YY/T0617-2007《一次性使用人體末梢血樣采集容器》和YY0594-2006《外科紗布輔料通用要求》兩項行業標準第1號修改單已經審查通過，現予以公布。修改單自公布之日起實施。

　　特此公告。

　　附件：1．YY/T0617-2007《一次性使用人體末梢血樣采集容器》行業標準第1號修改單
　　　　　2．YY0594-2006《外科紗布輔料通用要求》行業標準第1號修改單

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十月十一日

附件1：
　　　　　　　　YY/T 0617-2007《一次性使用人體末梢血樣采集容器》
　　　　　　　　　　　　　　　行業標準第1號修改單

────────────────────────────────────────────────────
9 無菌
條文修改為：

9 生物負載
　　取15只采血管，按GB/T 19973.1-2005中給出的“沖洗”法提取各采血管內腔微生物并檢驗，平均生物負載量應不超過0.1cfu。

　　注：宜在使用說明書中提示不宜以“擠壓”和“刮采”的方式采血，這會導致血細胞受到破壞而影響最終檢驗的準確性。正確的使用應是讓血液自然流入容器。因此，本標準不要求采血管無菌供應。
────────────────────────────────────────────────────



附件2：
　　　　　　　　　　　YY 0594-2006《外科紗布輔料通用要求》
　　　　　　　　　　　　　　　行業標準第1號修改單

────────────────────────────────────────────────────
一、4.3折疊與縫制
條文修改為：

4.3.1外科紗布輔料的折疊或縫制方式，應使紗布的切割邊不外露。

4.3.2外科紗布輔料上的縫制針腳應不少于24針每10cm。

二、取消5.4.4條。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為關于發布YY/T0617-2007《一次性使用人體末梢血樣采集容器》等兩項醫療器械行業標準第1號修改單的公告 國家食品藥品監督管理局公告（2010年第75號）的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！