測周期通常需要多久？

常規(guī)檢測項(xiàng)目在收到樣品后5-7個(gè)工作日內(nèi)完成并出具報(bào)告。

檢測項(xiàng)目（部分）

• 最大穿刺力：材料被穿透瞬間承受的最大峰值力值
• 穿透位移量：穿刺針從接觸材料到完全穿透的移動(dòng)距離
• 斷裂能：材料完全破裂所需的總能量
• 材料剛性：抵抗形變能力的量化指標(biāo)
• 應(yīng)力分布：穿刺點(diǎn)周邊區(qū)域的應(yīng)力變化狀態(tài)
• 延展特性：材料發(fā)生形變而不破裂的能力
• 穿刺強(qiáng)度：單位厚度材料抵抗穿刺的力學(xué)性能
• 破壞模式：材料被穿透時(shí)的破裂形態(tài)特征
• 滯后效應(yīng)：材料形變恢復(fù)過程中的能量損失
• 蠕變特性：恒定負(fù)載下材料隨時(shí)間發(fā)生的形變
• 各向異性：不同方向穿刺阻力的差異性
• 動(dòng)態(tài)穿刺：模擬運(yùn)輸中的沖擊穿刺性能
• 溫濕度影響：不同環(huán)境條件下的穿刺力變化
• 材料厚度：與穿刺阻力的相關(guān)性分析
• 分層強(qiáng)度：復(fù)合材料的層間結(jié)合力評(píng)估
• 回彈性能：局部受壓后的恢復(fù)能力
• 脆性指數(shù)：材料發(fā)生斷裂的傾向性指標(biāo)
• 摩擦系數(shù)：穿刺針與材料表面的相互作用力
• 疲勞強(qiáng)度：反復(fù)穿刺后的性能衰減程度
• 穿刺角度：不同角度入射時(shí)的阻力變化規(guī)律

檢測范圍（部分）

• 醫(yī)用透析紙
• 塑料薄膜復(fù)合袋
• 無紡布包裝材料
• 硬質(zhì)滅菌容器蓋材
• 透氣性包裝卷材
• 紙塑組合包裝袋
• 立體成形包裝袋
• 滅菌管袋
• 醫(yī)用復(fù)合膜
• 涂層特衛(wèi)強(qiáng)材料
• 聚乙烯包裝膜
• 聚丙烯包裝膜
• 鋁箔復(fù)合包裝
• 可剝離蓋材
• 自封式包裝
• 熱成型包裝片材
• 透氣性頂頭袋
• 高阻隔包裝膜
• 醫(yī)療器械吸塑盒蓋材
• 滅菌指示包裝袋

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗(yàn)機(jī)
• 穿刺強(qiáng)度測試儀
• 動(dòng)態(tài)沖擊試驗(yàn)臺(tái)
• 恒溫恒濕試驗(yàn)箱
• 材料厚度測量儀
• 電子顯微成像系統(tǒng)
• 高速攝像記錄系統(tǒng)
• 環(huán)境模擬試驗(yàn)艙
• 激光測距傳感器
• 精密電子天平

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測周期短，檢測費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測工程師 知識(shí)過硬，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為手術(shù)器械包覆膜穿刺阻力分析的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！