根據強制性標準整合精簡工作結論，國家藥監局將《醫用診斷 X 射線輻射防護器具 第1部分：材料衰減性能的測定》等40項醫療器械強制性行業標準轉化為推薦性行業標準，現予公布（見附件）。自公布之日起，上述標準代號由YY改為YY/T，標準順序號和年度代號不變。

特此公告。

附件：醫療器械強制性行業標準轉化為推薦性行業標準目錄

國家藥監局

2019年12月9日

國家藥品監督管理局2019年第106號公告附件.doc

相關標準如下：

序號	原標準編號	標準名稱	轉化后標準編號
1	YY 0292.1-1997	醫用診斷X射線輻射防護器具 第1部分：材料衰減性能的測定	YY/T 0292.1-1997
2	YY 0801.1-2010	醫用氣體管道系統終端第1部分用于壓縮醫用氣體和真空的終端	YY/T 0801.1-2010
3	YY 0801.2-2010	醫用氣體管道系統終端第2部分用于麻醉氣體凈化系統的終端	YY/T 0801.2-2010
4	YY 0078-1992	氣管異物鉗通用技術條件	YY/T 0078-1992
5	YY 0076-1992	金屬制件的鍍層分類技術條件	YY/T 0076-1992
6	YY 1012-2004	牙科手機聯軸節尺寸	YY/T 1012-2004
7	YY 0314-2007	一次性使用人體靜脈血樣采集容器	YY/T 0314-2007
8	YY 0770.1-2009	醫用輸、注器具用過濾材料第1部分：藥液過濾材料	YY/T 0770.1-2009
9	YY 0770.2-2009	醫用輸液、注器具用過濾材料第2部分：空氣過濾材料	YY/T 0770.2-2009
10	YY 0331-2006	脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法	YY/T 0331-2006
11	YY 0854.1-2011	全棉非織造布外科敷料性能要求第1部分：敷料生產用非織造布	YY/T 0854.1-2011
12	YY0854.2-2011	全棉非織造布外科敷料性能要求第2部分：成品敷料	YY/T 0854.2-2011
13	YY 0033-2000	無菌醫療器具生產管理規范	YY/T 0033-2000
14	YY 91133-1999	手槍式手搖骨鉆	YY/T 91133-1999
15	YY 0868-2011	神經和肌肉刺激器用電極	YY/T 0868-2011
16	YY 0904-2013	電池供電骨組織手術設備	YY/T 0904-2013
17	YY 0903-2013	腦電生物反饋儀	YY/T 0903-2013
18	YY 0902-2013	接觸式遠紅外理療設備	YY/T 0902-2013
19	YY 0623-2008	牙科材料可溶出氟的測定方法	YY/T 0623-2008
20	YY 0715-2009	牙科學銀汞合金膠囊	YY/T 0715-2009
21	YY 0769-2009	牙科用磷酸酸蝕劑	YY/T 0769-2009
22	YY 0067-2007	微循環顯微鏡	YY/T 0067-2007
23	YY 0068.3-2008	醫用內窺鏡硬性內窺鏡第3部分:標簽和隨附資料	YY/T 0068.3-2008
24	YY 0290.1-2008	眼科光學人工晶狀體第1部分：術語	YY/T 0290.1-2008
25	YY 0290.4-2008	眼科光學人工晶狀體第4部分:標簽和資料	YY/T 0290.4-2008
26	YY 0290.6-2009	眼科光學人工晶狀體第6部分:有效期和運輸穩定性	YY/T 0290.6-2009
27	YY 0677-2008	液氮冷凍外科治療設備	YY/T 0677-2008
28	YY 0718-2009	眼科儀器檢影鏡	YY/T 0718-2009
29	YY 0719.1-2009	眼科光學接觸鏡護理產品第1部分:術語	YY/T 0719.1-2009
30	YY 0719.3-2009	眼科光學接觸鏡護理產品第3部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統	YY/T 0719.3-2009
31	YY 0719.4-2009	眼科光學接觸鏡護理產品第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南	YY/T 0719.4-2009
32	YY 0719.5-2009	眼科光學接觸鏡護理產品第5部分:接觸鏡和接觸鏡護理產品物理相容性的測定	YY/T 0719.5-2009
33	YY 0719.6-2010	眼科光學接觸鏡護理產品第6部分：有效期測定指南	YY/T 0719.6-2010
34	YY 0719.7-2011	眼科光學接觸鏡護理產品第7部分：生物學評價試驗方法	YY/T 0719.7-2011
35	YY 0763-2009	醫用內窺鏡照明用光纜	YY/T 0763-2009
36	YY 0764-2009	眼科儀器視力表投影儀	YY/T 0764-2009
37	YY 1036-2004	壓陷式眼壓計	YY/T 1036-2004
38	YY 0755-2009	麻醉蒸發器麻醉劑專用灌充系統	YY/T 0755-2009
39	YY 1040.2-2008	麻醉和呼吸設備圓錐接頭第2部分：螺紋承重接頭	YY/T 1040.2-2008
40	YY 0954-2015	無源外科植入物-I型膠原蛋白植入劑	YY/T 0954-2015

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檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為國家藥監局關于《醫用診斷X射線輻射防護器具 第1部分：材料衰減性能的測定》等40項強制性醫療器械行業標準轉化為推薦性行業標準的公告(2019年第106號)的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！