檢測信息（部分）

什么是導絲？

導絲是一種用于醫療介入操作中引導導管或器械進入人體血管或腔道的細長柔性器械。

導絲的主要用途是什么？

導絲主要用于心血管介入、神經介入、外周血管介入等手術中，幫助建立通道并提高操作安全性。

導絲檢測涵蓋哪些內容？

檢測包括物理性能、化學性能、生物相容性、表面質量及耐久性等核心指標的合規性驗證。

檢測項目（部分）

• 彎曲強度：評估導絲在彎曲狀態下的抗斷裂能力
• 表面粗糙度：檢測導絲表面光滑度以避免組織損傷
• 鎳離子析出量：監控金屬導絲的生物安全性指標
• 拉伸斷裂力：測定導絲軸向最大承載能力
• 涂層附著力：檢驗表面涂層的結合牢固度
• 耐腐蝕性：評估材料在體液環境中的抗腐蝕性能
• 導絲頭端硬度：確保頭端具備適當的穿透性與安全性
• 扭轉傳遞效率：測試導絲遠端與近端的扭矩傳遞能力
• 射線不透性：驗證X光下的可視性達標程度
• 疲勞循環次數：模擬臨床使用中的反復彎折壽命
• 直徑公差：控制導絲尺寸的精確一致性
• 微生物限度：保證產品無菌狀態符合標準
• 重金屬含量：檢測有害金屬元素的殘留量
• 潤滑性：評估表面涂層降低摩擦系數的效果
• 抗扭結性：測試導絲抵抗永久性形變的能力
• 回彈性：檢測彎曲后的形態恢復性能
• 化學殘留：監控生產過程中溶劑的殘留量
• 電導率：評估導電型導絲的電氣性能
• 磁共振兼容性：測試MRI環境下的安全性
• 溫度耐受性：驗證極端溫度下的性能穩定性

檢測范圍（部分）

• PTFE涂層導絲
• 親水涂層導絲
• 混合涂層導絲
• 不銹鋼核心導絲
• 鎳鈦合金導絲
• 聚合物導絲
• 冠脈介入導絲
• 神經介入導絲
• 外周血管導絲
• 泌尿系統導絲
• 造影專用導絲
• 微導絲（0.014英寸）
• 標準導絲（0.035英寸）
• 加硬導絲
• 可塑形導絲
• 磁導航導絲
• 壓力導絲
• 射頻消融導絲
• 可分離導絲
• 多腔導絲

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機（大型）
• 掃描電子顯微鏡（大型）
• 電感耦合等離子體質譜儀（大型）
• 三維表面輪廓儀（中型）
• 扭矩測試儀（中型）
• 恒溫恒濕試驗箱（中型）
• 摩擦系數測定儀（中型）
• 微生物培養箱（中型）
• 激光測徑儀（小型）
• pH值測定儀（小型）

檢測標準（部分）

GB/T 39381.1-2020心血管植入物 血管藥械組合產品 第1部分：通用要求

GB/T 40296-2021實用超導線 鈮-鈦(Nb-Ti)與鈮三錫(Nb3Sn)復合超導體的扭距測量方法

SHS 04543-20047258-Y03型導絲機維護檢修規程

SJ/T 10480-1994導絲焊接設備通用技術條件

T/CAMDI 021-2019一次性使用親水涂層導絲

YY 0450.1-2020一次性使用無菌血管內導管輔件 第1部分：導引器械

YY/T 1554-2017輸卵管導管

檢測樣品（部分）

微導絲、彈簧導絲、ptca導絲、插管導絲、導管導絲、親水導絲、涂層導絲、超滑導絲、醫用導絲等。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為導絲檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！